UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055209 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063085 |
| 科学的試験名 | 中国大学生におけるネットゲーム障害の短期治療の有効性：ランダム化臨床試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/09 |
| 最終更新日 | 2024/08/09 16:35:23 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
中国大学生におけるネットゲーム障害の短期治療の有効性：ランダム化臨床試験
英語
Assessing the Effects of Integrated Mindfulness and Cognitive Behavioral Therapy on Internet Gaming Disorder among Chinese College Students: A Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
中国大学生におけるネットゲーム障害の短期治療
英語
Assessing the Effects of Integrated Mindfulness and Cognitive Behavioral Therapy on Internet Gaming Disorder among Chinese College Students
科学的試験名/Scientific Title
日本語
中国大学生におけるネットゲーム障害の短期治療の有効性：ランダム化臨床試験
英語
Assessing the Effects of Integrated Mindfulness and Cognitive Behavioral Therapy on Internet Gaming Disorder among Chinese College Students: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
中国大学生におけるネットゲーム障害の短期治療
英語
Assessing the Effects of Integrated Mindfulness and Cognitive Behavioral Therapy on Internet Gaming Disorder among Chinese College Students
試験実施地域/Region
| アジア（日本以外）/Asia(except Japan) |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ネットゲーム障害
英語
Internet Gaming Disorder
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、中国大学生のネットゲーム障害の実態と、その背景にあるゲーム利用動機、心理的要因など様々な要因を調査し、大学生のネットゲーム障害の早期発見と予防を図ることである。 また、効果的な介入プログラムを開発し、大学生の実生活への適応を促進するために、他のセラピストが使用できる治療マニュアルを作成することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to investigate the prevalence of Internet Gaming Disorder (IGD) among Chinese university students and to explore various underlying factors such as gaming motivations and psychological factors. The aim is to facilitate the early detection and prevention of IGD in university students. Additionally, the study seeks to develop effective intervention programs and create a treatment manual that can be used by other therapists to promote the adaptation of university students to real-life situations.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ネットゲーム障害の程度
英語
Severity of Internet Gaming Disorder
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
認知行動療法に基づく構造化された5回のセッションから成る介入プログラム1
英語
A structured five-session intervention program based on cognitive-behavioral therapy
介入2/Interventions/Control_2
日本語
無治療コントロール
英語
No treatment control1
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 35 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①ネットゲーム障害尺度のcut-off値である20点以上の該当者。
②本研究の目的を理解し、本研究への参加に関してインフォームド・コンセントを提供することができる。
英語
Participants who meet the cutoff score of 20 or above on the Internet Gaming Disorder Scale.
Ability to understand the purpose of the study and provide informed consent for participation.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
精神障害の治療行動を受けている大学生。
重度の認知障害および生理的疾患を持つ大学生。
英語
University students who are receiving treatment for mental disorders.
University students with severe cognitive impairments and physiological diseases.
目標参加者数/Target sample size
44
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 展彰 |
| ミドルネーム | N/A |
| 姓 | 森田 |
英語
| 名 | Nobuaki |
| ミドルネーム | N/A |
| 姓 | Morita |
所属組織/Organization
日本語
筑波大学
英語
Tsukuba University
所属部署/Division name
日本語
医学医療系
英語
Department of Social Psychiatry and Mental Health,
郵便番号/Zip code
305-0006
住所/Address
日本語
日本茨城県つくば市天王台1-1-1 筑波大学総合研究棟D743
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki Prefecture, Japan Tsukuba University Comprehensive Research Building D743
電話/TEL
81-29-853-3099
Email/Email
nobumori@md.tsukuba.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 若愚 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 周 |
英語
| 名 | Ruoyu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Zhou |
組織名/Organization
日本語
筑波大学
英語
Tsukuba University
部署名/Division name
日本語
人間総合科学学術院ヒューマン・ケア科学学位プログラム
英語
Doctoral Program in Human Care Science, Graduate School of Comprehensive Human Sciences
郵便番号/Zip code
305-0006
住所/Address
日本語
つくば市天王台１－１－１筑波大学 総合研究棟Ｄ743室
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Tsukuba University, Comprehensive Research Building, Room D743
電話/TEL
08064248612
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
zhouruoyu86@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
筑波大学
英語
Tsukuba University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
周若愚
英語
Ruoyu zhou
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
筑波大学
英語
Tsukuba University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
筑波大学
英語
Tsukuba University
住所/Address
日本語
日本茨城県つくば市天王台1-1-1 筑波大学総合研究棟D743
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba City, Tsukuba University, Comprehensive Research Building, Room D743
電話/Tel
08064248612
Email/Email
zhouruoyu86@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
43
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063085
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063085
