UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055307
受付番号	R000063200
科学的試験名	修正版The Tinkertoy Testの検者間信頼性の検証
一般公開日（本登録希望日）	2024/08/22
最終更新日	2024/08/22 11:11:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
修正版The Tinkertoy Testの検者間信頼性の検証

英語
Validation of Inter-Rater Reliability for modified The Tinkertoy Test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
修正版The Tinkertoy Testの検者間信頼性の検証

英語
Validation of Inter-Rater Reliability for modified The Tinkertoy Test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
修正版The Tinkertoy Testの検者間信頼性の検証

英語
Validation of Inter-Rater Reliability for modified The Tinkertoy Test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
修正版The Tinkertoy Testの検者間信頼性の検証

英語
Validation of Inter-Rater Reliability for modified The Tinkertoy Test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者と統合失調症患者

英語
Healthy Individuals and Patients with Schizophrenia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
修正版The Tinkertoy Testの検者間信頼性を検証する。

英語
To validate the inter-rater reliability of modified The Tinkertoy Test.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健常者と統合失調症患者の修正版The tinkertoy Test採点傾向の相違を明らかにする。

英語
To elucidate the differences in scoring tendencies on modified The Tinkertoy Test between healthy individuals and patients with schizophrenia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
修正版The Tinkertoy Testの評価項目に沿った採点

英語
Scoring Based on the Evaluation Criteria of modified The Tinkertoy Test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

25 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
修正版　The Tinkertoy Testの採点を10年以上の作業療法士としての経験を持つ作業療法士を選択した．採点する動画の健常者２０名は研究協力の同意が得られた２０～６５歳の男性・女性，統合失調症患者２０名は診断基準に該当し、研究協力の同意が得られた２０～６５歳の男性・女性とした。

英語
For scoring modified The Tinkertoy Test, occupational therapists with over 10 years of experience were selected. The 20 healthy individuals in the scoring videos were male and female participants aged 20 to 65 who had given their consent to participate in the study. The 20 patients with schizophrenia met the diagnostic criteria and were also male and female participants aged 20 to 65 who had given their consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
採点する作業療法士の除外基準は１０年以下の経験年数の者。動画撮影した対象の除外基準は20歳以下の対象者とした。

英語
The exclusion criteria for occupational therapists performing the scoring were those with less than 10 years of experience. The exclusion criteria for participants in the video recordings were individuals under the age of 20.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名泰久

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Yasuhisa

ミドルネーム

姓 Nakamura

所属組織/Organization

日本語
日本福祉大学

英語
Nihon Fukushi University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

4750012

住所/Address

日本語
愛知県半田市東生見町26－2

英語
26-2 Higashi-Ikemi-cho, Handa City, Aichi Prefecture

電話/TEL

0569200131

Email/Email

n-yasu@n-fukushi.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名泰久

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Yasuhisa

ミドルネーム

姓 Nakamura

組織名/Organization

日本語
日本福祉大学

英語
Nihon Fukushi University

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

4750012

住所/Address

日本語
愛知県半田市東生見町26－2

英語
26-2 Higashi-Ikemi-cho, Handa City, Aichi Prefecture

電話/TEL

0569200131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-yasu@n-fukushi.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本福祉大学

英語
Nihon Fukushi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
中村泰久

英語
yasuhisa nakamura

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Kagaku Kenkyuhi

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本福祉大学倫理審査委員会

英語
Nihon Fukushi University Ethics Committee

住所/Address

日本語
半田市東生見町26－2

英語
26-2 Higashi-Ikemi-cho, Handa City, Aichi Prefecture

電話/Tel

0569200131

Email/Email

n-yasu@n-fukushi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 08 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 04 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
健常者２０名・統合失調症患者２０名の動画を作業療法士２名で修正版The Tinkertoy Testの採点を行い，級内相関係数，Bland-Altman分析にて検証を行う．

英語
Two occupational therapists will score the videos of 20 healthy individuals and 20 patients with schizophrenia using modified The Tinkertoy Test. The results will be validated using the intraclass correlation coefficient and Bland-Altman analysis.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 08 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063200

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063200

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）