UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055245
受付番号	R000063129
科学的試験名	アルコール体質（ADH1BおよびALDH2）と飲酒による幸福度の研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/08/15
最終更新日	2024/08/15 06:03:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アルコール体質（ADH1BおよびALDH2）と飲酒による幸福度の研究

英語
Research on the relationship between alcohol consumption and happiness among ADH1B and ALDH2 genotypes.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アルコール体質（ADH1BおよびALDH2）と飲酒による幸福度の研究

英語
Research on the relationship between alcohol consumption and happiness among ADH1B and ALDH2 genotypes.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アルコール体質（ADH1BおよびALDH2）と飲酒による幸福度の研究

英語
Research on the relationship between alcohol consumption and happiness among ADH1B and ALDH2 genotypes.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アルコール体質（ADH1BおよびALDH2）と飲酒による幸福度の研究

英語
Research on the relationship between alcohol consumption and happiness among ADH1B and ALDH2 genotypes.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アルコール体質における飲酒と幸福度の関係を明らかにする。

英語
Clarify the relationship between alcohol consumption and happiness according to the ADH1B and ALDH2 genotypes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アルコール体質による飲酒習慣と幸福度の関連を検証する。

英語
To investigate the association between drinking habit and happiness based on the ADH1B and ALDH2 genotypes.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アルコール体質、飲酒習慣、主観的幸福感

英語
ADH1B and ALDH2 genotypes, Drinking habits, Subjective happiness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アルコール体質検査（ADH1BおよびALDH2のSNPs（一塩基多型）解析）、主観評価アンケート（飲酒習慣、幸福度）

英語
Analysis of SNPs (single nucleotide polymorphisms) in ADH1B and ALDH2, subjective evaluation questionnaire (drinking habits, level of happiness)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
基本的に研究実施施設の従業員を中心に、別府市周辺の住民にリクルートを行う
1）本人の自由意思により文書による同意が得られた者
2）同意取得時の年齢20歳以上、65歳未満の男女
3）慢性疾患の診断をされていない者

英語
Recruitment targeting employees of the research facility and residents in the vicinity of Beppu City
1) who have provided written consent voluntarily.
2) aged 20 and above but below 65 at the time of consent acquisition, regardless of gender.
3) who have not been diagnosed with chronic illnesses.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
2）試験期間中に家庭、仕事などの生活環境に大きな変化（転居、転勤など）が見込まれる者
3）心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者

英語
1) who are pregnant, breastfeeding, or intend to become pregnant during the test period.
2) who are expected to undergo significant changes in their living environment, such as moving or job relocation, during the test period.
3) with a history of and current serious illnesses in the heart, liver, kidneys, digestive system, etc.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名俊介

ミドルネーム

姓馬奈木

英語

名 Shunsuke

ミドルネーム

姓 Managi

所属組織/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
都市研究センター

英語
Urban Institute

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区元岡744 West2号館1036室

英語
#1036 West2, 744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka-Shi, Fukuoka

電話/TEL

092-802-3401

Email/Email

managi.s@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名美都里

ミドルネーム

姓武田

英語

名 Midori

ミドルネーム

姓 Takeda

組織名/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

部署名/Division name

日本語
都市研究センター

英語
Urban Institute

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区元岡744 West2号館1036室

英語
#1036 West2, 744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka-Shi, Fukuoka

電話/TEL

092-802-3401

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takeda.midori.102@m.kyushu-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
都市研究センター

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sanwa Shurui Co.,ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社三和酒類

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
都市研究センター倫理委員会

英語
Urban Institute Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区元岡744 West2号館1036室

英語
#1036 West2, 744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka-Shi, Fukuoka

電話/Tel

092-802-3401

Email/Email

takeda.midori.102@m.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 08 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

189

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 08 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 09 月 09 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 07 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究
アルコール体質、アンケート調査によるデータを収集した後、関連性を解析する。

英語
Cross-sectional study
Data will be collected on the ADH1B and ALDH2 genotypes, and questionnaire, and the association will be analyzed.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 08 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063129

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063129

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）