UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056361 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063294 |
| 科学的試験名 | 静脈穿刺における超音波ガイド法とランドマーク法の比較 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/05 |
| 最終更新日 | 2024/12/04 22:54:56 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
静脈穿刺における超音波ガイド法とランドマーク法の比較
英語
Comparison of ultrasound-guided and landmark methods for venipuncture
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
静脈穿刺における超音波ガイド法とランドマーク法の比較
英語
Comparison of ultrasound-guided and landmark methods for venipuncture
科学的試験名/Scientific Title
日本語
静脈穿刺における超音波ガイド法とランドマーク法の比較
英語
Comparison of ultrasound-guided and landmark methods for venipuncture
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
静脈穿刺における超音波ガイド法とランドマーク法の比較
英語
Comparison of ultrasound-guided and landmark methods for venipuncture
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
静脈穿刺における超音波ガイド法とランドマーク法の比較：無作為化比較試験
英語
Comparison of ultrasound-guided and landmark methods for venipuncture: a randomised controlled trial.
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
集学治療病棟看護師が超音波ガイド法による静脈穿刺を行うことで、カニュレーション初回成功率や安全性について検証を行う。
英語
Intensive care unit nurses perform ultrasound-guided venipuncture to verify the first-time cannulation success rate and safety.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
主要評価項目は、カニュレーション初回成功率とする。
英語
The primary endpoint shall be the first-time cannulation success rate.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群では、超音波ガイド法での静脈の穿刺を行い、非介入群では、ランドマーク法での静脈の穿刺を行うことでカニュレーションの初回成功率や留置期間、合併症などについて検証を行う。
介入は初回の穿刺時のみである。
英語
In the intervention group, the vein is punctured using the ultrasound-guided method, while in the non-intervention group, the vein is punctured using the landmark method to verify the initial success rate of cannulation, duration of indwelling and complications.
The intervention is only performed at the time of the first puncture.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入群では、超音波ガイド法での静脈の穿刺を行い、非介入群では、ランドマーク法での静脈の穿刺を行うことでカニュレーションの初回成功率や留置期間、合併症などについて検証を行う。
介入は初回の穿刺時のみである。
英語
In the intervention group, the vein is punctured using the ultrasound-guided method, while in the non-intervention group, the vein is punctured using the landmark method to verify the initial success rate of cannulation, duration of indwelling and complications.
The intervention is only performed at the time of the first puncture.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
ICUへ入室した末梢静脈路からの輸液管理を必要とする18歳以上の患者を対象とする。
英語
Patients aged 18 years and over who are admitted to the ICU and require fluid management from the peripheral venous tract.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
介入群では、超音波ガイド法による穿刺可能な血管を同定できない場合
非介入群では、ランドマーク法による穿刺可能な血管を同定できない場合
非介入群で穿刺可能な血管を同定できない場合は、超音波ガイド法による穿刺へ変更を行い、超音波ガイドでも穿刺困難な場合は穿刺を行わず、中心静脈カテーテルの必要性などを医師と検討する。
英語
In the intervention group, if the punctureable vessel cannot be identified by the ultrasound-guided method
If the non-intervention group cannot identify a puncture-ready vessel using the landmark method
If the non-intervention group cannot identify a punctureable vessel by the ultrasound-guided method, the patient is switched to ultrasound-guided puncture, and if the patient is difficult to puncture even with ultrasound guidance, the puncture is not performed and the need for a central venous catheter is discussed with the physician.
目標参加者数/Target sample size
140
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 智史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土肥 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Doi |
所属組織/Organization
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
所属部署/Division name
日本語
集学治療病棟 ICU
英語
Multidisciplinary Care Unit ICU
郵便番号/Zip code
770-0042
住所/Address
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima City, Tokushima Prefecture
電話/TEL
0886339294
Email/Email
s.doi@kangotoku.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 智史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土肥 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Doi |
組織名/Organization
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
部署名/Division name
日本語
集学治療病棟 ICU
英語
Multidisciplinary Care Unit ICU
郵便番号/Zip code
770-0042
住所/Address
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima City, Tokushima Prefecture
電話/TEL
0886339294
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
s.doi@kangotoku.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Others
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
徳島大学病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
without
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
徳島大学病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima Univer City
住所/Address
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima City, Tokushima Prefecture
電話/Tel
0886339294
Email/Email
s.doi@kangotoku.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063294
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063294
