UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055436 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063343 |
| 科学的試験名 | クロスカントリースキー選手における腰痛発症者と非発症者の身体的特徴の違い |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/06 |
| 最終更新日 | 2024/09/05 23:31:05 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
クロスカントリースキー選手における腰痛発症者と非発症者の身体的特徴の違い
英語
Differences in Physical Characteristics of Cross-Country Skiers with and without Low Back Pain
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
クロスカントリースキー選手における腰痛発症者と非発症者の身体的特徴の違い
英語
Differences in Physical Characteristics of Cross-Country Skiers with and without Low Back Pain
科学的試験名/Scientific Title
日本語
クロスカントリースキー選手における腰痛発症者と非発症者の身体的特徴の違い
英語
Differences in Physical Characteristics of Cross-Country Skiers with and without Low Back Pain
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
クロスカントリースキー選手における腰痛発症者と非発症者の身体的特徴の違い
英語
Differences in Physical Characteristics of Cross-Country Skiers with and without Low Back Pain
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
腰痛
英語
Low back pain
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
海外のクロスカントリースキーの障害調査では、約60%に腰痛が発生するとされているが、腰痛に関わる身体的特徴やスキーテクニック中の腰痛が発生しやすい動作局面は明らかとなっていない。よって、本研究ではアンケート調査、身体的項目の検査により、日本の高校生クロスカントリースキー選手の障害発生頻度や腰痛発生時の動作局面を明らかにすること、腰痛発症者と非発症者の脊柱・骨盤アライメントおよび脊柱、肩関節、股関節の可動域、体幹筋力・筋持久力における身体的特徴の違いを明らかにすることを目的とする。
英語
Although overseas cross-country skiing injury surveys indicate that low back pain occurs in approximately 60% of cross country skiers, the physical characteristics related to low back pain and the movement phases in skiing technique that tend to cause low back pain have not been clarified.
Therefore, the purpose of this study is to clarify the frequency of occurrence of back pain among Japanese high school cross-country skiers, the movement phases during which back pain occurs and the differences in physical characteristics in spine and pelvis alignment, range of motion of the spine, shoulder joint, and hip joint, trunk muscle strength and muscle endurance between those with and without low back pain by means of a questionnaire survey and physical examination.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
日本の高校生クロスカントリースキー選手の障害発生頻度や腰痛発生時の動作局面を明らかにすること、腰痛発症者と非発症者の脊柱・骨盤アライメントおよび脊柱、肩関節、股関節の可動域、下肢筋タイトネス、体幹筋力・筋持久力における身体的特徴の違いを明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to clarify the frequency of occurrence of back pain among Japanese high school cross-country skiers, the movement phases during which back pain occurs and the differences in physical characteristics in spine and pelvis alignment, range of motion of the spine, shoulder joint, and hip joint, lower extremity muscle tightness, and trunk muscle strength and muscle endurance between those with and without low back pain.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
脊柱アライメント（胸椎後弯角度、腰椎前弯角度）
英語
Spinal alignment (thoracic kyphosis angle, lumbar kyphosis angle)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
過去1年間の障害・腰痛発生頻度、腰痛を生じやすい動作局面、骨盤傾斜角度、脊柱・肩関節・股関節の可動域、下肢筋タイトネス（Thomas test、Straight leg raising test, Heel Buttock distance）、体幹筋力・筋持久力
英語
Frequency of injury and low back pain in the past year, movement phases that tend to cause low back pain, pelvic tilt angle, range of motion of the spine, shoulder joint, and hip joint, lower limb muscle tightness (Thomas test, straight leg raising test, heel buttock distance), trunk muscle strength and muscle endurance.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 15 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 関東甲信越の高校クロスカントリースキー部に所属する男性選手。
2) 通常練習へ参加できている選手。
3) 説明文書を読み、本人および保護者から同意が得られる選手。
英語
1) Male athletes who belong to high school cross-country skiing clubs in the Kanto-Koshinetsu region.
2) Athletes who are able to participate in regular practice.
3) Athletes who have read the explanatory document and have obtained consent from themselves and their guardians.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下の 2 点のうち、いずれか一つでも当てはまる選手は除外する。
1) 外傷・障害により測定期間中に通常通り練習を実施していない選手。
2) 説明文書を読み、本人および保護者から同意が得られない選手。
英語
Athletes who meet any one of the following two conditions will be excluded.
1) Athletes who do not practice as usual during the measurement period due to injury or disability.
2) Athletes who have not read the instructions and cannot obtain consent from the athlete and his/her guardian.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 毅 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田鹿 |
英語
| 名 | Tsuyoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tajika |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma university Graduate School of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学 田鹿研究室
英語
Rehabilitation Science Tajika Laboratory
郵便番号/Zip code
371-8511
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番22号
英語
3-39-22 Showa-cho, Maebashi City, Gunma Prefecture
電話/TEL
027-220-8945
Email/Email
tajika@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 日向 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中俣 |
英語
| 名 | HINATA |
| ミドルネーム | |
| 姓 | NAKAMATA |
組織名/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma university Graduate School of Health Sciences
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学 田鹿研究室
英語
Rehabilitation Science Tajika Laboratory
郵便番号/Zip code
371-8511
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番22号
英語
3-39-22 Showa-cho, Maebashi City, Gunma Prefecture
電話/TEL
027-220-8945
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
h231c013@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences, Department of Rehabilitation Sciences, Tajika Laboratory.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
部署名/Department
日本語
リハビリテーション学 田鹿研究室
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma university
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会
英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町 3-39-15
英語
3-39-15 Showa-cho, Maebashi City, Gunma Prefecture
電話/Tel
027-220-8740
Email/Email
hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
HS2024-033
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会
英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
横断研究。2024年度に関東甲信越の高校クロスカントリースキー部に所属している選手で、選択基準に合致した全員を募集する。募集期間は倫理審査委員会での承認後から2024年3月31日までとする。測定項目は、過去1年間の傷害・腰痛発生頻度、腰痛発生時の動作局面、脊柱アライメント、骨盤傾斜角度、脊柱・肩関節・股関節の可動域、下肢筋タイトネス、体幹筋力・持久力とする
英語
Cross-sectional study. All athletes who belong to high school cross-country ski clubs in the Kanto-Koshinetsu region in 2024 and meet the selection criteria will be recruited. The recruitment period will be from approval by the ethical review committee until March 31, 2024. Measurement items will be the frequency of injury and low back pain in the past year, the movement phase when low back pain occurred, spinal alignment, pelvic tilt angle, range of motion of the spine, shoulder joint, and hip joint, lower limb muscle tightness, and trunk muscle strength and endurance.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
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日本語
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