UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055292
受付番号	R000063179
科学的試験名	早期非小細胞肺癌における治療選択支援ツールの有用性評価および治療選択に影響を及ぼす因子の前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/08/20
最終更新日	2024/08/20 18:57:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
早期非小細胞肺癌の治療選択における治療選択支援ツールの有用性および治療選択に影響を及ぼす因子の検討

英語
Evaluation of the Usefulness of Decision Support Tools and Factors Influencing Treatment Choices in Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
治療選択支援ツール研究

英語
DAT Study (Decision Aid Tool Study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
早期非小細胞肺癌における治療選択支援ツールの有用性評価および治療選択に影響を及ぼす因子の前向き観察研究

英語
A Prospective Observational Study on the Usefulness of Decision Support Tools and Factors Influencing Treatment Choices in Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
治療選択支援研究

英語
Decision Aid Research (DAR)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
早期非小細胞肺癌

英語
Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 呼吸器外科学/Chest surgery

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
早期非小細胞肺癌患者に対する治療意思決定ガイドの有用性をアンケート結果を基に検証し、治療選択に影響を及ぼす因子を解析する。

英語
To evaluate the usefulness of a treatment decision-making guide for patients with early-stage non-small cell lung cancer based on questionnaire results and to analyze factors influencing treatment choices.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
早期肺がん患者のための意思決定ガイドに対するアンケート結果

英語
Questionnaire results on the decision-making guide for early-stage lung cancer patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 早期非小細胞肺癌と確定診断または臨床的に強く疑われている患者
2. 臨床病期cT1N0M0またはcT2N0M0の患者
3. 肺癌に対して外科治療およびSBRTが可能な患者
4. 18歳以上の患者
5. 性別不問

英語
1. Patients definitively diagnosed with or strongly suspected of having early-stage non-small cell lung cancer
2. Patients with clinical stage cT1N0M0 or cT2N0M0
3. Patients eligible for surgical treatment or SBRT for lung cancer
4. Patients aged 18 years or older
5. No gender restrictions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 治療意思決定ガイドを適切に利用できない患者
2. 既に治療方針が決まっている患者
3. その他、主治医が不適格と判断した患者

英語
1. Patients unable to appropriately use the treatment decision-making guide
2. Patients with a pre-determined treatment plan
3. Other patients deemed unsuitable by the attending physician

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名猛

ミドルネーム

姓金子

英語

名 Takeshi

ミドルネーム

姓 Kaneko

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

2360004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0457872800

Email/Email

takeshi@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名信明

ミドルネーム

姓小林

英語

名 Nobuaki

ミドルネーム

姓 Kobayashi

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学大学院医学研究科

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器病学

英語
Department of Pulmonology

郵便番号/Zip code

2360004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0457872800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nkobayas@yokohama-cu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学倫理委員会

英語
the Ethics Committee of Yokohama City University

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/Tel

0457872800

Email/Email

nkobayas@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 08 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 05 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、多施設共同の前向き観察研究であり、早期非小細胞肺癌患者を対象に、治療選択支援ツールの有用性を評価することを目的としています。意思決定ガイドの提供後、患者の治療選択に対する影響をアンケートを用いて評価します。観察データは、治療選択に影響を及ぼす因子の解析にも使用されます。

英語
This study is a multicenter, prospective observational study aimed at evaluating the usefulness of a treatment decision support tool for patients with early-stage non-small cell lung cancer. After providing the decision-making guide, the study will assess its impact on patients' treatment choices through questionnaires. Observational data will also be used to analyze factors influencing treatment decisions.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 08 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063179

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063179

呼吸器内科学/Pneumology	呼吸器外科学/Chest surgery
放射線医学/Radiology

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）