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一般向け試験名/Public title

日本語
女子大学生への頸管粘液に関する教育と自己観察の促しが知識・認識・セルフケア行動に及ぼす効果：単群前後比較研究

英語
The effects of education about cervical mucus and promotion of self-monitoring on knowledge, awareness, and self-care behaviors among female university students : Single-group pre-post comparative study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
女子大学生への頸管粘液に関する教育と自己観察の促しが知識・認識・セルフケア行動に及ぼす効果：単群前後比較研究

英語
The effects of education about cervical mucus and promotion of self-monitoring on knowledge, awareness, and self-care behaviors among female university students : Single-group pre-post comparative study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
女子大学生への頸管粘液に関する教育と自己観察の促しが知識・認識・セルフケア行動に及ぼす効果：単群前後比較研究

英語
The effects of education about cervical mucus and promotion of self-monitoring on knowledge, awareness, and self-care behaviors among female university students : Single-group pre-post comparative study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
女子大学生への頸管粘液に関する教育と自己観察の促しが知識・認識・セルフケア行動に及ぼす効果：単群前後比較研究

英語
The effects of education about cervical mucus and promotion of self-monitoring on knowledge, awareness, and self-care behaviors among female university students : Single-group pre-post comparative study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
女子大学生に対して頸管粘液の教育を行った上で，自己観察を促すことが，頸管粘液に関する知識・認識・セルフケア行動に与える影響について明らかにすること

英語
To clarify the effects of educating female university students about cervical mucus and encouraging them to observe it on their knowledge, awareness, and self-care behavior regarding cervical mucus

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頸管粘液に関する知識・認識・セルフケア行動

英語
knowledge, awareness, and self-care behavior regarding cervical mucus

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
女子大学生を対象に、頸管粘液に関する講義と頸管粘液の自己観察の促進を行い，介入前後でアンケート調査を行う。講義実施回数は1回、実施時間は20分程度とする。

英語
The research involved female university students receiving a lecture on cervical mucus and encouraging self-observation of cervical mucus, and then conducting a questionnaire survey before and after the intervention. The lecture was given once, lasting approximately 15-20 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
女子大学生
本研究の趣旨に賛同した者

英語
Female university students who agree with the purpose of this research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

130

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	陽子
ミドルネーム
姓	千葉

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Chiba

所属組織/Organization

日本語
滋賀県立大学

英語
The University of Shiga Prefecture

所属部署/Division name

日本語
大学院人間看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

522-8533

住所/Address

日本語
滋賀県彦根市八坂町２５００

英語
2500 Hassakacho, Hikone City, Shiga Prefecture

電話/TEL

0749-28-8665

Email/Email

chiba.y@nurse.usp.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真菜
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Mana
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
滋賀県立大学

英語
The University of Shiga Prefecture

部署名/Division name

日本語
大学院人間看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

522-8533

住所/Address

日本語
滋賀県彦根市八坂町２５００

英語
2500 Hassakacho, Hikone City, Shiga Prefecture

電話/TEL

0749-28-8665

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

on41myamamoto@ec.usp.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The University of Shiga Prefecture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
滋賀県立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The University of Shiga Prefecture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
滋賀県立大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
公立大学法人滋賀県立大学　人を対象とした研究倫理審査専門委員会

英語
Committee on Ethical Review of Research involving Human, Subjects, The University of Shiga Prefecture

住所/Address

日本語
滋賀県彦根市八坂町２５００

英語
2500 Hassakacho, Hikone City, Shiga Prefecture

電話/Tel

0749-28-8612

Email/Email

kenkyu_shien@office.usp.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

03

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

72

主な結果/Results

日本語
帯下や頸管粘液等の知識は，受講前後で6項目全ての正答者の割合が有意に増加した（p<0.05）．帯下への認識は，受講後・40日後ともに肯定的・否定的イメージとも肯定的に好転した．帯下の観察を行った者は，受講前12名（35.3%）から，40日後34名（100.0%）と著明に増加した．また帯下の変化に気づいた者は、受講前19名（55.9%）から40日後30名（88.2%）と有意に増加した（p<0.05）．観察時期は「おりものが気になったとき」が最も多く，40日後には適切なセルフケア行動を行う者が増加した．

