UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055428
受付番号 R000063332
科学的試験名 荷重負荷の違いが股関節深部組織の組織硬度に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2024/09/06
最終更新日 2024/09/05 00:37:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
荷重量の違いが股関節深部組織の硬さに及ぼす影響


英語
Effect of different loads on the stiffness of the deep hip joint tissues

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
荷重量と股関節深部組織の硬さ


英語
Different loads and stiffness of the deep hip joint tissues

科学的試験名/Scientific Title

日本語
荷重負荷の違いが股関節深部組織の組織硬度に及ぼす影響


英語
Effect of different weight bearing on the stiffness of the deep hip joint tissues

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
荷重負荷と股関節深部の組織硬度


英語
Weight bearing and stiffness of the deep hip joint tissues

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
変形性股関節症者、健常成人


英語
Hip osteoarthritis and healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
変形性股関節症および健常者における異なる荷重負荷の立位時の小殿筋および股関節包の組織硬度を超音波画像診断装置およびshear wave elastography を用いて検証すること


英語
To examine the tissue stiffness of the gluteus minimus and hip joint capsule in standing with different weight bearing in subjects with hip osteoarthritis and healthy subjects using ultrasound imaging and shear wave elastography

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
股関節包および小殿筋、中殿筋のせん断弾性係数


英語
Shear modulus of the hip joint capsule, gluteus minimus, and gluteus medius

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
股関節痛、股関節可動域、股関節外転筋力、股関節整形外科的テスト、ADLスコア


英語
Hip pain, hip range of motion, hip abduction strength, hip special test, ADL score


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
荷重負荷


英語
Weight bearing

介入2/Interventions/Control_2

日本語
荷重負荷


英語
Weight bearing

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
変形性股関節症群:35歳以上の片側変形性股関節症(KL gradeⅠ-Ⅲ)患者
若年群:18歳から35歳の健常成人


英語
Hip osteoarthritis group: Patients aged 35 years or older with osteoarthritis of one hip joint (KL grade I-III)
Healty adults group: Healty adults aged 18 to 34

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
変形性股関節症群:股関節痛以外で日常生活活動動作に支障がある方、股関節痛以外の疼痛および神経症状を有する方、整形外科疾患の手術歴がある方、現在治療中または既往歴に神経筋疾患・脳血管疾患・糖尿病がある方、実験理解が困難な認知機能の低下がある方、一人通院が困難な方
若年群:整形外科疾患の手術歴がある方、現在治療中の整形外科疾患がある方、既往歴に神経筋疾患および脳血管疾患、内科的疾患がある方


英語
Hip osteoarthritis group: those who have difficulty with activities of daily living other than hip pain, those who have pain and neurological symptoms other than hip pain, those with a history of orthopedic surgery, those currently undergoing treatment or with a history of neuromuscular disease, cerebrovascular disease, or diabetes, those with cognitive impairment that makes it difficult to understand experiments, and those who have difficulty visiting the hospital alone.
Healty adults group: those who have had surgery for orthopedic disease, those currently undergoing treatment for orthopedic disease, those with a history of neuromuscular disease, cerebrovascular disease, or medical disease

目標参加者数/Target sample size

36


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
大久保


英語
Yu
ミドルネーム
Okubo

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部


英語
Faculty of Health and Medical Care

郵便番号/Zip code

350-0436

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981


英語
981, Kawakado, Moroyama-machi, Saitama

電話/TEL

0492951001

Email/Email

yokubo@saitama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
大久保


英語
Yu
ミドルネーム
Okubo

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部


英語
Faculty of Health and Medical Care

郵便番号/Zip code

350-0436

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981


英語
981, Kawakado, Moroyama-machi, Saitama

電話/TEL

0492951001

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yokubo@saitama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学リサーチアドミニストレーションセンター


英語
Research Administration Center, Saitama Medical University

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981


英語
981, Kawakado, Moroyama-machi, Saitama

電話/Tel

0492762143

Email/Email

rinri@saitama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 09 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 09 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 10 08

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 09 05

最終更新日/Last modified on

2024 09 05



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