UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055324 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063219 |
| 科学的試験名 | 対話を伴う美術鑑賞が高齢者とその関係者のウェルビーイングと老いへの認識に与える影響について |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/01 |
| 最終更新日 | 2024/08/23 16:34:03 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
対話を伴う美術鑑賞が高齢者とその関係者のウェルビーイングと老いへの認識に与える影響について
英語
The impact of dialogue-based art experience on the well-being of elderly individuals and their caregivers, and on their perception of aging.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
対話型美術鑑賞とウェルビーイング
英語
Dialogue-based Art Experience and Well-being
科学的試験名/Scientific Title
日本語
対話を伴う美術鑑賞が高齢者とその関係者のウェルビーイングと老いへの認識に与える影響について
英語
The impact of dialogue-based art experience on the well-being of elderly individuals and their caregivers, and on their perception of aging.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
対話型美術鑑賞とウェルビーイング
英語
Dialogue-based Art Experience and Well-being
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ウェルビーイングと老いへの認識
英語
Well-being and Perception of Aging
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、アート・コミュニケータとの連携によるずっとびの参加型鑑賞プログラムが、高齢者やその家族や関係者のウェルビーイングの向上、高齢者のご家族や関係者の「老い」に対する認識の変化に与える影響について検証することを目的とする。
英語
This study aims to examine the impact of a participatory art engagement program, conducted in collaboration with art communicators, on improving the well-being of elderly individuals and their families or caregivers, as well as on changing the perception of 'aging' among the families and caregivers of the elderly.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
①ウェルビーイング指標スコアの介入前後の差
ウェルビーイング指標：[UCLミュージアム幸福度測定ツールキット/Museum Wellbeing Measures Toolkit](Thompson & Chatterjee, 2013)の[幸福度測定チャート/Generic Wellbeing Questionnaire - Full 12-item version] （ポジティブ感情6項目，ネガティブ感情6項目）を日本語化したもの（5件法）。ポジティブ感情：意欲／活発／熱意／高揚感／幸福感／創造的な気持ち。ネガティブ感情：不安／イライラ感／緊張／恐れ／不満／困惑。
②老いに対する認知評価（シニア除く）：オリジナルの質問３項目
英語
1. Difference in Well-being Indicator Scores Before and After the Intervention
Well-being Indicator: A Japanese translation of the [Museum Wellbeing Measures Toolkit](Thompson & Chatterjee, 2013) [Generic Wellbeing Questionnaire - Full 12-item version], which includes 6 items on positive emotions and 6 items on negative emotions, measured on a 5-point scale. Positive emotions: motivation/active/enthusiastic/elated/happy/creative feelings. Negative emotions: anxiety/irritation/tension/fear/dissatisfaction/confusion.
2. Cognitive Evaluation of Aging (excluding seniors): Three original questions.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
①美術館に関する認識評価：オリジナルの質問３項目
②ご家族の変化に関する認識評価：オリジナルの質問２項目
英語
1. Perception Evaluation of the Museum: Three original questions.
2. Perception Evaluation of Changes in Family Members: Two original questions.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対話を伴う美術鑑賞
英語
Dialogue-based Art Viewing
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
同意取得時において65歳以上の男女（高齢者）とその家族。とびラー（18歳以上）。台東病院医療スタッフ（参加者が利用する機関）。
英語
Men and women aged 65 and over (elderly) and their families at the time of obtaining consent. Tobira (18 years and older). Medical staff from Taito Hospital (the institution used by participants).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
長谷川式認知症スケールで20点以下の者。（高齢者のみ）
英語
Individuals who scored 20 or below on the Hasegawa Dementia Scale (elderly only).
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 達矢 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊藤 |
英語
| 名 | Tatsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
所属組織/Organization
日本語
東京藝術大学
英語
Tokyo University of the Arts
所属部署/Division name
日本語
社会連携センター
英語
Center for Social Cooperation
郵便番号/Zip code
110-0007
住所/Address
日本語
東京都台東区上野公園 12-8
英語
12-8 Ueno Park, Taito-ku, Tokyo
電話/TEL
050-5525-2033
Email/Email
itou.tatsuya@fa.geidai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 達矢 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊藤 |
英語
| 名 | Tatsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
組織名/Organization
日本語
東京藝術大学
英語
Tokyo University of the Arts
部署名/Division name
日本語
社会連携センター
英語
Center for Social Cooperation
郵便番号/Zip code
110-0007
住所/Address
日本語
東京都台東区上野公園 12-8
英語
12-8 Ueno Park, Taito-ku, Tokyo
電話/TEL
050-5525-2033
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
itou.tatsuya@fa.geidai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京藝術大学
英語
Tokyo University of the Arts
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京藝術大学
英語
Tokyo University of the Arts
住所/Address
日本語
東京都台東区上野公園 12-8
英語
12-8 Ueno Park, Taito-ku, Tokyo
電話/Tel
050-5525-2033
Email/Email
itou.tatsuya@fa.geidai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
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