UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ベルト電極式骨格筋電気刺激を用いた微小血管機能低下を防ぐ新たな保護戦略の開発

英語
Development of a new protective strategy to prevent microvascular dysfunction using belt electrode skeletal muscle electrical stimulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
微小血管機能低下を防ぐ新たな保護戦略の開発

英語
Development of new protective strategies to prevent microvascular dysfunction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ベルト電極式骨格筋電気刺激を用いた長時間座位中の食後高血糖と微小血管機能低下を防ぐ新たな保護戦略の開発

英語
Development of a new protective strategy to prevent postprandial hyperglycemia and microvascular dysfunction during prolonged sitting using belt electrode skeletal muscle electrical stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
長時間座位中の食後高血糖と微小血管機能低下を防ぐ新たな保護戦略の開発

英語
Development of a new protective strategy to prevent postprandial hyperglycemia and microvascular dysfunction during prolonged sitting.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
骨格筋電気刺激が座位行動中の食後高血糖と微小血管機能に与える影響を明らかにすること．

英語
To determine the effects of skeletal muscle electrical stimulation on postprandial hyperglycemia and microvascular function during prolonged sitting.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食事前，食後30分，60分，120分，150分の血糖値
食事前，食後150分の微小血管機能

英語
Blood glucose level before, 30, 60, 120, and 150 minutes after a meal
Microvascular function before and 150 minutes after a meal

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食事前，食後60分，150分のd-ROMとBAP

英語
d-ROM and BAP before, 60 min and 150 min after meal

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
30分の安静臥位後に椅子座位で150分間過ごす．

英語
Spend 150 minutes in the chair-sitting position after 30 minutes in the resting supine position.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
30分の有酸素運動後に椅子座位で150分間過ごす．

英語
Spend 150 minutes in a chair-sitting position after 30 minutes of aerobic exercise.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
30分の骨格筋電気刺激後に椅子座位で150分間過ごす．

英語
Spend 150 minutes in a chair-sitting position after 30 minutes of electrical stimulation of skeletal muscles.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上かつ30歳未満の者.
BMIが18以上25未満.

英語
18 years of age or older and under 30 years of age.
BMI greater than 18 and less than 25 kg/m2

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心大血管疾患や代謝疾患の既往がある者．
薬物治療を行っている者．
サプリメントの服用がある者．
定期的な運動習慣がある者．

英語
Persons with a history of cardio-metabolic or metabolic disease.
Those who are on drug therapy.
Taking dietary supplements.
Patients who have a regular exercise routine.

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	創
ミドルネーム
姓	田宮

英語

名	Hajime
ミドルネーム
姓	Tamiya

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

0252574723

Email/Email

tamiya@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	創
ミドルネーム
姓	田宮

英語

名	Hajime
ミドルネーム
姓	Tamiya

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

0252574723

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tamiya@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

08

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063217

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