UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055378 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063264 |
| 科学的試験名 | 健康・栄養指導による睡眠の質改善サービスの開発に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/31 |
| 最終更新日 | 2024/08/29 16:29:42 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
健康・栄養指導による睡眠の質改善サービスの開発に関する研究
英語
Research on the development of sleep quality improvement services through health and nutrition guidance
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
健康・栄養指導による睡眠の質改善サービスの開発に関する研究
英語
Research on the development of sleep quality improvement services through health and nutrition guidance
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健康・栄養指導による睡眠の質改善サービスの開発に関する研究
英語
Research on the development of sleep quality improvement services through health and nutrition guidance
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
健康・栄養指導による睡眠の質改善サービスの開発に関する研究
英語
Research on the development of sleep quality improvement services through health and nutrition guidance
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高齢者
英語
senior citizen
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
看護師や管理栄養士による健康・栄養指導により、高齢者の睡眠の質を改善するサービスを開発することを目的としている。
英語
The aim is to develop a service that improves the quality of sleep for elderly people through health and nutritional guidance provided by nurses and registered dietitians.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
栄養・健康指導後の睡眠時間量
英語
Amount of sleep after nutrition/health guidance
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
アンケート調査による睡眠の質
英語
Sleep quality based on questionnaire survey
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
管理栄養士の指導を受けた看護師による、栄養・健康指導
英語
Nutrition and health guidance by a nurse who has received guidance from a registered dietitian
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・愛媛県松山市にお住いの睡眠に悩みを持つ65歳以上の高齢者
・本研究の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、良く理解した上で自発的に研究参加を希望し、書面で本研究に同意できる方
英語
Elderly people aged 65 and over who live in Matsuyama City, Ehime Prefecture and have trouble sleeping.
Those who have received a sufficient explanation of the purpose and content of this research, have the capacity to consent, understand it well, wish to participate in the research voluntarily, and can consent to this research in writing.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・本実証の内容に十分な理解が得られない方
・その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた方
英語
Those who cannot fully understand the contents of this demonstration
Other people who are deemed unsuitable by the research director/co-investigator
目標参加者数/Target sample size
17
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 深澤 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fukasawa |
所属組織/Organization
日本語
Nurse and Craft株式会社
英語
Nurse and Craft Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
代表取締役
英語
Representative director
郵便番号/Zip code
734-0304
住所/Address
日本語
広島県呉市豊町久比2312
英語
2312 Kubi, Toyomachi, Kure City, Hiroshima Prefecture
電話/TEL
0823-66-5425
Email/Email
hello@nurseandcraft.io
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 裕之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 深澤 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fukasawa |
組織名/Organization
日本語
Nurse and Craft株式会社
英語
Nurse and Craft Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
代表取締役
英語
Representative director
郵便番号/Zip code
734-0304
住所/Address
日本語
広島県呉市豊町久比2312
英語
2312 Kubi, Toyomachi, Kure City, Hiroshima Prefecture
電話/TEL
0823-66-5425
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hello@nurseandcraft.io
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Nurse and Craft Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
Nurse and Craft株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Nurse and Craft Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
Nurse and Craft株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
研究倫理審査委員会
英語
Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市西区名駅1-1-17 名駅ダイヤメイテツビル11F
英語
Meieki Diamatetsu Building 11F, 1-1-17 Meieki, Nishi-ku, Nagoya, Aichi Prefecture
電話/Tel
080-5055-3551
Email/Email
hagiwara.keitaro@yuurea.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
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日本語
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