UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055205 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063084 |
| 科学的試験名 | 認知症家族介護者に対する認知行動療法とポジティブ心理学に基づく集団形式の複合的介入プログラムの介入効果に影響する因子の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/09 |
| 最終更新日 | 2024/08/09 15:52:28 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
認知症家族介護者に対する認知行動療法とポジティブ心理学に基づく集団形式の複合的介入プログラムの介入効果に影響する因子の検討
英語
Factors influencing the effectiveness of a group multi-component program based on cognitive behavioural therapy and positive psychology for family caregivers of people with dementia
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
認知症家族介護教室の介入効果に影響する因子の調査
英語
Investigation of factors influencing the effectiveness of group multi-component program for caregivers of people with dementia
科学的試験名/Scientific Title
日本語
認知症家族介護者に対する認知行動療法とポジティブ心理学に基づく集団形式の複合的介入プログラムの介入効果に影響する因子の検討
英語
Factors influencing the effectiveness of a group multi-component program based on cognitive behavioural therapy and positive psychology for family caregivers of people with dementia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
認知症家族介護者に対する認知行動療法とポジティブ心理学に基づく集団形式の複合的介入プログラムの介入効果に影響する因子の検討
英語
Factors influencing the effectiveness of a group multi-component program based on cognitive behavioural therapy and positive psychology for family caregivers of people with dementia
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
N/A
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry | 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
認知症家族介護者に対する認知行動療法とポジティブ心理学に基づく集団形式の複合的介入プログラムの受講者を対象に、同プログラムの効果が得られる特性を同定する。
英語
The aim of this study is to identify the characteristics of caregivers that will be benefit from a group multi-componet program based on cognitive behavioral therapy and positive psychology for family caregivers of people with dementia.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
認知症家族介護者に対する認知行動療法とポジティブ心理学に基づく集団形式の複合的介入プログラムの受講者を対象に、家族介護者の心理社会的背景、認知症患者の臨床・社会的背景、プログラム強度を因子として、同プログラムの効果が得られる特性を同定する。
英語
Targeting participants in a group multi-component program based on cognitive behavioural therapy and positive psychology for family caregivers of people with dementia, this study aims to identify the characteristics that will benefit from the program, taking into account factors such as the psychosocial background of family caregivers, the clinical and social background of dementia patients, and the intensity of the program.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
認知症家族介護教室実施前後の認知症家族介護者の抑うつ・不安(HADS:Hospital Anxiety Depression Scale) の変化量
英語
Chang in depression and anxiety (HADS: Hospital Anxiety Depression Scale) of family caregivers before and after intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
過去に認知症家族介護教室（認知症家族介護者に対する認知行動療法とポジティブ心理学に基づく集団形式の複合的介入プログラム）を受講し、データ提供に同意した認知症家族介護者
英語
Family caregivers of dementia who have previously attended a group multi-component program based on cognitive behavioral therapy and positive psychology for caregivers of people with dementia and agreed to provide data.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
オプトアウトにて情報提供停止の希望があった者
英語
Those who have requested to stop providing information by opting out
目標参加者数/Target sample size
73
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 法子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田村 |
英語
| 名 | Noriko |
| ミドルネーム | Takasaki |
| 姓 | Tamura |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
医学教育統轄センター
英語
Medical Education Center
郵便番号/Zip code
1608582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
080-7704-2098
Email/Email
cbt.kaigo.2018@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 法子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田村 |
英語
| 名 | Noriko |
| ミドルネーム | Takasaki |
| 姓 | Tamura |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
医学教育統轄センター
英語
Medical Education Center
郵便番号/Zip code
1608582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
080-7704-2098
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
cbt.kaigo.2018@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
慶應義塾大学医学部
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
The UNIVERS FOUNDATION
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益財団法人ユニベール財団
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5363-3503
Email/Email
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
認知症家族介護者に対する認知行動療法とポジティブ心理学に基づく集団形式の複合的介入プログラムに参加された方の年齢、性別、介護状況、心理的アンケート、教室参加回数などを用いて解析を行う。
英語
The analysis will be conducted using the psychosocial backgrounds, number of class attendances, etc. of participants in a group multi-component program based on cognitive behavioural therapy and positive psychology for family caregivers of people with dementia.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063084
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