UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055551 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063358 |
| 科学的試験名 | 認知症高齢者に対する音楽療法における臨床効果に寄与するMT交流の抽出 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/20 |
| 最終更新日 | 2024/09/19 23:39:30 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
認知症高齢者に対する音楽療法における臨床効果に寄与するMT交流の抽出
英語
Extracting MT Interactions that Contribute to Clinical Effectiveness in Music Therapy for Elderly People with Dementia
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
認知症高齢者のMT交流抽出
英語
Extracting MT Interactions for Elderly with Dementia
科学的試験名/Scientific Title
日本語
認知症高齢者に対する音楽療法における臨床効果に寄与するMT交流の抽出
英語
Extracting MT Interactions that Contribute to Clinical Effectiveness in Music Therapy for Elderly People with Dementia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
認知症高齢者のMT交流抽出
英語
Extracting MT Interactions for Elderly with Dementia
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
認知症
英語
dementia
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
認知症高齢者に対する音楽療法において、どのような「MT交流（※）」が臨床効果（不安や抑うつの低減など）に関連するのかを明らかにすることを目指す。
（※MT交流:音楽療法士によるアプローチ（受療者への声掛けや会話、選曲、キーやテンポを受療者に合わせた伴奏等）と受療者の反応（発話、笑顔、リズムに合わせた体動等）のこと。MTはMusic Therapyの略。）
英語
In music therapy for the elderly with dementia, we aim to clarify what kind of "MT interaction (*)" is associated with clinical effects (e.g., reduction of anxiety and depression).
(* MT stands for Music Therapy and "MT interaction" means the approach by the music therapist (e.g., talking to the elderly, conversation, song selection, accompaniment in the key and tempo of the music, etc. ) and the elderly 's response (speech, smile, body movement to the rhythm, etc.)).
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
神経精神学的評価尺度・介護施設版(NPI-NH),
認知症用愛媛式音楽療法評価尺度(D-EMS)
英語
Neuropsychiatric Inventory Nursing Home version (NPI-NH),
Ehime Music therapy Scale for Dementia (D-EMS)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ミニメンタルステート検査(MMSE)
英語
Mini-Mental State Examination (MMSE)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
認知症高齢者に自身が利用している介護施設で毎週1時間の音楽療法（遠隔方式）に参加して頂く。これを6か月間行う。
英語
Elderly people with dementia are invited to participate in one hour of music therapy session (remote method) each week at the nursing home they use. This will be done for 6 months.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.認知症対応型施設を利用する認知症高齢者であること
2.聴覚に問題がないこと
3.集団で行う活動への参加が可能であること
4.音楽を使った活動への参加が可能であること
英語
1.Elderly persons with dementia who are using a facility for the elderly with dementia.
2.No hearing problems
3.Able to participate in group activities.
4.Able to participate in activities that use music.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.65歳未満の者
2.認知症の診断を得ていない者
3.聴覚が機能していない者
4.集団で行う活動に参加できない者
5.音楽を使った活動への参加ができない者
英語
1.Persons under 65 years of age
2.Persons who have not been diagnosed with dementia
3.Persons with hearing impairment
4.Those who are unable to participate in group activities.
5.Those who are unable to participate in activities using music.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 尚子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小杉 |
英語
| 名 | Naoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kosugi |
所属組織/Organization
日本語
専修大学
英語
Senshu University
所属部署/Division name
日本語
ネットワーク情報学部
英語
School of Network and Information
郵便番号/Zip code
214-8580
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市多摩区東三田2-1-1
英語
2-1-1, Higashimita, Tama-ku, Kawasaki, Kanagawa
電話/TEL
044-911-0511
Email/Email
ksg@isc.senshu-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 尚子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小杉 |
英語
| 名 | Naoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kosugi |
組織名/Organization
日本語
専修大学
英語
Senshu University
部署名/Division name
日本語
ネットワーク情報学部
英語
School of Network and Information
郵便番号/Zip code
214-8580
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市多摩区東三田2-1-1
英語
2-1-1, Higashimita, Tama-ku, Kawasaki, Kanagawa
電話/TEL
044-911-0511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ksg@isc.senshu-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
専修大学
英語
Senshu University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee for Life Sciences and Medical Research Involving Human Subjects
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市多摩区東三田2-1-1
英語
2-1-1, Higashimita, Tama-ku, Kawasaki, Kanagawa
電話/Tel
044-911-1253
Email/Email
gakumuka@acc.senshu-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
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