UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055377 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063286 |
| 科学的試験名 | 乳酸菌H61株の摂取がコンディショニング指標に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/30 |
| 最終更新日 | 2024/08/30 14:40:18 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
8週間の乳酸菌H61株含有サプリメントの摂取が大学野球選手のストレス指標に及ぼす効果
英語
Effects of 8-week ingestion of Lactococcus lactis H61 supplements on stress status in collegiate baseball players
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
乳酸菌H61株がストレス指標に及ぼす効果
英語
The effect of Lactococcus lactis H61 on stress status
科学的試験名/Scientific Title
日本語
乳酸菌H61株の摂取がコンディショニング指標に及ぼす影響
英語
Effects of Lactococcus lactis H61 supplementation on conditioning indices
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
乳酸菌H61株がストレス指標に及ぼす効果
英語
The effect of Lactococcus lactis H61 on stress status
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
大学野球選手
英語
Collegiate baseball players
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
8週間の乳酸菌H61株の摂取が大学野球選手のストレス指標に及ぼす影響を明らかにすること
英語
To determine the effects of 8-week ingestion of Lactococcus lactis H61 supplements on stress status in collegiate baseball players.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
唾液中の分泌型免疫グロブリンA濃度
英語
Salivary secretory immunoglobulin A levels
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1) 唾液中のコルチゾール濃度
2) 髭のストレス指標
3) 主観的疲労感
4) 睡眠の質
5) 主観的気分
英語
1) Salivary cortisol levels
2) Stress markers in facial hair
3) Subjective fatigue status
4) Sleep quality
5) Subjective mood status
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
8週間のプラセボ摂取
英語
8-week placebo ingestion
介入2/Interventions/Control_2
日本語
8週間の乳酸菌H61株サプリ摂取
英語
8-week ingestion of Lactococcus lactis H61 supplements
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 筑波大学硬式野球部に所属する者
2) 乳酸菌・GABA含有サプリメント・飲料の摂取習慣が現在ない者
3) 乳糖不耐症を有さない者
4) 喫煙習慣のない者
5) 服薬習慣のない者
6) 研究内容に同意できる者
英語
1) Who belongs to the baseball club of the University of Tsukuba
2) Who has not habitually utilized commercial supplements or beverages that contain Lactobacillus or gamma-amino butyric acid
3) Who does not have lactose intolerance
4) Who does not habitually smoke
5) Who does not habitually take medicine
6) Who can consent to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 実験前の統制事項を遵守できない者
2) 試験期間中にワクチン接種を受けた者
英語
1) Who cannot comply with the study protocol
2) Who receives vaccination during the study period
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 恵生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小﨑 |
英語
| 名 | Keisei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kosaki |
所属組織/Organization
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
所属部署/Division name
日本語
体育系
英語
Institute of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code
3058574
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
電話/TEL
+81-29-853-5990
Email/Email
kosaki.keisei.gm@u.tsukuba.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 恵生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小﨑 |
英語
| 名 | Keisei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kosaki |
組織名/Organization
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
部署名/Division name
日本語
体育系
英語
Institute of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code
3058574
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
電話/TEL
+81-29-853-5990
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kosaki.keisei.gm@u.tsukuba.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Institute of Health and Sports Science, University of Tsukuba
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
筑波大学
部署名/Department
日本語
体育系
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
University of Tsukuba
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
筑波大学
組織名/Division
日本語
国際産学連携本部
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
農業・食品産業技術総合研究機構
英語
National Agriculture and Food Research Organization
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
電話/Tel
+81-29-853-5990
Email/Email
kosaki.keisei.gm@u.tsukuba.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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