UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
三尖弁閉鎖不全症における右室自由壁ストレインの予後予測能：メタ解析

英語
Prognostic value of right ventricular free-wall longitudinal strain in tricuspid regurgitation: a meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
三尖弁閉鎖不全症における右室ストレインの有用性

英語
Usefulness of right ventricular strain in tricuspid regurgitation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
三尖弁閉鎖不全症における右室自由壁ストレインの予後予測能：メタ解析

英語
Prognostic value of right ventricular free-wall longitudinal strain in tricuspid regurgitation: a meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
三尖弁閉鎖不全症における右室ストレインの有用性

英語
Usefulness of right ventricular strain in tricuspid regurgitation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
三尖弁閉鎖不全症

英語
tricuspid regurgitation

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
三尖弁閉鎖不全症は、右心不全にいたり、予後不良な疾患である。右室機能指標の評価が予後予測に重要であるが、どの右室機能指標が最も予後予測に有用であるかは、不明である。本研究の目的は、心エコー図検査によって得られる右室機能指標の予後予測能を比較することである。

英語
Tricuspid valve regurgitation is a poor prognostic indicator of right heart failure. Evaluation of right ventricular function indices is important for prognosis, but it is unclear which right ventricular function indices are most prognostic. The purpose of this study was to compare the prognostic value of right ventricular function indices obtained by echocardiography.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
心エコー図検査指標の有用性

英語
Usefulness of the echocardiographic measurements

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
右室自由壁ストレインの予後予測能

英語
prognostic value of right ventricular free-wall longitudinal strain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
三尖弁閉鎖不全症の予後を検討した論文であり、右室自由壁ストレインを含む、心エコー図検査指標の予後予測能を解析したもの

英語
A paper examining the prognosis of tricuspid regurgitation and analyzing the prognostic value of echocardiographic indices, including right ventricular free-wall longitudinal strain.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
連続値での右室自由壁ストレインのリスク比の記載がない論文

英語
Papers that do not describe hazard ratios for right ventricular free-wall longitudinal strain at continuous values

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋裕
ミドルネーム
姓	鍋嶋

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Nabeshima

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島5丁目1番1号

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City, Saga Prefecture

電話/TEL

0952-31-6511

Email/Email

y.nabeshima1016@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋裕
ミドルネーム
姓	鍋嶋

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Nabeshima

組織名/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島5丁目1番1号

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City, Saga Prefecture

電話/TEL

0952-31-6511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y.nabeshima1016@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saga University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Cardiovascular Medicine, Saga University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学医学部循環器内科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院臨床研究センター

英語
Clinincal Research Center, Saga University Hospital

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島五丁目1番1号

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City, Saga Prefecture

電話/Tel

0952-34-3400

Email/Email

kenkyu-shinsei@ml.cc.saga-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://link.springer.com/article/10.1007/s12574-025-00715-w

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1007/s12574-025-00715-w

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4039

主な結果/Results

日本語
4,288件の出版物のうち、12の患者コホートを含む11研究が解析に組み入れられた。平均年齢は71歳であり、追跡期間は18から60か月の範囲であった。RVfwLSは転帰と関連していた（HR: 1.09、95%信頼区間: 1.07, 1.12）。RVfwLSは、sPAP、RVFAC、およびLVEFよりも高い予後予測価値を示した。

英語
Of 4,288 publications, 11 studies involving 12 patient cohorts were included for analysis. Mean age was 71 years, with follow-up periods ranging from 18 to 60 months. RVfwLS was associated with outcome (HR: 1.09, 95% confidence interval: 1.07-1.12). RVfwLS provided greater prognostic value than sPAP, RVFAC, and LVEF.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

03

月

10

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
平均年齢は72.5±13歳であり、追跡期間は18-60か月の範囲であった。TRはしばしば重症であった。TRの病因については、6研究は機能性TRのみを対象としており、残りの5研究は機能性TRと一次性TRの両方を含んでいた。主要評価項目は**8研究で全死亡（all-cause mortality）**であり、他の4研究では複合エンドポイントが用いられていた。ベースラインの心エコー特性が抽出され、特に**肺循環または右室機能（sPAP、TAPSE、RVFAC、RVfwLS）**に焦点が当てられた。

英語
Mean age was 72.5 years, and follow-up duration ranged from 18 to 60 months. TR was often severe. As for the etiology of TR, six studies only included functional TR, while the remaining five studies included both functional TR and primary TR. The primary endpoint was all-cause mortality in 8 studies, and four other studies used a composite endpoint. Echocardiographic baseline characteristics were extracted, with a focus on pulmonary or RV function (SPAP, TAPSE, RVFAC, RVfwLS).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
なし

英語
not applicable

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
not applicable

評価項目/Outcome measures

日本語
全死亡または主要心血管イベント

英語
All cause death or MACE

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
三尖弁閉鎖不全症における、右室機能指標の予後予測能を、右室自由壁ストレインを軸に、他のパラメータと比較する。

英語
To compare the prognostic value of right ventricular function indices with other parameters in tricuspid regurgitation, with right ventricular free-wall longitudinal strain as the axis.

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

10

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063365

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