UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055216 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063074 |
| 科学的試験名 | ヨガの呼吸法およびハミング発声法が心身の健康と腸内フローラに及ぼす影響の調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/01 |
| 最終更新日 | 2024/08/10 20:51:24 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ヨガの呼吸法およびハミング発声法が心身の健康と腸内フローラに及ぼす影響の調査
英語
Investigating the effects of yoga breathing and humming vocalizations on physical and mental health and intestinal flora
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ヨガの呼吸法およびハミング発声法が心身の健康と腸内フローラに及ぼす影響の調査
英語
Investigating the effects of yoga breathing and humming vocalizations on physical and mental health and intestinal flora
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ヨガの呼吸法およびハミング発声法が心身の健康と腸内フローラに及ぼす影響の調査
英語
Investigating the effects of yoga breathing and humming vocalizations on physical and mental health and intestinal flora
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ヨガの呼吸法およびハミング発声法が心身の健康と腸内フローラに及ぼす影響の調査
英語
Investigating the effects of yoga breathing and humming vocalizations on physical and mental health and intestinal flora
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人男女
英語
Adult male and female
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
近年、スマートフォンやパソコンの長時間の使用が猫背やストレートネックを引き起こし、呼吸が浅くなることにより、肩こり、腰痛、頭痛、免疫力低下、うつ、不安障害などの心身の健康問題が増加している。多くの人々の姿勢と呼吸の質を改善し、心身ともに健康な生活を送っていただくことを目標に、2020年よりヨガの呼吸法とハミング発声法の研究を始め、Sync Yogaという独自のプログラムを開発した。2021年末に行った21名の測定研究で、被験者に5分間のハミングを伴う鼻呼吸の実践をしてもらったところ、 呼吸法の習熟／未習熟で自律神経に与える影響に差があることを見出した (2022年2月、日本音響学会 音楽音響研究会にて発表)。副交感神経である迷走神経が脳から腸にまでつながっていることに着目し、今回の研究では60名程度の被験者を無作為に3群に分け、姿勢と呼吸の状態の測定、腸内フローラの検査および解析と食事検査、心理検査を行い、ヨガの呼吸法およびハミング発声法と腸内フローラとの関連性と心理検査による心の変化を調査する。
英語
In recent years, prolonged use of smartphones and computers has led to hunched postures and straight necks, resulting in shallow breathing and an increase in physical and mental health problems such as stiff shoulders, back pain, headaches, weakened immunity, depression and anxiety. With the goal of improving the quality of posture and breathing for many people and helping them lead healthier lives, both mentally and physically, he began researching yoga breathing and humming vocalization techniques in 2020 and developed a unique program called Sync Yoga.In a measurement study of 21 subjects conducted in late 2021, when the subjects were asked to practice nasal breathing with humming for 5 minutes, they found that there was a difference in the effect on the autonomic nervous system depending on whether they were proficient in the breathing technique or not (Presented at the Music and Acoustics Research Meeting of the Acoustical Society of Japan, February 2022). Focusing on that fact that the vagus nerve, a parasympathetic nerve, is connected from the brain to the intestines, the present study will randomly divide about 60 subjects into three groups and measure their posture and breathing conditions, examine and analyze their intestinal flora, and conduct dietary and psychological tests to investigate the relationship between yoga breathing techniques and humming vocalization techniques and intestinal flora.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
姿勢：指床間距離、胸椎回旋可動域、呼吸時の胸囲の変化、胸骨下角、頸椎の屈曲および伸展の可動域、肩甲骨の前突および後退の可動域の各測定
呼吸：BOLTスコアの測定
心理検査（WHO QOL 26）
英語
Posture: Measurements of interphalangeal distance, thoracic spine rotation range of motion, change in thoracic circumference during respiration, subthoracic angle, cervical spine flexion and extension range of motion, and scapula pronation and retraction range of motion
