UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
遠隔訓練システムにおけるトレーニーに与える効果に関する研究

英語
A study on the effect of remote training systems on trainees

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遠隔訓練システムにおけるトレーニーに与える効果に関する研究

英語
A study on the effect of remote training systems on trainees

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遠隔訓練システムにおけるトレーニーに与える効果に関する研究

英語
A study on the effect of remote training systems on trainees

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遠隔訓練システムにおけるトレーニーに与える効果に関する研究

英語
A study on the effect of remote training systems on trainees

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腕を上げるのに違和感のある方（例として五十肩）

英語
Those who feel discomfort when raising their arms (e.g. frozen shoulder)

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
遠隔訓練システムによるトレーニーのモチベーションとトレーナーとの距離感の変化の評価

英語
Evaluation of changes in trainee motivation and sense of distance from the trainer using a remote training system.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
感性評価

英語
Sensory evaluation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アンケート

英語
questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

継続・拡大投与/expanded access

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ヘッドマウントディスプレイでVR空間に没入して指定する動作を行う。
視覚、聴覚、体性感覚に基づいて動作を調整する。

英語
The user is immersed in the VR space using a head-mounted display and can perform specified actions.
Coordinate movements based on vision, hearing, and somatosensation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者。
肩を上げる際に違和感のある者が望ましいが、必須条件ではない。

英語
Participants must be able to provide written consent to participate in the study of their own free will.
Participants who experience discomfort when lifting their shoulders are preferred, but this is not a requirement.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
肩、肘、手関節に重篤な疾患を持つ者。
実験者が用意した専用ウェア（Lサイズ）を着用できない体型の者。

英語
Those with serious shoulder, elbow, or wrist disorders.
Those whose body types are unable to wear the special clothing (L size) provided by the experimenter.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	邦裕
ミドルネーム
姓	尾形

英語

名	Kunihiro
ミドルネーム
姓	Ogata

所属組織/Organization

日本語
産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

所属部署/Division name

日本語
人間拡張研究センター

英語
Human Augmentation Research Center (HARC)

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉 6-2-3

英語
6-2-3 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba

電話/TEL

050-3522-8414

Email/Email

ogata.kunihiro@aist.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	邦裕
ミドルネーム
姓	尾形

英語

名	Kunihiro
ミドルネーム
姓	Ogata

組織名/Organization

日本語
産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

部署名/Division name

日本語
人間拡張研究センター

英語
Human Augmentation Research Center (HARC)

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉 6-2-3

英語
6-2-3 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba

電話/TEL

050-3522-8414

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ogata.kunihiro@aist.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
産業技術総合研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
New Energy and Industrial Technology Development Organization(NEDO)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新エネルギー・産業技術総合開発機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所　生命倫理委員会

英語
AIST bioethics committee

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

029-861-2120

Email/Email

safe-life-ml@aist.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063216

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