UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055350 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063225 |
| 科学的試験名 | eスポーツに着目した高齢者の新規健康づくりプログラムの開発 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/27 |
| 最終更新日 | 2024/08/27 12:10:36 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
eスポーツに着目した高齢者の新規健康づくりプログラムの開発
英語
Development of a new health promotion program for older adults focusing on e-sports
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
eスポーツに着目した高齢者の新規健康づくりプログラムの開発
英語
Development of a new health promotion program for older adults focusing on e-sports
科学的試験名/Scientific Title
日本語
eスポーツに着目した高齢者の新規健康づくりプログラムの開発
英語
Development of a new health promotion program for older adults focusing on e-sports
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
eスポーツに着目した高齢者の新規健康づくりプログラムの開発
英語
Development of a new health promotion program for older adults focusing on e-sports
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
認知症のない高齢者
英語
Older adults without dementia
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
これまで多くの研究により認知トレーニングの認知機能改善効果が報告されており、脳トレゲームがわが国においても広く実施されるようになった。そして近年では、新たな介護予防プログラムとしてeスポーツ（対戦型のコンピューターゲーム）が注目されている。しかし、これらの取り組みは介入群の前後比較に留まり、論文として報告された先行研究はない。そのため本研究では、地域在住高齢者を対象に、eスポーツと運動・栄養を組み合わせた介入プログラムを行い、高齢者の身体・認知機能改善効果を検証することを目的とする。
英語
Many studies have reported the effectiveness of cognitive training in improving cognitive functions, and brain training games are now widely used in Japan. In recent years, e-sports (competitive computer games) has been focused on as a new long-term care prevention program. However, these efforts have been limited to comparison of before and after groups of interventions, and no previous studies have been reported in the scientific literature. Therefore, the purpose of this study is to conduct an intervention program combining e-sports, exercise, and nutrition for community-dwelling older adults, and to examine the effects of the program on improving the physical and cognitive functions of the older adults.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
これまで体操中心の通いの場に興味を持っていなかった層に対し新たな活動内容を提案し、通いの場を促すことが可能となり、eスポーツを入口として健康づくりにつなげることができる。
英語
This will enable the proposal of new activities to those who have not been interested in exercise-centered social group activity and encourage them to participate. E-sports can be used as an entrance for the older adults to promote their health and wellness.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入プログラム開始前と12週間後の認知機能の変化。具体的な測定方法は全般的認知機能（Mini-Mental State Examination-Japanese：MMSE-J、Japanese version of Montreal Cognitive Assessment：MoCA-J）、注意・実行機能（Trail-Making-Test：TMT）、視覚性記憶範囲、数唱、ハノイの塔。
英語
Changes in cognitive function before and 12 weeks after the start of the intervention program. Specific measures included general cognitive function (Mini-Mental State Examination-Japanese: MMSE-J, Japanese version of Montreal Cognitive Assessment: MoCA-J), attention and executive function (Trail Making-Test (TMT), visual memory range, number counting, and Tower of Hanoi.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
介入プログラム開始前と12週間後の生活行動、生活状況の変化。具体的には日常的な生活行動はウェアラブルデバイスを利き手の反対の手首に装着して1週間生活してもらい、身体活動量・座位時間・睡眠時間を測定する。生活状況・食事調査は食事頻度、睡眠状況、社会的交流、生活意識で測る。
英語
Changes in daily living behavior and living conditions before and 12 weeks after the start of the intervention program. Daily living behavior will be measured by having the participants wear a wearable device on the opposite wrist of their dominant hand for one week, and physical activity, sedentary time, and sleep duration will be measured. The living conditions and diet survey will be measured in terms of meal frequency, sleep status, social interaction, and lifestyle awareness.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
週1回の頻度で実施会場に集まってもらい、90分程度のプログラムを実施する（全12回）。プログラムでは、eスポーツ（リズムゲームやパズルゲームを用いた参加者同士の対戦）を60分、準備運動（体操および軽度の筋力トレーニング）を15分、健康講座（栄養・口腔に関する内容の講話）を15分実施する。
英語
Participants in the intervention group will be asked to gather at the venue once a week for a 90-minute program (12 sessions in total). The program will consist of 60 minutes of e-sports (competition among participants using rhythm and puzzle games), 15 minutes of warm-up exercises (exercises and light strength training), and 15 minutes of a health lecture (nutrition and oral health lecture).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群に対しては介入群にプログラムを実施している期間中（12週間）は待機してもらう。介入後の測定・調査が終了した後に、eスポーツおよび健康講座のプログラムを2回程度実施する。
英語
The control group will be asked to wait for the intervention group during the period of the program (12 weeks). After the post-intervention measurements and surveys are completed, the e-sports and the health lecture programs will be conducted twice.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
65歳以上の高齢者で本研究内容に同意した者。
英語
Older adults aged 65 years or older who have agreed to the content of this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
Mini-Mental State Examination-Japaneseで23点以下の者。介入プログラムの全日程の80％以上に参加することができない者。
英語
Those who score 23 or less on the Mini-Mental State Examination-Japanese. Those who are unable to participate in at least 80% of the entire intervention program.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 根本 |
英語
| 名 | Yuta |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nemoto |
所属組織/Organization
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Kanagawa University of Human Services
所属部署/Division name
日本語
ヘルスイノベーション研究科
英語
Graduate School of Health Innovation
郵便番号/Zip code
210-0821
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-10 Research Gate Building 2-A 2・3階
英語
Research Gate Building TONOMACHI 2A 2,3F 3-25-10 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
電話/TEL
044-223-6510
Email/Email
y.nemoto-qx5@kuhs.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 裕太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 根本 |
英語
| 名 | Yuta |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nemoto |
組織名/Organization
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Kanagawa University of Human Services
部署名/Division name
日本語
ヘルスイノベーション研究科
英語
Graduate School of Health Innovation
郵便番号/Zip code
210-0821
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-10 Research Gate Building 2A 2・3階
英語
Research Gate Building TONOMACHI 2A 2,3F 3-25-10 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
電話/TEL
044-223-6510
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y.nemoto-qx5@kuhs.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Kanagawa University of Human Services
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Mitsubishi Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
三菱商事株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
神奈川県立保健福祉大学 ヘルスイノベーションスクール担当課
英語
Kanagawa University of Human Services Graduate School of Health Innovation
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-10 Research Gate Building 2A 2・3階
英語
Research Gate Building TONOMACHI 2A 2,3F 3-25-10 Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
電話/Tel
044-589-8100
Email/Email
health-innovation@kuhs.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
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