UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
子どもの強迫症の認知行動療法における遠隔治療指導の有効性の検討に関する治療者へのアンケート調査

英語
Survey of Therapists on the Effectiveness of Remote Supervision in Cognitive Behavioral Therapy for Children with Obsessive-Compulsive Disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子どもの強迫症の遠隔治療指導調査

英語
Children OCD Remote SV Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子どもの強迫症の認知行動療法における遠隔スーパービジョンの有効性の検討に関する治療者へのアンケート調査

英語
Survey of Therapists on the Effectiveness of Remote Supervision in Cognitive Behavioral Therapy for Children with Obsessive-Compulsive Disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子どもの強迫症の遠隔治療指導調査

英語
Children OCD Remote SV Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
強迫症(Obsessive-Compulsive Disorder: OCD)

英語
Obsessive-Compulsive Disorder (OCD)

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
子どものOCDの認知行動療法(Cognitive Behavioral Therapy : CBT)を行う初心者に、アンケートをおこない、その結果を解析検討する。

英語
A questionnaire will be administered to beginners in CBT (Cognitive Behavioral Therapy) for OCD in children, and the results will be analyzed and discussed.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療者到達度評価
OCDのCBTについて、ご自身の現時点での到達度は、どの程度でしょうか。
（　1 かなりできない　２ ややできない　３ どちらとも言えない　４ ややできる　 ５ かなりできる　）

英語
Evaluation of healer achievement What is your current level of achievement in CBT for OCD? ( 1 Not quite able 2 Somewhat unable 3 Neither able 4 Somewhat able 5 Fairly able )

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Child Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale　; CY-BOCS

英語
Child Yale Brown Obsessive Compulsive Scale CY BOCS

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（治療者）以下のすべてを満たす者
1） OCDのCBTをおこなうにあたって我々の遠隔SVを希望した者
2） これまでに個人心理療法の経験があり、現在それを実施する資格と場所を有している者
3） 患者が下記の選択基準を満たし、除外基準に当てはまらない者
（患者）以下のすべてを満たす者
1） 主病名として強迫症と診断されていて、認知行動療法に意欲があると思われる者
2） 治療開始時に6歳（小学校1年生）から17歳までの者

英語
Therapists who meet all of the following
1) Those who have requested our tele-SV for CBT for OCD.
2) Has previous experience in individual psychotherapy and is currently qualified and available to conduct it.
3) Patients meet the following selection criteria and do not meet the following exclusion criteria.
Patients who meet all of the following
1) Patients with a diagnosis of OCD as the primary illness and who are willing to undergo CBT.
2) Patients between the ages of 6 (first grade of elementary school) and 17 years old at the start of treatment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（治療者）
以下のいずれかに当てはまる者
1） これまでの個人CBTによる強迫症の治療経験が1例以下の者
2） その他、面接において本研究の対象者としてふさわしくないと判断された者
（患者）
以下のいずれかに当てはまる者
1） 強迫症よりも治療を優先させるべき併存疾患がある可能性がある者

英語
Therapists who meet any of the following criteria
1) Those who have had one or fewer cases of OCD treated with individual CBT to date.
2) Other subjects who were judged to be unsuitable as subjects for this study during the interview.
Patients who meet any of the following criteria
1) Patients who may have comorbidities for which treatment should be prioritized over OCD.
2) Patients who may have insufficient verbal communication skills for CBT.
Other subjects who are judged to be unsuitable for this study.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	奈子
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Naoko
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
子どものこころの発達教育研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

2608670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1 8 1 Inohana Chuo ku Chiba shi Chiba JAPAN

電話/TEL

+81-43-226-2975

Email/Email

kato705@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	奈子
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Naoko
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
子どものこころの発達教育研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

2608670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1 8 1 Inohana Chuo ku Chiba shi Chiba JAPAN

電話/TEL

+81-43-226-2975

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kato705@chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会

英語
Chiba University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1 8 1 Inohana Chuo ku Chiba shi Chiba JAPAN

電話/Tel

+81-43-226-2975

Email/Email

kato705@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

07

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
初心者が子どものOCDに対するCBT治療を行う際に直面する困難、それをスーパーバイザーの支援でどのように克服したか、治療への自信の変化などを分析し、子ども特有の強迫症に対する認知行動療法の効果的な指導法を探求する。

英語
We will analyze the difficulties novices face in providing CBT treatment for OCD in children, how they overcome them with supervisor support, and changes in their confidence in treatment, and explore effective teaching methods for cognitive behavioral therapy for OCD specific to children.

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063285

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