UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055225 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063096 |
| 科学的試験名 | ロクロニウム単回投与時の回復時間に及ぼす因子の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/12 |
| 最終更新日 | 2024/08/12 12:48:26 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ロクロニウム単回投与時の回復時間に及ぼす因子の検討
英語
Investigation of Factors Affecting Recovery Time Following a Single Dose of Rocuronium
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ロクロニウム単回投与時の回復時間に及ぼす因子の検討
英語
Investigation of Factors Affecting Recovery Time Following a Single Dose of Rocuronium
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ロクロニウム単回投与時の回復時間に及ぼす因子の検討
英語
Investigation of Factors Affecting Recovery Time Following a Single Dose of Rocuronium
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ロクロニウム単回投与時の回復時間に及ぼす因子の検討
英語
Investigation of Factors Affecting Recovery Time Following a Single Dose of Rocuronium
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
18歳以上男女
英語
Men and women aged 18 and over
疾患区分1/Classification by specialty
| 麻酔科学/Anesthesiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
筋弛緩薬の効果持続時間に影響する因子を検討する。説明因子と筋弛緩薬の効果持続時間の関連性を比較検討する。この検証により筋弛緩薬の効果持続時間に影響する因子の強弱を把握する
英語
Investigation of Factors Affecting the Duration of Action of Muscle Relaxants. The relationship between explanatory factors and the duration of muscle relaxant effects will be compared and examined. Through this verification, the strength of the influence of each factor on the duration of muscle relaxant effects will be identified.
目的2/Basic objectives2
薬力学/Pharmacodynamics
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
筋弛緩薬のTOFC1回復時間
英語
TOF Count 1 Recovery Time of Muscle Relaxants.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
非脱分極性筋弛緩薬、及び筋弛緩拮抗薬投与が可能なすべての全身麻酔手術患者
英語
All patients undergoing general anesthesia in whom the administration of muscle relaxants and their antagonists is possible.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１）ロクロニウムやプロポフォール、スガマデクスへの薬物アレルギーを有する患者
２）手術中に筋弛緩薬や筋弛緩拮抗薬の投与が望ましくない手術を受ける患者
３）筋弛緩薬や筋弛緩拮抗薬に影響を及ぼす薬剤を使用している患者（抗けいれん薬、女性ホルモン製剤など）
４）その他、研究責任（分担）医師が被験者として不適当と判断した患者
[設定根拠]１）、２）、４）安全性への配慮のため、３）有効性評価への影響への配慮のため
英語
1) Patients with drug allergies to rocuronium, propofol, or sugammadex
2) Patients undergoing surgeries where the administration of muscle relaxants or muscle relaxant antagonists is not desirable
3) Patients using medications that may affect the action of muscle relaxants or their antagonists (e.g., anticonvulsants, female hormone preparations)
4) Other patients deemed unsuitable as study subjects by the principal or sub-investigator
[Rationale for Criteria] 1), 2), 4) Considerations for safety; 3) Considerations for potential impacts on efficacy evaluation.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 孝広 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 杉浦 |
英語
| 名 | TAKAHIRO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SUGIURA |
所属組織/Organization
日本語
君津中央病院
英語
Kimitsu Central Hospital
所属部署/Division name
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
郵便番号/Zip code
292-8535
住所/Address
日本語
千葉県木更津市桜井1010番地
英語
1010 Sakurai, Kisarazu, Chiba
電話/TEL
0438-36-1071
Email/Email
sugiura.takahiro@navy.plala.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 孝広 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 杉浦 |
英語
| 名 | TAKAHIRO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SUGIURA |
組織名/Organization
日本語
君津中央病院
英語
Kimitsu central hospital
部署名/Division name
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
郵便番号/Zip code
292-8535
住所/Address
日本語
千葉県木更津市桜井1010番地
英語
1010 Sakurai, Kisarazu, Chiba
電話/TEL
0438361071
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sugiura.takahiro@navy.plala.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kimitsu central hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
君津中央病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
君津中央病院
英語
Kimitsu central hospital
住所/Address
日本語
千葉県木更津市桜井1010番地
英語
1010 Sakurai, Kisarazu, Chiba
電話/Tel
0438-36-1071
Email/Email
sugiura.takahiro@navy.plala.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
100
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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