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一般向け試験名/Public title

日本語
Lactiplantibacillus plantarum 22A-3による筋肉痛への効果の検証

英語
The study for the effects of Lactiplantibacillus plantarum 22A-3 on muscle soreness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Lactiplantibacillus plantarum 22A-3による筋肉痛への効果の検証

英語
The study for the effects of Lactiplantibacillus plantarum 22A-3 on muscle soreness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Lactiplantibacillus plantarum 22A-3による筋肉痛への効果の検証

英語
The study for the effects of Lactiplantibacillus plantarum 22A-3 on muscle soreness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Lactiplantibacillus plantarum 22A-3による筋肉痛への効果の検証

英語
The study for the effects of Lactiplantibacillus plantarum 22A-3 on muscle soreness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Lactiplantibacillus plantarum 22A-3 の摂取が筋肉痛に及ぼす影響を検証する。

英語
To examine the effects of Lactiplantibacillus plantarum 22A-3 on muscle soreness

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1肘関節屈曲・伸展可動域(°)・角速度(rad/s)
2疼痛評価（圧痛、求心・遠心性収縮時痛）
3筋硬度
4滑走性評価（皮下組織、筋間）
5肘関節屈曲最大等尺性筋力（Nm）

英語
1.Elbow flexor /extension range of motion, /angular velocity (rad/s)
2.Pain assessment (pressure pain, concentric contraction, and eccentric contraction)
3.Muscle hardness
4.Sliding assessment
5 Elbow flexor maximal isometric strength (Nm)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
・Lactiplantibacillus plantarum 22A-3含有食品を22日間経口摂取する（1日1カプセル）。
・筋肉痛を誘発後、片側上肢に徒手的介入を行う。

英語
Take test food(with Lactiplantibacillus plantarum 22A-3)for 22 days(1 capsule per day).
After muscle soreness is induced, manual therapy on one upper limb.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
・Lactiplantibacillus plantarum 22A-3含有食品を22日間経口摂取する（1日1カプセル）。
・筋肉痛を誘発後、片側上肢に徒手的介入を行わない。

英語
Take test food (with Lactiplantibacillus plantarum 22A-3)for 22 days (1 capsule per day).
After muscle soreness is induced, without manual therapy on the other upper limb as control.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
・プラセボ食品を22日間経口摂取する（1日1カプセル）。
・筋肉痛を誘発後、片側上肢に徒手的介入を行う。

英語
Take placebo food (without Lactiplantibacillus plantarum 22A-3)for 22days (1 capsule per day).
After muscle soreness is induced, manual therapy on one upper limb.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
・プラセボ食品を22日間経口摂取する（1日1カプセル）。
・筋肉痛を誘発後、片側上肢に徒手的介入を行わない。

英語
Take placebo food (without Lactiplantibacillus plantarum 22A-3)for 22days (1 capsule per day).
After muscle soreness is induced, without manual therapy on the other upper limb as control.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（１）年齢が18歳以上30歳未満の桐蔭横浜大学の健康な男子学生
（２）測定期間中に上肢活動を伴う運動が禁止できる方
（３）本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自発的に参加を志望し、書面で本研究参加に同意した方

英語
(1)Healthy male students from Toin University of Yokohama aged 18 to under 30.
(2)Those who can refrain from upper limb activities during the measurement period.
(3)Individuals who have received a thorough explanation of the purpose and content of this study, possess the capacity to consent, fully understand the information, voluntarily wish to participate, and have provided written consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（１）上肢に整形外科疾患の既往歴・現病歴のある者
（２）上肢を用いる運動を週1回1時間以上継続的に行っている者
（３）試験食品により、アレルギー発症のおそれがある者

英語
(1)Subjects who have a medical history or present illness of an Orthopedic Diseases on the upper limbs
(2)Subjects who continuously perform exercises using the upper limbs for at least one hour once a week
(3)Subject who have an allergy for test food

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	崇矢
ミドルネーム
姓	成田

英語

名	Takaya
ミドルネーム
姓	Narita

所属組織/Organization

日本語
桐蔭横浜大学

英語
Toin University of Yokohama

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康政策学部　スポーツテクノロジー学科

英語
Department of Sport Technology Faculty of Culture and Sport Policy

郵便番号/Zip code

225-8503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市青葉区鉄町1614

英語
1614 Kurogane-cho, Aoba-ku, Yokohama

電話/TEL

+81-45-974-5792

Email/Email

t-narita@toin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	崇矢
ミドルネーム
姓	成田

英語

名	Takaya
ミドルネーム
姓	Narita

組織名/Organization

日本語
桐蔭横浜大学

英語
Toin University of Yokohama

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康政策学部　スポーツテクノロジー学科

英語
Department of Sport Technology Faculty of Culture and Sport Policy

郵便番号/Zip code

225-8503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市青葉区鉄町1614

英語
1614 Kurogane-cho, Aoba-ku, Yokohama

電話/TEL

+81-45-974-5792

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-narita@toin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
桐蔭横浜大学

英語
Toin University of Yokohama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
独立行政法人日本スポーツ振興センター国立スポーツ科学センター

英語
JAPAN SPORT COUNCIL

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
桐蔭横浜大学臨床研究倫理審査委員会

英語
Toin University of Yokohama Clinical Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市青葉区鉄町1614

英語
1614 Kurogane-cho, Aoba-ku, Yokohama

電話/Tel

-81-45-974-5605

Email/Email

research@toin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://r.goope.jp/narita-lab/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

02

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

30

日

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日本語
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