UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
NMN摂取が毛髪および体感に及ぼす影響

英語
Effect of consumption of NMN on hair or feelings

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NMN摂取が毛髪および体感に及ぼす影響

英語
Effect of consumption of NMN on hair or feelings

科学的試験名/Scientific Title

日本語
NMN摂取が毛髪および体感に及ぼす影響：オープン試験

英語
Effect of consumption of NMN on hair or feelings: open test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
NMN摂取が毛髪および体感に及ぼす影響

英語
Effect of consumption of NMN on hair or feelings

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
NMN摂取が毛髪および体感に及ぼす影響を調査する

英語
Investigating the effects of NMN on hair and feelings

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
毛髪の本数、密度、太さ、毛髪中の成分分析、表面観察

英語
The number of hairs,the density of hair,hair diameter,analysis of components in hair,surface observation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
睡眠や疲労感などの体感等のアンケート

英語
An original questionnaire using visual analogue scale(VAS)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品を12週間摂取する

英語
Take test food for 12weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
a.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
b.同意取得時の年齢が４０歳以上の女性
c.試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
d.上記基準を満たす者から、毛髪が気になる方（薄毛が気になってきた、髪のハリ・ツヤがなくなってきたと感じている方）を優先的に選抜

英語
a.Those who have received sufficient explanation of the purpose and content of the study,have the ability to consent,have voluntarily volunteered to participate with a good understanding,and have agreed to participate in this study in writing.
b.Females over 40 years old
c.Those who are judged as eligible to participate in this study by the physician.
d.and also those who are concerned about their hair.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
a.脳疾患、悪性腫瘍、免疫疾患、糖尿病、肝疾患(肝炎)、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患の重篤な現病又は既往を有する者
b.睡眠障害(不眠症)、うつ病などの精神疾患で治療中の者
c.試験食品（ビタミン）にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品にアレルギー症状を起こす恐れのある者
d.NMNまたはナイアシン(ビタミンB3、ニコチンアミド、ニコチン酸アミド)を含むサプリメント等の食品を常習的に飲用している者
e.現在、他の臨床試験に参加している者、3ヶ月以内に他の臨床試験に参加していたことがある者、この試験期間中に参加する可能性がある者
f.各種調査票への記録遵守が困難な者
g.その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者

英語
a.Those who are undergoing medical treatment or have a medical history of brain diseases, malignant tumors,immune diseases,diabetes mellitus,liver disease (hepatitis),renal disease,heart disease,thyroid disease,adrenal gland disease,other metabolic diseases.
b.Those who are being treated for mental illness such as sleep disorder(insomnia)or depression.
c.Those who are allergic to the test food(Vitamin),related foods and/or medicines.
d.Those who are currently intaking foods and/or supplements including Niacin.
e.Those who have been enrolled in other clinical trials within the last 3 months or plan to participate another trial during this trial
f.Those who have difficulty complying with the records in various questionnaires.
g.Those who are judged as ineligible to participate in this study by the physician.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸弘
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Takahiro
ミドルネーム
姓	Fujimoto

所属組織/Organization

日本語
クリニックF

英語
Clinic F

所属部署/Division name

日本語
院長

英語
Director

郵便番号/Zip code

102-0093

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町１－８－１２

英語
1-8-12 Hirakawa-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0093 Japan

電話/TEL

03-3221-6461

Email/Email

fujimoto01@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	修一
ミドルネーム
姓	福本

英語

名	Shuichi
ミドルネーム
姓	Fukumoto

組織名/Organization

日本語
三菱商事ライフサイエンス株式会社

英語
Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited

部署名/Division name

日本語
ニュートリション事業部　開発グループ

英語
New product development group Nutrition Business Division

郵便番号/Zip code

100-6605

住所/Address

日本語
東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー5階

英語
1-9-2 Marunouchi, chiyoda-ku, Tokyo 100-6605 Japan

電話/TEL

03-6386-0750

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shuichi.fukumoto@mcls-ltd.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三菱商事ライフサイエンス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
三菱商事ライフサイエンス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社シー・エンド・シー倫理審査委員会

英語
C&C Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都品川区東五反田1-7-6 藤和東五反田ビル３Ｆ

英語
1-7-6 Higasigotannda,Sinagawa-ku, Tokyo Japan

電話/Tel

03-6431-8761

Email/Email

nanbu@candc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

クリニックF（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

21

日

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日本語
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