UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脈波信号を用いたゆらぎ照明の癒し効果

英語
Study on healing effect of the fluctuation illumination using pulse wave

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脈波信号を用いたゆらぎ照明の癒し効果

英語
Study on healing effect of the fluctuation illumination using pulse wave

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脈波信号を用いたゆらぎ照明の癒し効果

英語
Study on healing effect of the fluctuation illumination using pulse wave

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脈波信号を用いたゆらぎ照明の癒し効果

英語
Study on healing effect of the fluctuation illumination using pulse wave

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、利用者の脈波信号を用いた癒しを目的とするゆらぎ照明を開発する。

英語
The aim of this study is to develop the healing LED light by using the user's pulse wave.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
副交換神経活動値（HF）
SD法
Visual　Analog Scale

英語
Sympathetic nerves activity(HF)
SD method
Visual Analog Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ブース内LEDを点灯して、クレペリン検査を実施する。

英語
Turn on the LED in the booth to perform the Kraepelin test.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の内容の説明を受け、文章にて本研究への参加の同意を取得できたもの

英語
Person that informed consent was provided.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・自律神経系に影響する薬を服用しているもの

・本研究への参加に適さないと判断されたもの

英語
Taking medicine affecting the autonomic system

Subjects judged by the investigator to be ineligible for other reasons

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	野本

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Nomoto

所属組織/Organization

日本語
新潟県立大学

英語
University of Niigata Prefecture

所属部署/Division name

日本語
国際地域学部

英語
University of Niigata Prefecture

郵便番号/Zip code

95008680

住所/Address

日本語
新潟県新潟市海老ケ瀬471番地

英語
471 Ebigase, Higashi-ku, Niigata

電話/TEL

0252700122

Email/Email

nomoto@unii.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	野本

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Nomoto

組織名/Organization

日本語
新潟県立大学

英語
University of Niigata Prefecture

部署名/Division name

日本語
国際地域学部

英語
Dept. of International Studies and Regional Development

郵便番号/Zip code

95008680

住所/Address

日本語
新潟市東区海老ケ瀬471番地

英語
471 Ebigase, Higashi-ku, Niigata

電話/TEL

0252700122

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nomoto@unii.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟県立大学

英語
University of Niigata Prefecture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟県立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
新潟県立大学

英語
University of Niigata Prefecture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟県立大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
鈴鹿医療科学大学

英語
Suzuka University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟県立大学

英語
University of Niigata Prefecture

住所/Address

日本語
新潟県新潟市海老ケ瀬471番地

英語
471 Ebigase, Higashi-ku, Niigata

電話/Tel

0252701300

Email/Email

unp@unii.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063282

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