UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055432 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063341 |
| 科学的試験名 | 乳酸菌飲料の香りがもたらす情動の変化の顔面皮膚血流による同定可能性、および対象者の空腹・満腹度合いが乳酸菌飲料の香りによる情動の変化に及ぼす影響の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/05 |
| 最終更新日 | 2024/09/05 16:38:56 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
乳酸菌飲料の香りがもたらす情動の変化の顔面皮膚血流による同定可能性、および対象者の空腹・満腹度合いが乳酸菌飲料の香りによる情動の変化に及ぼす影響の検討
英語
Investigation of the possibility of identifying the change in emotion induced by the aroma of lactobacillus beverages by facial skin blood flow, and the effect of hunger and satiety of the subject on the change in emotion induced by the aroma of lactobacillus beverages.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
乳酸菌飲料の香りがもたらす情動の変化の顔面皮膚血流による同定可能性の検討
英語
Investigation of the possibility of identifying the change in emotion induced by the aroma of lactobacillus beverages by facial skin blood flow.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
乳酸菌飲料の香りがもたらす情動の変化の顔面皮膚血流による同定可能性、および対象者の空腹・満腹度合いが乳酸菌飲料の香りによる情動の変化に及ぼす影響の検討
英語
Investigation of the possibility of identifying the change in emotion induced by the aroma of lactobacillus beverages by facial skin blood flow, and the effect of hunger and satiety of the subject on the change in emotion induced by the aroma of lactobacillus beverages.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
乳酸菌飲料の香りがもたらす情動の変化の顔面皮膚血流による同定可能性の検討
英語
Investigation of the possibility of identifying the change in emotion induced by the aroma of lactobacillus beverages by facial skin blood flow.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
no
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
近年、こころの健康改善、特に20代日本人女性に対する心理的ケアが課題になっている。音楽鑑賞や森林浴がリラックス効果をもたらすことは様々な研究で報告されているが、20代の大学生や就労者が授業中や仕事中にそれらを実行することは難しい。川口らは、動物およびヒトを対象に、乳酸菌飲料の香りが副交感神経活動を優位にし、主観的リラックス感を増加させる可能性を示唆した。市販の乳酸菌飲料は手軽に購入できるため、香りのみでリラックス効果が得られるならば、20代の大学生や就労者の生活に取り入れやすい心理的ケアツールとしての期待が高い。
顔面皮膚血流は、随意的な表情の制御でマスクされることなく、情動の変化を捉えることのできるツールとして注目されている。我々は、旨味や甘味の摂取に伴う快感情が瞼の血流を増加させ、苦味の摂取に伴う不快感情が鼻の血流を低下させることを明らかにした。しかし、味蕾を介した味覚刺激ではなく、香りに対する情動の変化を顔面皮膚血流によって同定することができるかは不明である。本研究では、乳酸菌飲料の香りが20代女子大学生にリラックス感などの情動に変化をもたらすか、またその変化が顔面皮膚血流の変化と関連するかを検討する。
英語
In recent years, improvement of mental health, especially psychological care for Japanese women in their 20s, has become an issue. Various studies have reported that listening to music and forest bathing have relaxing effects, but it is difficult for college students and workers in their 20s to perform these activities during classes or at work. Kawaguchi et al. suggested that the aroma of lactobacillus beverages may predominate parasympathetic nervous activity and increase subjective relaxation in animals and humans. Since commercially available lactobacillus beverages are readily available, if the relaxation effect can be achieved solely by the aroma, they hold great promise as a psychological care tool that can be easily incorporated into the lives of college students and working adults in their 20s.
Facial skin blood flow has attracted attention as a tool that can capture changes in emotion without being masked by voluntary facial expression control. We have shown that pleasant emotions associated with the ingestion of umami and sweet tastes increase eyelid blood flow, while unpleasant emotions associated with the ingestion of bitter tastes decrease nasal blood flow. However, it is unclear whether facial cutaneous blood flow can identify changes in affect to aroma rather than taste stimulation via taste buds. In this study, we examine whether the aroma of lactobacillus beverages induces changes in emotions such as relaxation in female college students in their 20s, and whether these changes are associated with changes in facial skin blood flow.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
乳酸菌飲料の香りがリラックス効果をもたらす可能性がある一方で、対象者の空腹・満腹度合いの違いがその効果にどのような影響を与えるのかは明らかになっていない。空腹状態で吸入するとリラックス効果をもたらす香りも、満腹状態では不快感をもたらす可能性もある。本研究では、上記に加え、対象者の空腹・満腹度合いが乳酸菌飲料の香りによる情動の変化に及ぼす影響を検討することも目的とする。
英語
While the aroma of lactobacillus beverages may bring about a relaxing effect, it is not clear how the effect is affected by differences in the degree of hunger and satiety of the subjects. Fragrances that produce a relaxing effect when inhaled on an empty stomach may also cause discomfort on a full stomach. In addition to the above, the purpose of this study is to examine the effects of the subject's hunger and satiety on the emotional effects of lactobacillus beverage aroma.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
顔面皮膚血流
血圧
心拍数
心拍変動
前頭部脳血流
英語
Facial skin blood flow
Blood pressure
Heart Rate
Heart Rate Variability
Frontal Cerebral Blood Flow
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
乳酸菌飲料の香りの吸引
英語
inhalation of lactobacillus beverage aroma
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常な女子大学生
英語
healthy female university students
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
基礎疾患
喫煙習慣
英語
underlying diseases
smoking habit
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 宮路 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 茜 |
英語
| 名 | Miyaji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Akane |
所属組織/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare university
所属部署/Division name
日本語
医療栄養学科
英語
Division of Medical nutrition
郵便番号/Zip code
154-8568
住所/Address
日本語
東京都世田谷区世田谷3-11-3
英語
3-11-3 Setagaya, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5799-3711
Email/Email
a-miyaji@thcu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 宮路 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 茜 |
英語
| 名 | Miyaji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Akane |
組織名/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare university
部署名/Division name
日本語
医療栄養学科
英語
Division of Medical nutrition
郵便番号/Zip code
154-8568
住所/Address
日本語
東京都世田谷区世田谷3-11-3
英語
3-11-3 Setagaya, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5799-3711
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
a-miyaji@thcu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo healthcare university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo healthcare university
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
tokyo healthcare university
住所/Address
日本語
東京都世田谷区世田谷3-11-3
英語
3-11-3 Setagaya, Setagaya-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5799-3711
Email/Email
rinri@thcu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東京医療保健大学世田谷キャンパス
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
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