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一般向け試験名/Public title

日本語
退院調整開始日を予測するモデルが心不全入院患者の在院期間短縮に寄与するか検証する前向き非侵襲介入研究

英語
Clinical Implementation of Machine Learning System Operation with Discharge Prediction in Patients with Heart Failure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心不全患者を対象とした退院調整開始日予測モデルの前向き効果検証

英語
DISCHARGE-HF

科学的試験名/Scientific Title

日本語
退院調整開始日を予測するモデルが心不全入院患者の在院期間短縮に寄与するか検証する前向き非侵襲介入研究

英語
Clinical Implementation of Machine Learning System Operation with Discharge Prediction in Patients with Heart Failure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心不全患者を対象とした退院調整開始日予測モデルの前向き効果検証

英語
DISCHARGE-HF

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心不全

英語
Heart Failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
東北大学病院が保有する心不全患者の症例データを用いて退院調整開始日を予測するモデルを作成した。本研究ではその研究成果である退院調整開始日を予測するモデルを実臨床に適応した際に在院期間の短縮に寄与するか前向きに検証する。

英語
We developed a machine learning model to predict the start date of hospital discharge adjustment for heart failure patients. In this study, we validate whether the model will contribute to reducing the length of hospital stay when applied to actual clinical practice.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心不全患者が予測モデルを導入することによって前年度同時期の心不全患者と比較して有意に在院期間が短縮されるか。

英語
The model significantly reduces length of hospital stay for heart failure patients compared to heart failure patients in the same period of the previous year.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
予測モデルが臨床に導入される2024年10月以降に循環器専門医により心不全と診断され入院した患者のうち、参加に同意した患者

英語
Patients hospitalized with a diagnosis of heart failure by a Board Certified Member of The Japanese Circulation Society after October 2024, when the prediction model will be introduced into clinical practice, who agreed to participate

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ACCF/AHAの心不全ステージ分類に基づき分類されるステージC,Dの症例を対象とし、 分類には日本循環器学会専門医による診療結果も活用する。

英語
he classification will be based on the ACCF/AHA heart failure stage classification, stages C and D. The results of medical examinations by a Board Certified Member of The Japanese Circulation Society will also be used for the classification.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
組み入れ時に除外する症例は下記に該当する症例とする。
他院、他科からの転院や転科、他科への転科、検査入院、循環器内科専門医が組み入れ不適切と判断した症例

解析時に除外する症例は下記に該当する症例とする。
医学的在院期間が7日以下、医学的在院期間が29日以上、死亡退院、他科への転院、循環器内科専門医が組み入れ不適切と判断した症例

英語
Cases to be excluded at the time of registration are those that fall into the following criterias.

Patients transferred from other hospitals or departments, or transferred to other departments
Hospitalization for a medical checkup
Cases deemed inappropriate for registration by a Board Certified Member of The Japanese Circulation Society

Cases to be excluded at the time of analysis are those that fall into the following criterias.

Medical hospital stay of 7 days or less
Medical hospital stay of 29 days or more
Discharged due to death
Transfer to another department
Cases deemed inappropriate for analysis by a Board Certified Member of The Japanese Circulation Society

目標参加者数/Target sample size

68

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	聡
ミドルネーム
姓	安田

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Yasuda

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7153

Email/Email

kazuma.ohyama.e4@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宗馬
ミドルネーム
姓	大山

英語

名	Kazuma
ミドルネーム
姓	Oyama

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7153

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kazuma.ohyama.e4@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
FUJITSU

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
富士通株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

11000629

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東北大学病院（宮城県）、JA秋田厚生連平鹿総合病院（秋田県）、岩手県立中央病院（岩手県）、岩手県立胆沢病院（岩手県）、気仙沼市立病院（宮城県）、栗原市立栗原中央病院（宮城県）、大崎市民病院（宮城県）、仙台オープン病院（宮城県）、みやぎ県南中核病院（宮城県）、いわき市医療センター（福島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

08

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

05

日

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日本語
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