UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056118 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063206 |
| 科学的試験名 | 授乳期の子を持つ父親および母親の夜間睡眠状況と育児分担との関連性の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/11/11 |
| 最終更新日 | 2024/11/11 12:55:29 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
授乳期の子どもを持つ父親と母親の夜間睡眠と育児分担の関連性の検討
英語
Nocturnal sleep and childcare sharing among fathers and mothers during nursing period
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
授乳期の子どもを持つ父親と母親の夜間睡眠と育児分担の関連性の検討
英語
Nocturnal sleep and childcare sharing among fathers and mothers during nursing period
科学的試験名/Scientific Title
日本語
授乳期の子を持つ父親および母親の夜間睡眠状況と育児分担との関連性の検討
英語
Nocturnal sleep and childcare sharing among fathers and mothers during nursing period
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
授乳期の子を持つ父親および母親の夜間睡眠状況と育児分担との関連性の検討
英語
Nocturnal sleep and childcare sharing among fathers and mothers during nursing period
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
育児中の健康な夫婦
英語
Fathers and nursing mothers
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
父親および母親の睡眠と育児参加度合いとの関連性を検証することで、育児中の睡眠不足を低減させる具体的な方略や育児分担の在り方を見い出すこと
英語
This study is to examine the relationship between the quality of sleep in fathers and mothers and their degree of participation in childcare, and to suggest some strategies to reduce sleep deprivation during childcare and how childcare should be shared.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
父親と母親の睡眠と育児参加との関連性を検証すること
英語
To examine the relationship between the quality of sleep and the degree of childcare in fathers and mothers
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
3日間の睡眠脳波計測
英語
EEG of sleep for three days
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
生後2～6ヵ月の第1子を持つ父親および母親
英語
Fathers and mothers with 2-6-month-olds infant
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・精神疾患や睡眠障害を有している
・電極貼付部位に対し、肌トラブルを有している、または、敏感肌等により肌トラブルを起こす可能性がある
・アルコールによる肌かぶれ等、アルコール過敏の症状を有する
・児の出生時において、2,500g以下の低体重、または、在胎週数37週未満
・実査期間中に、自宅以外の宿泊（出張、旅行、帰省、里帰り）の予定がある
・フルタイム勤務等により、日中、夫婦ともに育児に関与していない
・児と同じベッド、または、布団で就寝している
英語
1) Has Mental disorder or sleep disorder.
2) Have skin problems or sensitive skin that may cause skin problems at the site of electrode application.
3) Has symptoms of alcohol sensitivity, such as skin rash caused by alcohol.
4) Their baby's weighs less than 2,500 grams at birth, or is under 37 weeks of gestation.
5) Has plans to stay overnight outside the home (business trip, travel, return home, or return to the home town) during the study period.
6) The couple is not involved in childcare during the daytime due to full-time work or other commitments.
7) Sleeps in the same bed or on the same futon as their baby.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 佳美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大杉 |
英語
| 名 | Yoshimi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Osugi |
所属組織/Organization
日本語
ピジョン株式会社
英語
Pigeon Corporation
所属部署/Division name
日本語
開発本部
英語
Research & Development Div.
郵便番号/Zip code
300-2495
住所/Address
日本語
茨城県つくばみらい市絹の台6-20-4
英語
6-20-4, Kinunodai, Tsukubamirai-shi, Ibaraki, Japan
電話/TEL
0297-52-6532
Email/Email
yoshimi.oosugi@pigeon.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 佳美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大杉 |
英語
| 名 | Yoshimi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Osugi |
組織名/Organization
日本語
ピジョン株式会社
英語
Pigeon Corporation
部署名/Division name
日本語
開発本部
英語
Research & Development Div.
郵便番号/Zip code
300-2495
住所/Address
日本語
茨城県つくばみらい市絹の台6-20-4
英語
6-20-4, Kinunodai, Tsukubamirai-shi, Ibaraki, Japan
電話/TEL
0297-52-6532
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yoshimi.oosugi@pigeon.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Pigeon Corporation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
ピジョン株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Pigeon Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
ピジョン株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
株式会社S'UIMIN
英語
S'UIMIN Inc.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会
英語
Ueno-Asagao Clinic Ethical Review Committee
住所/Address
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6F
英語
6F, Kairaku Building, 2-7-5, Higashiueno, Taito-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-6240-1162
Email/Email
jimukyoku@tes-h.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特になし
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
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日本語
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