英語
Regarding the knowledge about vaginal discharge and cervical mucus, the proportion of participants who answered correctly on all six items increased significantly before and after taking the class (p<0.05). Awareness of vaginal discharge improved positively both after taking the class and 40 days later, with both positive and negative images improving. After 40 days, all participants were observing their vaginal discharge and the number of participants engaging in appropriate self-care behavior increased.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

03

月

17

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
平均年齢は20.2±1.5歳で，受講前の所属学部は，看護系39名（55.7%）が最も多かった．この割合は他の2回の調査でも同様であった．正常な月経周期の者は70名中42名（60.0%）で，70名中69名（98.6%）が月経教育を，18名（25.7%）が帯下教育を受けたと回答した．

英語
The average age was 20.2, and the amount of the Faculty from nursing was the largest. 42 out of 70 participants (60.0%) had a normal menstrual cycle, and 69 out of 70 participants (98.6%) had received menstrual education, and 18 out of 70 participants (25.7%) had received leucorrhea education.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
19回開催した講義への参加者は72名で，そのうち妊婦と研究への不同意者2名を除外した．各調査への参加者数は，受講前70名，受講後 69名（98.6%），40日後34名（48.6%）であった．

英語
A total of 72 people participated in the 19 lectures, of which 2 pregnant women and those who did not consent to the study were excluded. The number of participants in each survey was 70 before the course, 69 (98.6%) after the course, and 34 (48.6%) 40 days later.

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語
受講前後の比較では6項目すべてで正答者の割合が有意に増加したが（p<0.05），受講前と40日後の比較では頸管粘液の量に関する1項目以外のすべてで正答者の割合が有意に増加した（p=0.453）．受講前調査では回答にばらつきがあったが，受講後は否定的イメージ2項目に対して「全くそう思わない」「そう思わない」「どちらでもない」のいずれかへの回答が集中し，40日後も概ね同様の結果となった．肯定的イメージはより肯定的に，否定的イメージは肯定的に好転する傾向にあった．自身の帯下の観察を行った者は，受講前の12名（35.3%）から，40日後には34名（100.0%）と著明に増加した．また帯下の変化に気づいた者は、受講前19名（55.9%）から40日後には30名（88.2%）と有意に増加した（p<0.05）．観察時期は「おりものが気になったとき」が最も多く，受講前は「量」の変化に気づいた者が最も多かったが，40日後には「色」「透明度」にも気づく者が増加した．またセルフケア行動として，ボディソープでの外陰部の洗浄や，排便後に肛門から尿道口側に向かって拭き取りを行うなど誤った方法を実践する者は減少し，お湯のみでの外陰部の洗浄や，排尿後の尿道口の押さえ拭きなど適切なセルフケア行動を行う者が増加した．

英語
When comparing before and after taking the course, the proportion of people who answered correctly increased significantly for all six items (p<0.05), but when comparing before and 40 days after taking the course, the proportion of people who answered correctly increased significantly for all items except for one item regarding the amount of cervical mucus (p=0.453).
There was some variation in responses to the pre-course survey, but after the course, responses to the two negative image items were concentrated in either "I don't think so at all," "I don't think so," or "Neither," and the results were roughly the same 40 days later. Positive images tended to become more positive, and negative images tended to improve to a more positive state.
The number of participants who observed their own vaginal discharge increased significantly from 12 participants (35.3%) before the course to 34 participants (100.0%) after 40 days. The number of participants who noticed changes in their vaginal discharge also increased significantly from 19 participants (55.9%) before the course to 30 participants (88.2%) after 40 days (p<0.05). The most common time to observe was "when the vaginal discharge became noticeable." Before the course, the majority of participants noticed changes in the "amount," but after 40 days, the number of participants who noticed changes in "color" and "transparency" also increased. In terms of self-care behavior, the number of participants who practiced incorrect methods such as washing the vulva with body soap or wiping from the anus toward the urethral opening after defecation decreased, while the number of participants who performed appropriate self-care behavior such as washing the vulva with only hot water and wiping the urethral opening with pressure after urination increased.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

03

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

17

日

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