UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055315 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063151 |
| 科学的試験名 | 運動器疾患患者における超音波画像診断装置を用いて判定したサルコペニアの有用性の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/23 |
| 最終更新日 | 2024/08/23 09:05:56 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
運動器疾患患者における超音波画像診断装置を用いて判定したサルコペニアの有用性の検討
英語
Investigating the usefulness of sarcopenia assessed using ultrasound images in patients with musculoskeletal disorders
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
超音波画像診断装置を用いて判定したサルコペニアの有用性の検討
英語
Investigating the usefulness of sarcopenia assessed using ultrasound images
科学的試験名/Scientific Title
日本語
運動器疾患患者における超音波画像診断装置を用いて判定したサルコペニアの有用性の検討
英語
Investigating the usefulness of sarcopenia assessed using ultrasound images in patients with musculoskeletal disorders
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
超音波画像診断装置を用いて判定したサルコペニアの有用性の検討
英語
Investigating the usefulness of sarcopenia assessed using ultrasound images
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高齢運動器疾患患者
英語
Older patients with musculoskeletal disorders
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
超音波画像診断装置を用いて判定したサルコペニアの有用性を検討すること
英語
To examine the usefulness of sarcopenia assessed using ultrasound images
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
入院時および術後3日以内に判定したISarcoPRMの診断基準に基づいたサルコペニア
英語
Sarcopenia using the ISarcoPRM algorithm on admission and within 3 days postoperatively
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
基本属性、AWGS2019の診断基準に基づいたサルコペニア、大腿前面の筋厚（Sonographic Thigh Adjustment Ratio）、大腿前面の筋輝度、Skeletal Muscle Mass、握力、膝伸展筋力、Functional Ambulation Categories、Functional independence measure、Modified Frailty Index、Clinical Frailty scale Japanese、Mini Nutritional Assessment-Short Form、Global Leadership Initiatives on Malnutrition criteria、Mini-Mental State Examination、Physical Activity Scale for the Elderly、5回立ち座りテスト、歩行速度、Timed Up and Go test
英語
Baseline characteristics, Sarcopenia using the AWGS2019 algorithm, anterior thigh muscle thickness(Sonographic Thigh Adjustment Ratio), anterior thigh muscle intensity, Skeletal Muscle Mass Index, hand grip strength, Knee extension strength, Functional Ambulation Categories, Functional independence measure, Modified Frailty Index, Mini Nutritional Assessment-Short Form, Global Leadership Initiatives on Malnutrition criteria, Mini-Mental State Examination, Physical Activity Scale for the Elderly, 5 chair test, gait speed, Timed Up and Go test
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 110 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
運動器疾患患者（大腿骨近位部骨折、脊椎圧迫骨折、人工膝関節全置換術、人工股関節全置換術）
英語
Older patients with musculoskeletal disorders (hip fracture, vertebrae compression fracture, total knee arthroplasty, total hip arthroplasty)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
ペースメーカーなどで体組成計による測定が困難な者、神経学的所見を有する者、入院期間が1週間以内の者
英語
Patients who have difficulty in being measured by body composition analyzer, neurological complications, hospitalization of one week or less.
目標参加者数/Target sample size
300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 大輝 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 池本 |
英語
| 名 | Taiki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ikemoto |
所属組織/Organization
日本語
平成記念病院
英語
Heisei Memorial Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション課
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
634-0813
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町827
英語
827 shijo-cho, kashihara-city, Nara prefecture.
電話/TEL
0744-29-3300
Email/Email
taiki.ikemoto.1202@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 大輝 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 池本 |
英語
| 名 | Taiki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ikemoto |
組織名/Organization
日本語
平成記念病院
英語
Heisei Memorial Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション課
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
634-0813
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町827
英語
827 shijo-cho, kashihara-city, Nara prefecture.
電話/TEL
0744-29-3300
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
taiki.ikemoto.1202@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Heisei Memorial Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
平成記念病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Heisei Memorial Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
平成記念病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
平成記念病院
英語
Heisei Memorial Hospital
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町827
英語
827 shijo-cho, kashihara-city, Nara prefecture.
電話/Tel
0744-29-3300
Email/Email
taiki.ikemoto.1202@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
前向きコホート研究
平成記念病院に入院された高齢運動器疾患患者を研究を実施
英語
Prospective cohort study
Study conducted on older patients with musculoskeletal disorders admitted to Heisei Memorial Hospital.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063151
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