UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055396
受付番号 R000063307
科学的試験名 運動による身体的疲労が夜間の睡眠に与える影響
一般公開日（本登録希望日） 2024/09/03
最終更新日 2024/09/02 13:22:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
運動による身体的疲労が夜間の睡眠に与える影響

英語
Impact of physical fatigue from exercise on nighttime sleep

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動による身体的疲労が夜間の睡眠に与える影響

英語
Impact of physical fatigue from exercise on nighttime sleep

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動による身体的疲労が夜間の睡眠に与える影響

英語
Impact of physical fatigue from exercise on nighttime sleep

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動による身体的疲労が夜間の睡眠に与える影響

英語
Impact of physical fatigue from exercise on nighttime sleep

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な20-30代の男性

英語
Healthy male (20-39 years)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
有酸素運動およびレジスタンス運動の実施による身体的疲労が夜間の睡眠に与える影響を明らかにすること

英語
To clarify the impact of physical fatigue induced by aerobic and resistance exercise on nighttime sleep

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠ポリグラフ検査（睡眠構造）
疲労度

英語
Polysomnography (sleep architecture)
Fatigue level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Digital trail making peg test (認知機能)

英語
Digital trail making peg test (cognitive function)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
安静座位→中強度有酸素運動→中強度レジスタンス運動→高強度有酸素運動→高強度レジスタンス運動

英語
control, moderate intensity aerobic exercise, moderate intensity resistance exercise, high intensity aerobic exercise, high intensity resistance exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
安静座位→中強度有酸素運動→高強度有酸素運動→中強度レジスタンス運動→高強度レジスタンス運動

英語
control, moderate intensity aerobic exercise, high intensity aerobic exercise, moderate intensity resistance exercise, high intensity resistance exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語
安静座位→高強度有酸素運動→高強度レジスタンス運動→中強度有酸素運動→中強度レジスタンス運動

英語
control, high intensity aerobic exercise, high intensity resistance exercise, moderate intensity aerobic exercise, moderate intensity resistance exercise

介入4/Interventions/Control_4

日本語
高強度有酸素運動→高強度レジスタンス運動→中強度有酸素運動→中強度レジスタンス運動→安静座位

英語
high intensity aerobic exercise, high intensity resistance exercise, moderate intensity aerobic exercise, moderate intensity resistance exercise, control

介入5/Interventions/Control_5

日本語
高強度レジスタンス運動→中強度有酸素運動→中強度レジスタンス運動→安静座位→高強度有酸素運動

英語
high intensity resistance exercise, moderate intensity aerobic exercise, moderate intensity resistance exercise, control, high intensity aerobic exercise

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・20-30代の健常な男性
・運動習慣のない者
・疲労度または睡眠の質向上を目的とした医薬品、健康食品を摂取していない者
・循環器系疾患および代謝疾患のない者

英語
Healthy men aged 20 to 39
Individual without regular exercise habits
Individual not taking medications or health supplements aimed at improving fatigue levels or sleep quality
Individual without cardiovascular or metabolic diseases

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・60分間の運動ができない者
・規則正しい生活習慣持っていない者

英語
Individual unable to perform 60 minutes of exercise
Individual without regular lifestyle habits

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 倫博
ミドルネーム
姓 大藏

英語
名 Tomohiro
ミドルネーム
姓 Okura

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系

英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, JAPAN

電話/TEL

029-853-2733

Email/Email

okura.tomohiro.gp@u.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 宰煕
ミドルネーム
姓 李

英語
名 Jaehee
ミドルネーム
姓 Lee

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
大学院人間総合科学研究群体育科学学位プログラム

英語
Doctoral Program in Physical Education, Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, JAPAN

電話/TEL

029-853-2639

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s2230491@u.tsukuba.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Alinamin Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アリナミン製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, JAPAN

電話/Tel

029-853-2571

Email/Email

tg-kenkyurinri@un.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学（茨城県）/　University of Tsukuba (Ibaraki, Japan)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 09 月 03 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 04 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 09 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 09 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 02 日



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日本語
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