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一般向け試験名/Public title

日本語
硬膜外麻酔分娩への妊娠中の教育・情報提供と意思決定支援の効果に関するスコーピングレビュー

英語
A scoping review of the effectiveness of education, information and decision support during pregnancy regarding epidural analgesia for labour

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
硬膜外麻酔分娩への妊娠中の教育・情報提供と意思決定支援の効果に関するスコーピングレビュー

英語
A scoping review of the effectiveness of education, information and decision support during pregnancy regarding epidural analgesia for labour

科学的試験名/Scientific Title

日本語
硬膜外麻酔分娩への妊娠中の教育・情報提供と意思決定支援の効果に関するスコーピングレビュー

英語
A scoping review of the effectiveness of education, information and decision support during pregnancy regarding epidural analgesia for labour

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
硬膜外麻酔分娩への妊娠中の教育・情報提供と意思決定支援の効果に関するスコーピングレビュー

英語
A scoping review of the effectiveness of education, information and decision support during pregnancy regarding epidural analgesia for labour

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
妊婦

英語
Pregnant women

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
硬膜外麻酔分娩の選択を検討している女性に対し、意思決定支援とその効果についてわかっていることは何かを明らかにする。

英語
To find out what we know about decision aids and their effects for women considering choosing epidural analgesia for labour.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
意思決定支援としてどんな方法が行われているか、行う効果的な時期はいつか、効果的な方法は何か、効果的な実施者は誰か、意思決定支援の効果は何かを明らかにすること

英語
To clarify what methods are being used as decision support, when is the most effective time to use them, what are the effective methods, who is an effective implementer, and what is the effect of decision support.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
満足感、不安、知識、硬膜外麻酔を受けたか、恐怖、葛藤、出産経験

英語
Satisfaction, anxiety, knowledge, whether epidural anesthesia was received, fear, conflict, birth experience

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）文献レビュー以外である
２）妊娠回数や自然分娩か誘発分娩かを問わず硬膜外麻酔の選択を検討する妊婦が対象である
３）硬膜外麻酔分娩の意思決定支援に関して産前に介入が行われている
４）通常のケアを行っている、または意思決定支援を行っていないなどの比較対象がある
５）原著論文である
６）英語/日本語文献である
７）研究計画でない

英語
1) It is not a literature review.
2) The subjects are pregnant women considering the choice of epidural anesthesia, regardless of the number of pregnancies or whether they are planning natural or induced childbirth.
3) Prenatal intervention is provided regarding decision support for epidural anesthesia delivery.
4) There is a comparison subject, such as usual care or no decision support.
5) It is an original paper.
6) It is an English/Japanese paper.
7) It is not a research plan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）文献レビューである
２）妊娠回数や自然分娩か誘発分娩かを問わず硬膜外麻酔の選択を検討する妊婦が対象でない
３）硬膜外麻酔分娩の意思決定支援に関して産前に介入を行っていない
４）通常のケアを行っている、または意思決定支援を行っていないなどの比較対象がない
５）原著論文でない
６）英語/日本語文献でない
７）研究計画である

英語
1) It is a literature review.
2) It does not target pregnant women considering the option of epidural anesthesia, regardless of the number of pregnancies or whether natural or induced childbirth is desired.
3) There is no prenatal intervention regarding decision support for epidural anesthesia delivery.
4) There is no comparison subject, such as usual care or no decision support.
5) It is not an original paper.
6) It is not an English/Japanese paper.
7) It is a research plan.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	弥々
ミドルネーム
姓	岸本

英語

名	Yaya
ミドルネーム
姓	Kishimoto

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
大学院看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

634-0813

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
840 Shijocho, Kashihara City, Nara Prefecture

電話/TEL

0744-22-3051

Email/Email

k122757@naramed-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	弥々
ミドルネーム
姓	岸本

英語

名	yaya
ミドルネーム
姓	Kishimoto

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
大学院看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

634-0813

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
840 Shijocho, Kashihara City, Nara Prefecture

電話/TEL

0744-22-3051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k122757@naramed-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
該当なし

英語
N/A

住所/Address

日本語
該当なし

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
PubMed、CHNAHL、医学中央雑誌Web版を用いて文献検索を行う。検索に際して、文献検索の経験があるヘルスサイエンス情報専門員にスーパーバイズを得た。「麻酔分娩」「意思決定」「妊婦」をキーワードとして各データベースで検索語を設定し、和文・英文文献を対象に網羅的に研究を行う。また、関連する文献についてはハンドサーチで追加することとする。

英語
A literature search will be conducted using PubMed, CHNAHL, and Medical Journal Web Edition. The search will be supervised by a health science information specialist with experience in literature searches. Search terms will be set in each database using the keywords "anesthesia delivery," "decision-making," and "pregnant women," and a comprehensive study will be conducted targeting Japanese and English literature. Related literature will also be added through hand searches.

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063174

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