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一般向け試験名/Public title

日本語
介護老人保健施設における認知症高齢者の身体認識誤差と転倒との関係

英語
Relationship between Body Cognitive Errors and Falls in Elderly People with Dementia in a Long-term Care Health Facility

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
介護老人保健施設における認知症高齢者の身体認識誤差と転倒との関係

英語
Relationship between Body Cognitive Errors and Falls in Elderly People with Dementia in a Long-term Care Health Facility

科学的試験名/Scientific Title

日本語
介護老人保健施設における認知症高齢者の身体認識誤差と転倒との関係

英語
Relationship between Body Cognitive Errors and Falls in Elderly People with Dementia in a Long-term Care Health Facility

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介護老人保健施設における認知症高齢者の身体認識誤差と転倒との関係

英語
Relationship between Body Cognitive Errors and Falls in Elderly People with Dementia in a Long-term Care Health Facility

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知障害を有する高齢者

英語
Older adults with cognitive impairment

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、介護老人保健施設に入所されている認知症高齢者を対象に身体認識誤差と転倒との関係を調査することである。

英語
The purpose of this study was to investigate the relationship between body recognition errors and falls in elderly dementia patients residing in a long-term care facility.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究の目的は、施設入所時の身体認識誤差と入所後の転倒事故発生との関係を調査することである。

英語
The purpose of this study was to investigate the relationship between body recognition errors after admission to an elderly care facility and the subsequent occurrence of falls during the stay.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体認識誤差（Imagined Basic Movement Scale - Basic Movement Scale)
(Imagined Standing test for Imbalance and Disequilibrium - Standing test for Imbalance and Disequilibrium)

英語
body recognition error(Imagined Basic Movement Scale - Basic Movement Scale)
(Imagined Standing test for Imbalance and Disequilibrium - Standing test for Imbalance and Disequilibrium)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
改訂長谷川式簡易知能評価スケール
Dementia Behavior Disturbance Scale13

英語
Hasegawa dementia rating scale-revised
Dementia Behavior Disturbance Scale13

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
改訂長谷川式簡易知能評価スケールの得点が5点以上25点以内の認知症入所者

英語
Dementia residents whose scores on the Hasegawa dementia rating scale-revised are between 5 and 25 points.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
身体機能評価が行えない者
明らかな高次脳機能障害を認める者

英語
unable to perform physical function assessments
obvious higher brain dysfunction

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	翼
ミドルネーム
姓	置田

英語

名	Tsubasa
ミドルネーム
姓	Okita

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2, Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara-ken

電話/TEL

0745-54-1601

Email/Email

f4951873@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克彦
ミドルネーム
姓	高取

英語

名	Katsuhiko
ミドルネーム
姓	Takatori

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2, Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara-ken

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.takatori@kio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2, Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara-ken

電話/Tel

0745-54-1601

Email/Email

f4951873@kio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究
入所後の評価から3ヵ月間の前向き研究を含む縦断的研究
入所後3ヵ月間の転倒状況に基づいて転倒と非転倒にグループ分けし、グループ間で比較する

英語
observational study
Longitudinal studies, including prospective studies from post-hospitalization evaluation to 3 months
Groups into falls and non-falls based on fall status during the first 3 months after admission and compare between groups

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

01

日

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日本語
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