UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
看護に関するデータベース及びデータサイエンス人材に求められる要件及びニーズに関する調査

英語
Survey of database and data science personnel requirements and needs related to nursing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護に関するデータベース及びデータサイエンス人材に求められる要件及びニーズに関する調査

英語
Survey of database and data science personnel requirements and needs related to nursing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護に関するデータベース及びデータサイエンス人材に求められる要件及びニーズに関する調査

英語
Survey of database and data science personnel requirements and needs related to nursing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護に関するデータベース及びデータサイエンス人材に求められる要件及びニーズに関する調査

英語
Survey of database and data science personnel requirements and needs related to nursing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
非該当

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護学の各領域における、データベースの利活用や構築にかかわる取り組みの現状やデータベースの利活用・構築・人材育成を促進する方略を明らかにすること

英語
To clarify the current status of efforts to utilize and construct databases in various fields of nursing science and strategies to promote the utilization and construction of databases and human resource development

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
非該当

英語
Not applicable

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
看護系学会におけるデータベースの利活用・構築や促進のための方略・人材育成に関する実態

英語
Current status regarding strategies and human resource development for database utilization, construction, and promotion in nursing societies

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
データベースの利活用・構築や促進のための方略・人材育成に関する経験と看護分野における研究の課題と工夫

英語
Experiences in the utilization and construction of databases, strategies for promotion, and human resource development, and challenges and innovations in research in the field of nursing.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. アンケート調査
以下の両方を満たす学会
1) 日本看護系学会協議会に所属する全学会
2) 本研究への参加に同意した学会


2. ヒアリング調査
本研究の同意が得られ、かつ、以下のいずれかに該当する者
1) データベースの利活用や構築について、所属する学協会等で検討を行ったことがある者
2) データベースの利活用や構築を実際に経験したことがある者
3) データベースの利活用や構築に必要な専門的な知識・経験を有する者
4) その他、データベースの利活用や構築を推進するにあたり専門的な知識・経験を有する者

英語
1. Questionnaire survey
Academic societies that meet both of the following criteria
1) All academic societies that belong to the Japan Council of Nursing Academic Societies
2) Academic societies that have agreed to participate in this study


2) Interview survey
Those who have agreed to participate in this study and meet one of the following criteria
1) Academic societies that have considered the use or construction of databases in their academic societies.
2) Those who have actual experience in database utilization or construction.
3) Those who have professional knowledge and experience necessary for database utilization and construction
4) Others who have specialized knowledge and experience in promoting database utilization and construction.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. アンケート調査
除外基準なし

2. ヒアリング調査
除外基準なし

英語
1. Questionnaire survey
None

2. interview survey
None

目標参加者数/Target sample size

79

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	豪二朗
ミドルネーム
姓	仲上

英語

名	Gojiro
ミドルネーム
姓	Nakagami

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科 健康科学・看護学専攻

英語
Division of Health Sciences and Nursing, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3419

Email/Email

gojiron-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	愛
ミドルネーム
姓	友滝

英語

名	Ai
ミドルネーム
姓	Tomotaki

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科附属グローバルナーシングリサーチセンター

英語
Global Nursing Research Center, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-0703

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atomotaki-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Collaborative Research Foundation, Japanese Nursing Association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本看護協会 共同研究費

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Collaborative Research Foundation, Japanese Nursing Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本看護協会 共同研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
日本看護協会、慶應義塾大学、産業医科大学、名古屋大学医学部附属病院

英語
Japan Nursing Association, Keio University, University of Occupational and Environmental Health, Japan, Nagoya University Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

08

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1. アンケート調査
1) 研究デザイン：観察研究（アンケート調査）
2) 研究対象者：日本看護系学会協議会に所属する学会
3) 対象者の募集方法：日本看護系学会協議会に依頼、または、日本看護系学会協議会に所属する学会に依頼する
3) 分析方法：選択式の設問については、記述統計による集計を行う。自由記述は、質的に分析を行う。
なお本研究は探索的な研究であり、主要評価項目の設定はない。

2. ヒアリング調査
1) 研究デザイン：インタビュー調査
2) 研究対象者：次の条件のいずれかに該当する人
・データベースの利活用や構築について、所属する学協会等で検討したことがある者
・データベースの利活用や構築を実際に行ったことがある者
・データベースの利活用や構築に必要な専門的な知識・経験を有する者
・その他、データベースの利活用や構築の推進にあたり専門的な知識・経験を有する者
3) 募集方法：1のアンケート調査に回答があった学会、インターネットで公開されている学会の情報、本研究班の研究者による機縁法等を用いて、対象者の専門分野、データベースの利活用・構築の検討や経験が偏らないよう、多様な分野からリクルートを行う。
4) 分析方法：選択式の設問については、記述統計による集計を行う。自由記述は、質的に分析を行う。
なお本研究は探索的な研究であり、主要評価項目の設定はない。

英語
1. Questionnaire survey
1) Study design: Observational study (questionnaire survey)
2) Participants: Academic societies affiliated with the Japan Association of Nursing Academies (JANA)
3) Recruitment : Requests to JANA, or to the office of each academic society affiliated with JANA.
4) Data Analysis: Descriptive statistics will be used to tabulate the data from multiple-choice questions. Free-text responses will be analyzed qualitatively.
Note: This is an exploratory study without a predefined primary endpoint.

2. Interview
1) Study design: Interview survey
2) Participants: Individuals meeting any of the following criteria:
- have studied the utilization and construction of databases in their academic associations.
- have actually utilized or constructed databases.
- have the professional knowledge and experience necessary for the utilization and construction of databases.
- Other persons who have specialized knowledge and experience in promoting the utilization and construction of databases.
3) Recruitment: This study will utilize several sources of information: respondents from the questionnaire survey, online information about academic societies, and snowball sampling conducted by researchers in this study group.
4) Data Analysis: Descriptive statistics will be used to tabulate the data from multiple-choice questions. Free-text responses will be analyzed qualitatively.
Note: This is an exploratory study without a predefined primary endpoint.

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

24

日

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