UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
家事関連困難感尺度の信頼性・一般化可能性の検証

英語
Reliability and Generalizability of the Perceived Home Management Hassles Scale

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
家事関連困難感尺度の信頼性・一般化可能性の検証

英語
Reliability and Generalizability of the Perceived Home Management Hassles Scale

科学的試験名/Scientific Title

日本語
家事関連困難感尺度の信頼性・一般化可能性の検証

英語
Reliability and Generalizability of the Perceived Home Management Hassles Scale

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
家事関連困難感尺度の信頼性・一般化可能性の検証

英語
Reliability and Generalizability of the Perceived Home Management Hassles Scale

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
家事関連困難感尺度の再検査信頼性と、看護職以外の一般集団への一般化可能性を検証すること

英語
To examine the retest reliability and the generalizability to general population of the Scale

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
計量心理学的妥当性

英語
Psychometric validity

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
２～４週間あけて回答した２時点において、「変わらない」と回答した集団における、２時点のスコアの級内相関係数（ICC）

英語
Intraclass correlation coefficient (ICC) of scores at two time points, 2 to 4 weeks apart, among a group that answered 'no change'

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
株式会社クロス・マーケティングにモニター登録している者

英語
A person registered as a monitor with Cross Marketing Inc.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

1500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伊織
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Iori
ミドルネーム
姓	Sato

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
家族看護学分野

英語
Department of Family Nursing

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358413691

Email/Email

satoi-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	伊織
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Iori
ミドルネーム
姓	Sato

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
家族看護学分野

英語
Department of Family Nursing

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358413691

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

satoi-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

03

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究：観察の詳細は次の通り。
【評価項目】
性別、年齢
居住地（都道府県）、職業、未既婚、こどもの有無
育児の有無、育児状況の詳細、介護の有無、介護状況の詳細、家事の詳細
個人年収、世帯年収、経済的ゆとり、労働時間、家族構成、心身の健康状態

（尺度）
家事関連困難感尺度
家事関連困難感の変化に関する質問
東大版Family APGAR
家族からのサポート満足度の変化に関する質問
家族機能尺度FRI
ZBI日本語版短縮版（J-ZBI-8）
ワーク・ファミリー・バランスに関する上司行動（FSSB）

英語
Observational Study: Details of the Observations are as Follows:

[Evaluation Items]
Gender, Age
Place of Residence (Prefecture), Occupation, Marital Status, Presence of Children
Presence of Childcare, Details of Childcare Situation, Presence of Caregiving, Details of Caregiving Situation, Details of Housework
Individual Annual Income, Household Annual Income, Financial Ease, Working Hours, Family Composition, Physical and Mental Health Status

(Scales)
The Perceived Home Management Hassles Scale, Family APGAR, FRI, J-ZBI-8, FSSB

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

06

日

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