UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055296
受付番号 R000063184
科学的試験名 アミノ酸含有食品の骨格筋に対する作用の評価
一般公開日(本登録希望日) 2026/03/02
最終更新日 2026/03/02 05:52:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アミノ酸含有食品の骨格筋に対する作用の評価


英語
Effect of amino acids-containing food on skeletal muscle

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アミノ酸含有食品の骨格筋に対する作用の評価


英語
Effect of amino acids-containing food on skeletal muscle

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アミノ酸含有食品の骨格筋に対する作用の評価


英語
Effect of amino acids-containing food on skeletal muscle

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アミノ酸含有食品の骨格筋に対する作用の評価


英語
Effect of amino acids-containing food on skeletal muscle

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし(健康成人)


英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アミノ酸食品が骨格筋量に与える影響を評価すること


英語
To evaluate effects of amino acids- containing food on skeletal muscle mass

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
両腕の除脂肪量


英語
Lean mass in arms

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
全身の除脂肪量
全身の体脂肪量


英語
Total lean body mass
Total body fat mass


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アミノ酸


英語
Amino acids

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ


英語
Placebo

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な男性
同意取得時において、年齢18歳以上、40歳以下
筋力トレーニングの習慣がない者
研究参加について十分な説明を受けた後、十分に理解した上、本人の自由意思による文書同意が得られた者


英語
Healthy Male
Individuals aged 18 or higher and less than 40 years old
Individuals who do not have a habit of resistance training
Individuals who can make self-judgment and voluntarily provides written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
外傷により運動実施が困難であると考えられる者
同意取得時点で、内科的疾患を患っている者
立命館大学での週3回の筋力トレーニングに参加することが困難な者
日常的にサプリメント(プロテイン製品を含む)を摂取している者
乳及び大豆にアレルギーがある者
本研究参加中に他の研究に参加する者
同意取得時点で薬物治療を受けている者
肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の現病歴のある者
上記以外で研究実施責任者・研究責任医師が本研究の対象として不適当と認めた者









英語
Individual who cannot participate in resistance training due to injury
Individuals who have medical disease at the time of obtaining consent
Individual who cannot participate in resistance training three times a week at Ritsumeikan University
Individual who regularly take supplements (including protein)
Individual who are allergic to milk and soybeans
Individuals who are going to participate other studies during this study
Individuals who are receiving drug treatment at the time of obtaining consent
Individuals who have history of present illness related to hepatic, kidney, heart, lung, and cardiovascular disorder
Individuals who are assessed to be inappropriate by the principal medical doctor.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
弘之
ミドルネーム
加藤


英語
Hiroyuki
ミドルネーム
Kato

所属組織/Organization

日本語
味の素株式会社


英語
Ajinomoto Co., Inc.

所属部署/Division name

日本語
スポーツ&ヘルスニュートリション部


英語
Sports & Health Nutrition Department

郵便番号/Zip code

104-8315

住所/Address

日本語
東京都中央区京橋一丁目15番1号


英語
15-1, Kyobashi 1-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

080-8825-9706

Email/Email

hiroyuki.kato.c8n@asv.ajinomoto.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
藤田


英語
Satoshi
ミドルネーム
Fujita

組織名/Organization

日本語
立命館大学


英語
Ritsumeikan University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部


英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1


英語
1-1-1 Noji-higashi, Kusatsu Shiga 525-8577 JAPAN

電話/TEL

077-561-5229

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

safujita@fc.ritsumei.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Ritsumeikan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
立命館大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ajinomoto Co., Inc.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
味の素株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
味の素株式会社人を対象とする試験審議委員会


英語
Ethical Committee of Ajinomoto Co., Inc.,

住所/Address

日本語
東京都中央区京橋1丁目15番1号


英語
15-1, Kyobashi 1-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5250-8111

Email/Email

ajinomoto_irb@ajinomoto.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 03 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 05 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 05 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 09 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 12 20

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 08 21

最終更新日/Last modified on

2026 03 02



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