UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055358 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063263 |
| 科学的試験名 | 前十字靱帯再建術患者における大腿四頭筋の神経筋活動の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/28 |
| 最終更新日 | 2024/08/28 19:46:48 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
前十字靱帯再建術患者における大腿四頭筋の神経筋活動の検討
英語
Neuromuscular activity of the quadriceps muscle in patients undergoing anterior cruciate ligament reconstruction
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
前十字靱帯再建術で用いる移植腱による大腿四頭筋の神経筋活動の比較
英語
Comparison of neuromuscular activity in the quadriceps muscle by graf tendon used in anterior cruciate ligament reconstruction
科学的試験名/Scientific Title
日本語
前十字靱帯再建術患者における大腿四頭筋の神経筋活動の検討
英語
Neuromuscular activity of the quadriceps muscle in patients undergoing anterior cruciate ligament reconstruction
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
QT法とHT法による大腿四頭筋の神経筋活動の比較
英語
Comparison of neuromuscular activity in the quadriceps muscle using the QT and HT methods
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
膝前十字靭帯損傷
英語
Anterior cruciate ligament injry
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
大腿四頭筋腱を用いた前十字靱帯再建術後患者における大腿四頭筋の神経筋活動の特徴を明らかにする
英語
To clarify the neuromuscular activity of the quadriceps muscle in patients after anterior cruciate ligament reconstruction using the quadriceps tendon.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
神経筋活動（運動単位、発火頻度、発火閾値など）
英語
Neuromuscular activity (motor units, firing frequency, firing threshold, etc.)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
膝関節伸展筋力
スポーツ復帰率
主観的アンケート
英語
Knee extensor strength
Return to Sports Rate
Subjective Questionnaire
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 12 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 初回前十字靱帯再建術後患者
2. 受傷前からスポーツを実施しているもの
3. 研究の参加に同意を得られたもの
英語
1. Patients after primary anterior cruciate ligament reconstruction
2. Patients who have been playing sports since before the injury
3. Patients who have given consent to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 過去に下肢の手術歴があるもの
2. 疼痛のため、術後3か月以降の筋力測定に支障が出たもの
3. 前十字靱帯以外の膝靱帯に対する手術が必要となったもの
英語
1. A history of previous lower extremity surgery
2. Those whose pain has interfered with muscle strength measurements after 3 months postoperatively
3. Surgery on knee ligaments other than the anterior cruciate ligament is required
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 仙石 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 拓也 |
英語
| 名 | Sengoku |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takuya |
所属組織/Organization
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa university
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
920-8641
住所/Address
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi 13-1, Kanazawa, Ishikawa, Japan
電話/TEL
0762652013
Email/Email
moo.49k.ree@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 仙石 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 拓也 |
英語
| 名 | Sengoku |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takuya |
組織名/Organization
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa university
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
920-8641
住所/Address
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi 13-1, Kanazawa, Ishikawa, Japan
電話/TEL
0762652013
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
moo.49k.ree@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
MEXT(Japan)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
住所/Address
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi 13-1, Kanazawa, Ishikawa, Japan
電話/Tel
0762652110
Email/Email
rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
金沢大学附属病院（石川県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
50
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
前十字靭帯再建術後の一般的な治療プログラムを実施した際の術後経過を術後4および7カ月に神経筋活動の観点から評価する。
上記の結果を用いた移植腱（大腿四頭筋腱とハムストリング腱）で比較する。
英語
To evaluate the postoperative course of a general treatment program after anterior cruciate ligament reconstruction in terms of neuromuscular activity at 4 and 7 months postoperatively.
The above results will be compared with the graf tendons used (quadriceps and hamstring tendons).
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063263
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063263
