UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
中鎖脂肪酸は若年者の認知機能を向上させるか

英語
Could Medium Chain Triglyceride improve cognitive function even in young individuals?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中鎖脂肪酸と認知機能

英語
Medium Chain Triglyceride and cognitive function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知機能に対する中鎖脂肪酸の急性効果と慢性効果の関連性の検証

英語
The relationship between acute and chronic impacts of Medium Chain Triglyceride on cognitive function in young individuals?

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ケトン体と認知機能

英語
ketone body and cognitive function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
若年健常者

英語
Healthy young individuals

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
若年者を対象に、中鎖脂肪酸が認知機能を向上させるか否かを検証する。

英語
We will examine whether a single intake and/or habitual intake of medium-chain triglyceride improve cognitive function in healthy individuals.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
中鎖脂肪酸を28日間摂取し、認知機能に対する急性効果と28日間の効果の関連性を検証する。

英語
We will measure cognitive function in response to 1 day and/or 28 days of medium-chain triglyceride consumptions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
中鎖脂肪酸

英語
Medium Chain Triglyceride

介入2/Interventions/Control_2

日本語
長鎖脂肪酸

英語
Long Chain Triglyceride

介入3/Interventions/Control_3

日本語
中鎖脂肪酸＋運動

英語
Medium Chain Triglyceride + Exercise

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な若年者

英語
Healthy individuals

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
色覚と視覚に問題のある者（認知課題の施行が困難なため）
代謝疾患（空腹時血糖値110mg/dL以上）に加え、心臓や脳などの慢性的な疾患がある者
1年以内に喫煙経験のある者（認知機能に影響を与える一酸化窒素の生物学的利用能が喫煙によって影響を受けるため）
食物アレルギーの問題がある者
月経周期が安定していない者

英語
Non-smoker

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敏人
ミドルネーム
姓	塚本

英語

名	Hayato
ミドルネーム
姓	Tsukamoto

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ケ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6772

Email/Email

hayato.tsukamoto@aoni.waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敏人
ミドルネーム
姓	塚本

英語

名	Hayato
ミドルネーム
姓	Tsukamoto

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ケ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6772

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hayato.tsukamoto@aoni.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
スポーツ科学学術院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
立命館大学人を対象とする医学系研究倫理審査

英語
Ritsumeikan University Ethics Review Committee for Research Involving Human Participants

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu, Shiga

電話/Tel

077-599-4175

Email/Email

b-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

06

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

06

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

01

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063280

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