UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055255 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063100 |
| 科学的試験名 | 高糖質配合グミの摂取がゴルフに関するパフォーマンスに及ぼす影響 3 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/09 |
| 最終更新日 | 2024/08/13 13:55:19 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高糖質配合グミの摂取がゴルフに関するパフォーマンスに及ぼす影響 3
英語
Effects of high carbohydrate gummi consumption on performance related to Golf 3
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高糖質配合グミの摂取がゴルフに関するパフォーマンスに及ぼす影響 3
英語
Effects of high carbohydrate gummi consumption on performance related to Golf 3
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高糖質配合グミの摂取がゴルフに関するパフォーマンスに及ぼす影響 3
英語
Effects of high carbohydrate gummi consumption on performance related to Golf 3
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高糖質配合グミの摂取がゴルフに関するパフォーマンスに及ぼす影響 3
英語
Effects of high carbohydrate gummi consumption on performance related to Golf 3
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、ゴルフラウンド中における高糖質グミの継続的な摂取が、ゴルフパフォーマンスや疲労に及ぼす影響を検証することである。
英語
The purpose of this study was to examine the effects of continuous consumption of high-sugar gummies during a round of golf on golf performance and fatigue.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
疲労物質（唾液コルチゾール、唾液テストステロン、T/C比、MHPG）
英語
Fatigue substances (salivary cortisol, salivary testosterone, T/C ratio, MHPG)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
間質グルコース濃度
ゴルフパフォーマンス（スコア、ドライバー正確性、アイアン正確性およびアプローチ成功率）
主観的評価（リラックス度、集中度、疲労感、プレー中の眠気）
ストレス評価（HF、LH/HF）
睡眠評価（aMT6s）
英語
Interstitial glucose concentration
Golf performance (score, driver accuracy, iron accuracy and approach success rate)
Subjective assessment (relaxation, concentration, fatigue, sleepiness during play)
Stress assessment (HF, LH/HF)
Sleep assessment (aMT6s)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
高糖質配合グミ
英語
High-carbohydrate gummies
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボグミ
英語
Placebo gummies
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
参加者の基準は以下の通り： (1)健康的な食品を摂取し、非喫煙者であること、(2)2023年度において、最高成績が地元大会以下の場合、全国大会出場者でないこと、(3)骨や関節に問題があり（腰、膝、股関節など）、プレーに制限を受ける可能性があること。
英語
The participant criteria were as follows: (1) consume healthy foods, were nonsmokers, (2) in FY2023, if the highest result was below the local competition, not a national competitor, and (3) any bone or joint problems (e.g., back, knee or hip) that might limit your ability to play.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下に該当するものは除外する。
検査対象食品にアレルギーのある者。
血糖値に影響を及ぼす可能性のある医薬品や栄養補助食品を服用している者。
研究責任者の判断により不適格と判断した者。
英語
The following are excluded
Persons who are allergic to any of the foods tested.
Those taking medications or dietary supplements that may affect blood glucose levels.
Persons deemed ineligible at the discretion of the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
24
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 洋介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長島 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagashima |
所属組織/Organization
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Musashigaoka Junior College
所属部署/Division name
日本語
健康生活学科
英語
Department of Health and Life Sciences
郵便番号/Zip code
3550154
住所/Address
日本語
埼玉県比企郡吉見町南吉見111-１
英語
111-1, Minami Yoshimi, Yoshimi-Town, Hiki-Gun, Saitama Pref.
電話/TEL
0493545101
Email/Email
nagashima-y@musashigaoka.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 洋介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長島 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagashima |
組織名/Organization
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Musashigaoka Junior College
部署名/Division name
日本語
健康生活学科
英語
Department of Health and Life Sciences
郵便番号/Zip code
3550154
住所/Address
日本語
埼玉県比企郡吉見町南吉見111-１
英語
111-1, Minami Yoshimi, Yoshimi-Town, Hiki-Gun, Saitama Pref.
電話/TEL
0493545101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nagashima-y@musashigaoka.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Department of Health Science, Musashigaoka Junior College
NAGASHIMA Yosuke
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
武蔵丘短期大学健康生活学科
長島洋介
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Bourbon Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ブルボン
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Musashigaoka Junior College
住所/Address
日本語
埼玉県比企郡南吉見111-1
英語
111-1, Minami Yoshimi, Yoshimi-Town, Hiki-Gun, Saitama Pref.
電話/Tel
0493545101
Email/Email
nagashima-y@musashigaoka.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
青梅ゴルフ倶楽部
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
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