UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055281 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063166 |
| 科学的試験名 | 健常成人で朝食欠食時に摂取時に比べてたんぱく質代謝に関する尿成分は変動するか |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/19 |
| 最終更新日 | 2024/10/11 12:57:28 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
朝食欠食をすると体内のたんぱく質利用はどう変わるか
英語
How protein metabolism is affected by skipping breakfast
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
朝食欠食とたんぱく質代謝
英語
Protein metabolism and skipping breakfast
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健常成人で朝食欠食時に摂取時に比べてたんぱく質代謝に関する尿成分は変動するか
英語
Do urine compositions related to protein metabolism change when skipping breakfast in healthy adults?: A preliminary study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
朝食欠食時におけるたんぱく質代謝
英語
Protein metabolism after skipping breakfast
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
朝食摂取時と朝食欠食時のたんぱく質代謝に関する尿成分を比較する。
英語
Comparison of urine components related to protein metabolism after eating breakfast and after skipping breakfast
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
たんぱく質代謝
英語
Protein metabolism
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
朝食摂取及び朝食欠食後の尿中15N-アンモニア濃度
英語
Urinary [15N]-ammonia end-product enrichment after eating breakfast and skipping breakfast
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
朝食摂取及び朝食欠食後の尿中15N-尿素濃度、尿中3メチルヒスチジンクレアチニン比、尿中総窒素量、尿中ケトン体濃度、エネルギー消費量、糖質酸化量、脂質酸化量
英語
Urinary [15N]-urea end-product enrichment, urinary 3-methylhistidine/creatinine ratio, urinary nitrogen excretion, and urinary ketone enrichment, energy expenditure, carbohydrate oxidation and fat oxidation after eating breakfast and skipping breakfast
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
測定期間5日間中、初めの4日間に1日3食試験食を喫食する。ウォッシュアウト期間（3日以上）後、測定期間5日間中、初めの3日間に1日3食試験食を喫食し、4日目は朝食を欠食、昼食と夕食を喫食する。
英語
Participants eat three test meals a day during the first four days of the five-day measurement period. After the washout period (more than 3 days), participants eat three test meals a day for the first three days of the five-day measurement period, and on the fourth day, they will skip breakfast and eat lunch and dinner.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
測定期間5日間中、初めの3日間に1日3食試験食を喫食し、4日目は朝食を欠食、昼食と夕食を喫食する。ウォッシュアウト期間（3日以上）後、測定期間5日間中、初めの4日間に1日3食試験食を喫食する。
英語
Participants eat three test meals a day during the first three days of the five-day measurement period, and on the fourth day they will skip breakfast and eat lunch and dinner. After the washout period (3 days or more), participants eat 3 test meals a day during the first 4 days of the 5-day measurement period.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 29 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
東洋大学学生及び教職員
英語
Students, teachers and other staffs in Toyo University
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
試験食を食べられない
喫煙者
たんぱく質代謝に影響を及ぼしうる内科的疾患を有する
サプリメント及び薬を常用している
英語
No able to eat the test meal
Smoker
Have a medical disease that can affect protein metabolism
Regularly using supplements and medicines
目標参加者数/Target sample size
13
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 吉﨑 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 貴大 |
英語
| 名 | Takahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshizaki |
所属組織/Organization
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
所属部署/Division name
日本語
健康スポーツ科学部
英語
Faculty of Health and Sports Sciences
郵便番号/Zip code
115-8650
住所/Address
日本語
東京都北区赤羽台1-7-11
英語
1-7-11 Akabanedai, Kita-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5924-2823
Email/Email
yoshizaki@toyo.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 吉﨑 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 貴大 |
英語
| 名 | Takahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshizaki |
組織名/Organization
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
部署名/Division name
日本語
健康スポーツ科学部
英語
Faculty of Health and Sports Sciences
郵便番号/Zip code
115-8650
住所/Address
日本語
東京都北区赤羽台1-7-11
英語
1-7-11 Akabanedai, Kita-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5924-2823
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yoshizaki@toyo.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東洋大学における人を対象とする医学系研究に関する倫理審査委員会
英語
Ethics Concerning Medical Research Involving Human Subjects
住所/Address
日本語
埼玉県川越市鯨井2100
英語
2100 Kujirai, Kawagoe-shi, Saitama, Japan 350-8585
電話/Tel
049-239-1440
Email/Email
hoshi@toyo.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
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