UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055429 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063337 |
| 科学的試験名 | ウロキナーゼ供給不足が急性膿胸診療に与えた影響に関する後ろ向きコホート研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/29 |
| 最終更新日 | 2024/09/07 05:24:39 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ウロキナーゼ供給不足が急性膿胸診療に与えた影響に関する後ろ向きコホート研究
英語
A retrospective cohort study of the Impact of Urokinase supply deficiency on acute Empyema practice Outcome(AIUEO study)
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ウロキナーゼ供給不足が膿胸診療に与えた影響
英語
The impact of urokinase supply deficiency on empyema practice outcome(AIUEO study)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ウロキナーゼ供給不足が急性膿胸診療に与えた影響に関する後ろ向きコホート研究
英語
A retrospective cohort study of the Impact of Urokinase supply deficiency on acute Empyema practice Outcome(AIUEO study)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ウロキナーゼ供給不足が膿胸診療に与えた影響
英語
The impact of urokinase supply deficiency on empyema practice outcome(AIUEO study)
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
膿胸
英語
empyema
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ウロキナーゼ供給不足が膿胸の保存的治療へ与えた影響を明らかにすること。
英語
To explore the impact of urokinase supply deficiency on conservative treatment for empyema.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
外科手術への移行
英語
Transfer to sugery
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
院内死亡率
胸腔ドレナージ開始から呼吸器外科紹介までの日数
入院期間
抗菌薬投与期間
胸腔ドレーン留置期間
自宅退院率
英語
In-hospital mortality rate
Days from start of thoracic drainage to referral for respiratorysurgery
Duration of hospital stay
Duration of antimicrobial therapy
Duration of chest drain placement
Home discharge rate
Treatment-related adverseevents
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1）対象期間に急性膿胸と診断され当院当科で胸腔ドレナージ術を含む治療が開始された18歳以上の患者
英語
1) Patients 18 years of age or older who were diagnosed with acute empyema and started treatment including thoracic drainage at our department during the eligible period.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1）胸腔ドレナージ術が施行されなかった患者
2）慢性膿胸の患者
3) 結核性胸膜炎の患者
4）本人・家族から本研究への参加を拒否する旨の意思表示があった患者
英語
1) Patients who did not undergo thoracic drainage
2) Patients with chronic empyema
3) Patients with tuberculous pleurisy
4) Patients who have indicated their refusal to participate in this study either by themselves or by their family members.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 龍之介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 稲葉 |
英語
| 名 | Ryunosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Inaba |
所属組織/Organization
日本語
総合病院 聖隷三方原病院
英語
Seirei Mikatahara General Hospital
所属部署/Division name
日本語
呼吸器センター内科
英語
Department of respiratory medicine, Respiratory disease center
郵便番号/Zip code
433-8558
住所/Address
日本語
静岡県浜松市中央区三方原町3453
英語
3453 Mikatahara-cho, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
電話/TEL
053-436-1251
Email/Email
i78rrr@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 龍之介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 稲葉 |
英語
| 名 | Ryunosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Inaba |
組織名/Organization
日本語
総合病院 聖隷三方原病院
英語
Seirei Mikatahara General Hospital
部署名/Division name
日本語
呼吸器センター内科
英語
Department of respiratory medicine, Respiratory disease center
郵便番号/Zip code
433-8558
住所/Address
日本語
静岡県浜松市中央区三方原町3453
英語
3453 Mikatahara-cho, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
電話/TEL
053-436-1251
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
i78rrr@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Department of respiratory medicine, Respiratory disease center, Seirei Mikatahara General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
総合病院 聖隷三方原病院
部署名/Department
日本語
呼吸器センター内科
個人名/Personal name
日本語
稲葉 龍之介
英語
Ryunosuke Inaba
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
総合病院 聖隷三方原病院 倫理委員会
英語
Institutional Review Board of Seirei Mikatahara General Hospital
住所/Address
日本語
静岡県浜松市中央区三方原町3453
英語
3453 Mikatahara-cho, Chuo-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
電話/Tel
0534361251
Email/Email
mkwebmaster@sis.seirei.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
診療録を用いて対象期間の各種データを後方視的に収集する。
英語
Collect various data for the period under study in a retrospective manner using medical records.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063337
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063337
