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一般向け試験名/Public title

日本語
看護職者のメンタルヘルスリテラシーと産後2週間における母子間のボンディングに対する支援

英語
Mental Health Literacy of Nursing Staff and Support for Mother-to-Infant Bonding During the 2 Weeks Postpartum

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護職者のメンタルヘルスリテラシーと母子間のボンディングに対する支援

英語
Mental Health Literacy of Nursing Staff and Support for Mother-to-Infant Bonding

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護職者のメンタルヘルスリテラシーと産後2週間における母子間のボンディングに対する支援

英語
Mental Health Literacy of Nursing Staff and Support for Mother-to-Infant Bonding During the 2 Weeks Postpartum

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護職者のメンタルヘルスリテラシーと母子間のボンディングに対する支援

英語
Mental Health Literacy of Nursing Staff and Support for Mother-to-Infant Bonding

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ボンディング障害

英語
bonding disorder

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護職者のメンタルヘルスリテラシーの実際と、産後2週間における母子間のボンディングに対する支援の実態について明らかにすること

英語
To clarify the current state of mental health literacy of nursing staff and the state of support for Mother-to-Infant Bonding durring the 2 weeks postoartum

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
産後2週間における母子間のボンディングに対する支援

英語
Support for mother-to-infant bonding during 2 weeks postpartum

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 分娩を取り扱い、産後2週間健診を実施している産科施設
2) 分娩入院中に褥婦のケア、または産後2週間健診にて保健指導を実施している看護職者
3) 日本語の質問に答えられる
4) アンケートに回答できるスマートフォン等の電子機器を持っている

英語
1) Obstetric facilities that handle childbirth and conduct two-week postpartum checkups
2) Nursing staff who care for postpartum women during hospitalization for childbirth or provide health guidance at two-week postpartum checkups
3) Able to answer questions in Japanese
4) Own a smartphone or other electronic device that can answer the questionnaire

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	久代
ミドルネーム
姓	岡山

英語

名	Hisayo
ミドルネーム
姓	Okayama

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Institute of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-8372

Email/Email

okayama@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸恵
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Yukie
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
看護科学学位プログラム　博士前期課程

英語
master's program in nursing science

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3251

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s2321381@u.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Tsukuba

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

029-853-3251

Email/Email

s2321381@u.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
看護職者のメンタルヘルスリテラシーの実際と、産後2週間における母子間のボンディングに対する支援の実態について明らかにする

英語
To clarify the current state of mental health literacy of nursing staff and the state of support for mother-to-infant bonding during 2 weeks postpartum

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063331

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