UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000057239
受付番号 R000063154
科学的試験名 健康診断の有所見者に向けた二次検査受診勧奨通知書における受診率の変化の検証
一般公開日(本登録希望日) 2025/03/08
最終更新日 2025/03/08 00:51:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健康診断の有所見者に向けた二次検査受診勧奨通知書における受診率の変化の検証


英語
Verification of the change in the follow-up rate in the notice of recommendation to take a secondary health checkups for those with findings in the annual health checkups

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健康診断の有所見者に向けた二次検査受診勧奨通知書における受診率の変化の検証


英語
Verification of the change in the follow-up rate in the notice of recommendation to take a secondary health checkups for those with findings in the annual health checkups

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康診断の有所見者に向けた二次検査受診勧奨通知書における受診率の変化の検証


英語
Verification of the change in the follow-up rate in the notice of recommendation to take a secondary health checkups for those with findings in the annual health checkups

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健康診断の有所見者に向けた二次検査受診勧奨通知書における受診率の変化の検証


英語
Verification of the change in the follow-up rate in the notice of recommendation to take a secondary health checkups for those with findings in the annual health checkups

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非感染性疾患


英語
Noncommunicable diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
2次検査受診促進通知のナッジの有無別による予約状況と受診率の違いを調べること


英語
To verificate the change in the appointment status and follow-up rate in the notice of nudge-based recommendation to take a follow-up examination for those with findings in the annual health check

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
予約状況の報告率、受診率


英語
Percentage of reporting appointment status and taking the follow-up examinations

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
参照群
初回通知とリマインド通知は、以前に会社で使用されていたものを一部修正した。初回通知では、3週間以内に各自で予約し、その予約状況を報告するよう指示した。リマインド通知では、期限までに報告がなかった従業員に送付された旨追加された。


英語
Reference goup
The initial and reminder notifications were based on the previously used ones by the company with some modifications. The initial notification instructed recipients to independently arrange an appointment and report their appointment status within three weeks. The reminder notification added that it was being sent to workers who had not reported by the deadline . The notifications in the reference group incorporated elements designed to encourage consultation by declaring a time and place (a commitment nudge; corresponding to Social Nudge).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ナッジグループ
初期通知は、先行研究を基に開発され、参考群の通知に含まれるナッジに加え、受診すべき医療機関を明示し、申込しやすくした(Easyナッジ)。リマインド通知では、先延ばしを防ぐために「最終」という文言を1行目に表示した(Timelyナッジ)。さらに、4コマ漫画を取り入れ、注意を引く工夫(魅力ナッジ)を施し、報告スケジュール状況の意義を説明し、ソーシャルナッジの存在を明示した。


英語
Nudge group
The initial notification was developed based on prior research. In addition to the nudges included in the reference group's notification, this version explicitly specified the medical institution to be visited, enhancing easy application (Easy Nudge). In the reminder notification, final is displayed on the first line to prevent procrastination (Timely Nudge). Furthermore, it featured a four-frame comic strip to capture attention (Attractive Nudge) and provided an explanation of how reporting schedule status will encourage them, thereby making the existence of the Social Nudge explicit.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2次検査受診の通知を受け取った労働者


英語
The Inclusion criteria was workers who received the notifications.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
産業保健従事者、研究参加を希望しなかった人


英語
The exclusion criteria were workers who engaged in industrial health and who did not agree with the study

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
正樹
ミドルネーム
竹林


英語
Masaki
ミドルネーム
Takebayashi

所属組織/Organization

日本語
青森大学


英語
Aomori University

所属部署/Division name

日本語
社会学部


英語
Faculty of Sociology

郵便番号/Zip code

030-0943

住所/Address

日本語
青森県青森市幸畑2丁目3-1


英語
Aomori-ken Aomori-shi Koubata 2-3-1

電話/TEL

09036442115

Email/Email

1691001@ms.auhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
繁人
ミドルネーム
清川


英語
Kiyohito
ミドルネーム
Kiyokawa

組織名/Organization

日本語
青森大学


英語
Aomori University

部署名/Division name

日本語
社会学部倫理委員会


英語
Faculty of Sociology, IRB

郵便番号/Zip code

030-0943

住所/Address

日本語
青森県青森市幸畑2丁目3-1


英語
Aomori-ken Aomori-shi Koubata2-3-1

電話/TEL

017-738-2001

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

1691001@ms.auhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
青森大学


英語
Aomori University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
This research was funded by Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. and Eli Lilly Japan, K.K., with MT and YM receiving funding from the research team.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
This research was funded by Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. and Eli Lilly Japan, K.K., with MT and YM receiving funding from the research team.


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
青森大学社会学部倫理委員会


英語
Aomori University Faculty of Sociology IRB

住所/Address

日本語
青森県青森市幸畑2丁目3-1


英語
Aomori-ken Aomori-shi Koubata2-3-1

電話/Tel

017-738-2001

Email/Email

1691001@ms.auhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 03 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

69

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
No

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 11 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 11 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 03 08


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 03 08

最終更新日/Last modified on

2025 03 08



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