UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055339
受付番号	R000063231
科学的試験名	足関節前方引き出しテストの関節動態：屍体足を用いた再現性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/01/01
最終更新日	2024/08/26 20:26:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
足関節前方引き出しテストの関節動態：屍体足を用いた再現性の検討

英語
Effect of a training workshop on manual ankle anterior drawer test in senior orthopedic residents: A study using cadaveric models with lateral ankle ligament injuries

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
足関節前方引き出しテストの関節動態：屍体足を用いた再現性の検討

英語
Effect of a training workshop on manual ankle anterior drawer test in senior orthopedic residents: A study using cadaveric models with lateral ankle ligament injuries

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足関節前方引き出しテストの関節動態：屍体足を用いた再現性の検討

英語
Effect of a training workshop on manual ankle anterior drawer test in senior orthopedic residents: A study using cadaveric models with lateral ankle ligament injuries

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
足関節前方引き出しテストの関節動態：屍体足を用いた再現性の検討

英語
Effect of a training workshop on manual ankle anterior drawer test in senior orthopedic residents: A study using cadaveric models with lateral ankle ligament injuries

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
足関節外側靭帯損傷のある屍体足

英語
cadaveric models with lateral ankle ligament injuries.

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、足関節外側靭帯損傷のある屍体足を用いて、整形外科後期研修医向けのトレーニングワークショップが足関節徒手前方引き出しテスト中の足関節動態を改善させるか、および足関節不安定性評価を改善させるか、を調べることである。

英語
To determine whether a training workshop for senior orthopedic residents improved ankle kinematics during the ankle manual anterior drawer test (ADT) and instability assessment using cadaveric models with lateral ankle ligament injuries.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
我々は三次元動態解析システムを利用して足関節徒手前方引き出しテスト中の前距腓靭帯変化量を評価した。また、ワークショップ前後の足関節不安定性の正答率も評価した。

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

26 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
整形外科後期研修医

英語
Senior orthopedic residents

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
初期研修医または整形外科専門医

英語
Junior Residents or orthopedic specialists

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名智志

ミドルネーム

姓山口

英語

名 Satoshi

ミドルネーム

姓 Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院整形外科学

英語
Graduate School of Medical and Pharmaceutical Sciences, Chiba University, Chiba, Japan

所属部署/Division name

日本語
整形外科学

英語
Orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, Japan.

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

y-satoshi@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名智志

ミドルネーム

姓山口

英語

名 Satoshi

ミドルネーム

姓 Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院整形外科学

英語
Graduate School of Medical and Pharmaceutical Sciences, Chiba University, Chiba, Japan

部署名/Division name

日本語
整形外科学

英語
Orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, Japan.

電話/TEL

043-222-7171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-satoshi@faculty.chiba-u.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院整形外科学

英語
Graduate School of Medical and Pharmaceutical Sciences, Chiba University, Chiba, Japan

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677, Japan.

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

y-satoshi@faculty.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 01 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Nothing

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
ワークショップ前のATFL長は正常群、ATFL-cut群、ATFL/CFL-cut群それぞれ、2.4mm、7.6mm、6.1mmであった。ワークショップ後にはそれぞれ、3.2 mm、10.0 mm、8.4 mmであり、すべて群で有意に増加した。しかし、足関節不安定性評価はすべての群で改善しなかった。

英語
Before the workshop, the ATFL length changes were 2.4 mm, 7.6 mm, and 6.1 mm in the intact, ATFL-cut, and ATFL/CFL-cut ankles, respectively. After the workshop, they significantly increased to 3.2 mm, 10.0 mm, and 8.4 mm, respectively. However, the proportion of examiners with correct instability assessments did not increase after the workshop.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 08 月 26 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
我々の病院で勤務する20人の整形外科後期研修医(女性　3人、男性　17人、平均年齢　28歳)をリクルートした。彼らの臨床経験は平均3.2年であり、整形外科医としての経験年数は平均1.2年であった。

英語
Twenty senior orthopedic residents (3 females and 17 males, mean age, 28 years) were recruited from our university hospital. They had experiences in a mean of 3.2 years of general medicine and 1.2 years of orthopedic surgery.

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
我々は三次元動態解析システムを利用して足関節前方引き出しテスト中のATFL長を定量評価した。また、足関節不安定性を3段階(-: no instability, +: instability, ++: gross instability with a sulcus sign)で評価し、正常群を-、ATFL-cut群とATFL/CFL-cut群を++と評価した場合を正解とした。

英語
We evaluated the examination technique using a three-dimensional motion analysis system, with the ATFL length change. The examiners also assessed ankle instability in three grades, minus (no instability), plus (instability), and double pluses (gross instability with a sulcus sign), with the correct assessments of minus for the intact ankle and double pluses for the ATFL-cut and ATFL/CFL-cut ankles.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 02 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 04 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 11 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 11 月 19 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Nothing

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 08 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063231

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063231

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）