UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055356
受付番号 R000063261
科学的試験名 健常人における動体視力の方向嗜好性の検討
一般公開日（本登録希望日） 2024/09/01
最終更新日 2024/08/28 18:54:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常人における動体視力の方向嗜好性の検討

英語
Directional preferences for dynamic visual acuity in normal subjects

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
動体視力の方向嗜好性の検討

英語
Examination of directional preferences for dynamic visual acuity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常人における動体視力の方向嗜好性の検討

英語
Directional preferences for dynamic visual acuity in normal subjects

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常人における動体視力の方向嗜好性の検討

英語
Directional preferences for dynamic visual acuity in normal subjects

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常人において、中心窩での各方向への動体反応速度閾値を調べ、動体視力の方向嗜好性を検討すること

英語
To investigate the directional preferences of dynamic visual acuity in healthy subjects by examining the dynamic reaction velocity thresholds in each direction in the central fovea.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
動体視力の方向嗜好性

英語
Directional preferences of dynamic visual acuity

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動体指標の各方向に対する反応速度閾値の相関と有意差

英語
Correlation and significant difference of dynamic reaction velocity thresholds in each direction of the dynamic target.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
動体指標確認時の眼球運動変化量の相関と有意差

英語
Correlation and significant difference in eye movement change during confirmation of dynamic target.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本研究期間内に慶應義塾大学病院眼科の実習を受けた18歳以上の者で、研究の目的・内容の十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に研究への参加を志願し、書面で研究参加に同意した者。

英語
1. Subjects 18 years of age or older who have undergone practical training at the Department of Ophthalmology, Keio University Hospital during the period of this study, who have been fully informed of the purpose and content of the study, who have the capacity to consent, who have voluntarily volunteered to participate in the study upon thorough understanding, and who have agreed to participate in the study in writing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.認知症や精神疾患と診断された者でかつ治療中の者。
2.眼疾患もしくはその他全身疾患の理由により正確な検査実施が不可能な者。
3.アルコール、他の薬物中毒の既往や疑いのある者、あるいは確定診断を受けた者。
4.評価および検査・手順を理解できない者。
5.研究責任者の判断により、研究不能となる可能性があると考えられた者。
6.その他、研究責任者、研究分担者、担当医師により本研究の対象として不適当と判断された者。

英語
1. Subjects who have been diagnosed with or are undergoing treatment for dementia or psychiatric disorders
2. Subjects who are unable to undergo accurate examination due to eye disease or other systemic diseases
3. Subjects have a history or suspected or confirmed diagnosis of alcohol or other drug addiction
4. Subjects who are unable to understand the evaluation and the tests/procedures
5. Subjects who, in the judgment of the principal investigator, may be considered incapable of performing the study
6. Subjects who are otherwise deemed unsuitable for the study by the principal investigator, research coordinator, or physician in charge of the study.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 紀充
ミドルネーム
姓 伴

英語
名 Norimitsu
ミドルネーム
姓 Ban

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0353134132

Email/Email

nban@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 紀充
ミドルネーム
姓 伴

英語
名 Norimitsu
ミドルネーム
姓 Ban

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0353134132

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nban@keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Others

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ロート製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 09 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 06 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 08 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 08 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、観察研究であり、基準を満たした被験者が登録可能です。

英語
This is an observational study and subjects who meet the criteria can be enrolled.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 08 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 28 日



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日本語
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