UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アイケアークリップを用いたスマートフォン使用に関する指導の順守状況の評価

英語
Evaluation of compliance with instructions on smartphone viewing by using Eye Care-Clip

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スマートフォン使用に関する指導の順守状況の評価

英語
Evaluation of compliance with instructions on smartphone viewing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アイケアークリップを用いたスマートフォン使用に関する指導の順守状況の評価

英語
Evaluation of compliance with instructions on smartphone viewing by using Eye Care-Clip

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スマートフォン使用に関する指導の順守状況の評価

英語
Evaluation of compliance with instructions on smartphone viewing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
normal subjects

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スマートホンの視聴距離眼を30cm以上離すことを指示した際に、順守できているかどうかについてを調査すること

英語
To investigate whether people comply with the instruction to keep smartphones at a distance of 30 cm or more from the eyes when viewing them.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態把握

英語
Grasping the actual situation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スマートフォン視距離を30cm以上にするように指導したあと、指導内容を順守できている者の割合

英語
Percentage of people who were able to comply with the instruction to keep smartphone viewing distance at 30cm or more after receiving the instruction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スマートフォン視距離を30㎝以上離して使用するように意識してもらうこと

英語
to be aware of keeping smartphones at a viewing distance of at least 30cm

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

12

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
眼鏡を日常生活において装用しており、毎日少なくとも30分程度スマートフォンを連続視聴する習慣のある12～29歳の健常ボランティア

英語
Healthy volunteers aged 12 to 29 years who wear glasses in their daily lives and use smartphones continuously for at least 30 minutes every day

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 左右いずれかの矯正視力が1.0未満のもの
2. 斜視、弱視、その他視力低下を伴う眼疾患の治療歴のあるもの
3. 研究者が不適当と判断したもの

英語
1. Those with corrected visual acuity of less than 1.0 in either eye
2. Those with a history of treatment for strabismus, amblyopia, or other eye diseases that result in reduced visual acuity
3. Those deemed inappropriate by the researchers

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宏仁
ミドルネーム
姓	飯森

英語

名	Hirohito
ミドルネーム
姓	Iimori

所属組織/Organization

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University

所属部署/Division name

日本語
眼科学

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

791-0295

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川454

英語
454 Shitsukawa, Toon, Ehime

電話/TEL

089-960-5361

Email/Email

ycrgx240@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宏仁
ミドルネーム
姓	飯森

英語

名	Hirohito
ミドルネーム
姓	Iimori

組織名/Organization

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University

部署名/Division name

日本語
眼科学

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

791-0295

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川454

英語
454 Shitsukawa, Toon, Ehime

電話/TEL

089-960-5361

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ycrgx240@gmail.com

機関名/Institute

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛媛大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会

英語
nstitutional Review Board,Ehime University Hospital

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川454

英語
454 Shitsukawa, Toon, Ehime

電話/Tel

089-960-5172

Email/Email

rinri@m.ehime-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063081

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