UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055449
受付番号 R000063359
科学的試験名 急性冠症候群での吸引血栓所見による発症機序の相違とその背景因子・予後の検討
一般公開日（本登録希望日） 2024/09/06
最終更新日 2024/09/06 20:08:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
急性冠症候群での吸引血栓所見による発症機序の相違とその背景因子・予後の検討

英語
Differences in the pathogenesis of acute coronary syndrome based on aspiration thrombus findings, and examination of background factors and prognosis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性冠症候群での吸引血栓所見

英語
Differences in the pathogenesis of acute coronary syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性冠症候群での吸引血栓所見による発症機序の相違とその背景因子・予後の検討

英語
Differences in the pathogenesis of acute coronary syndrome based on aspiration thrombus findings, and examination of background factors and prognosis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性冠症候群での吸引血栓所見

英語
Differences in the pathogenesis of acute coronary syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性冠症候群

英語
acute coronary syndromes

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性冠症候群の発症原因（動脈の粥状硬化の破綻、動脈硬化のびらんや石灰化）とその背景について検討することで、それぞれの病態での発症様式、また、臨床経過および予後を明らかにする

英語
By examining the causes of acute coronary syndromes (rupture of arterial atherosclerosis, erosion and calcification of arteriosclerosis) and their background, we will clarify the onset mode, clinical course, and prognosis of each disease state.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
急性冠症候群の発症原因（動脈の粥状硬化の破綻、動脈硬化のびらんや石灰化）とその背景について検討することで、それぞれの病態での発症様式、また、臨床経過および予後を明らかにする

英語
By examining the causes of acute coronary syndromes (rupture of arterial atherosclerosis, erosion and calcification of arteriosclerosis) and their background, we will clarify the onset mode, clinical course, and prognosis of each disease state.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
６－１２か月後の冠動脈再狭窄、新規病変の有無、初回入院から最長５年までの急性冠症候群再発の有無、心不全入院の有無、転帰としての死亡

英語
Coronary artery restenosis after 6-12 months, presence or absence of new lesions, presence or absence of acute coronary syndrome recurrence up to 5 years after initial hospitalization, presence or absence of heart failure hospitalization, and death as an outcome.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
急性冠症候群で当科に入院し、冠動脈インターベンションを受け、血栓吸引を施行された患者

英語
Patients who was admitted to our department with acute coronary syndrome, underwent coronary artery intervention, and underwent thrombus aspiration.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
急性冠症候群で血栓吸引を施行されたが、吸引検体が病理に提出されなかった患者

英語
Patients who underwent thrombus aspiration due to acute coronary syndrome, but the aspiration specimen was not submitted to pathology

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 浩二
ミドルネーム
姓 前村

英語
名 Koji
ミドルネーム
姓 Maemura

所属組織/Organization

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科　

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

所属部署/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan

電話/TEL

0958197288

Email/Email

maemura@nagasaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 浩章
ミドルネーム
姓 河野

英語
名 Hiroaki
ミドルネーム
姓 Kawano

組織名/Organization

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki, Japan

部署名/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本１－７－１

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan

電話/TEL

0958197288

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hkawano@nagasaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院臨床研究倫理委員会

英語
Nagasaki University Hospital Clinical Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本１－７－１

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, Japan

電話/Tel

0958197726

Email/Email

tokuteings@umin.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 09 月 06 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 09 月 06 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
患者背景, 各検査所見

英語
Background, laboratory data


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 09 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 06 日



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