Respiration: measurement of BOLT score
Psychological testing (WHO QOL 26)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
腸内フローラ、食事調査（BDHQ）
英語
Intestinal flora, dietary survey (BDHQ)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
A群（腸内フローラの検査、食事調査、心理検査、Sync Yogaプログラム）
Sync Yogaプログラムの内容は下記の通りである。
(1)オンライン動画セミナー(15分×8回)の受講
呼吸に関する運動生理学、解剖学の知識を学んでいただくため、8月26日から11月19日の間、被験者の希望する時間帯にて計8回の動画セミナーを受講いただく。
テーマは、呼吸の仕組みと身体の動き、普段の姿勢と呼吸の関係、ヨガで導かれる呼吸の動きなどである。
(2)個別オンラインセッション(15分×8回) の参加
オンライン会議ツール「Zoom」を利用し、理学療法士、ヨガトレーナーが被験者とのオンラインセッションを行い、姿勢、呼吸の質を改善するための個別のアドバイスを行う。
8月26日から11月19日の間、計8回のセッションに参加いただく。スケジュールは被験者と調整し決定する。
(3)呼吸エクササイズ（1日5分） の実践
迷走神経の活性化を促すためハミング発声を伴った、ヨガをベースとした呼吸のエクササイズを実施いただく。
実施方法については動画で案内をする。8月26日から11月19日の間、毎日5分間実施いただく。
英語
Group A (examination of intestinal flora, dietary survey, psychological test, Sync Yoga program)
(1)Attendance at online video seminars (8 x 15 minutes)
In order to learn about exercise physiology and anatomy related to breathing, subjects will attend a total of 8 video seminars between August 26 and November 19 at a time of their choice. The first video session will be held from August 26 to August 31.
The topics include "Breathing Mechanism and Body Movements," "Relationship between Normal Posture and Breathing," "Breathing Movements Guided by Yoga," etc.
(2)Participation in individual online sessions (15 minutes x 8 sessions)
Subjects assigned to Group A will be targeted. Participants will participate in a total of 8 sessions twice a month between August 26 and November 19. The schedule will be determined in coordination with the subjects.
(3)Practice breathing exercises (5 minutes per day)
Subjects assigned to group A will be targeted. Subjects will be asked to perform breathing exercises based on yoga, accompanied by humming to activate the vagus nerve. The exercise will be performed daily for 5 minutes from August 26 to November 19.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
B群（腸内フローラの検査、食事調査、心理検査、Sync Yogaと同METsのストレッチ）
ストレッチの実施 (1日5分)
B群に割り当てられた被験者を対象とする。比較研究を行うため、A群の呼吸エクササイズと同METsのストレッチを実施いただく。
実施方法については動画で案内をする。8月26日から11月19日の間、毎日5分間実施いただく。
英語
Group B (examination of intestinal flora, dietary survey, psychological test, Sync Yoga and stretching of the same METs)
Stretching (5 minutes per day)
Subjects assigned to group B will be targeted. For the purpose of comparison, subjects will be asked to perform the same METs of stretching as the breathing exercises in group A. The subjects will be asked to perform the exercises for 5 minutes daily between August 26 and November 19.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
C群（腸内フローラの検査、食事調査、心理検査）
C群については介入を伴わない。
英語
Group C (examination of intestinal flora, dietary survey, psychological test)
Group C did not involve any intervention.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 年齢18歳以上の日常的に就労に従事する男性、女性
(2) 糞便の採取及び検体としての提供に協力可能な者
(3) 紙面での食事調査に対応可能な者
(4) オンラインでの心理検査に対応可能な者
(5) 本研究機関が指定した呼吸と姿勢改善エクササイズを遂行可能な者
英語
(1) Men and women who are at least 18 years of age and who are engaged in daily employment
(2) Those who can cooperate in collecting fecal samples and providing them as specimens
(3) Those who can respond to the paper-based dietary survey
(4) Those who can respond to the online psychological testing
(5) Those who can perform the breathing and posture improvement exercises specified by the institute.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1) 日常的に就労をしていない学生
(2) 継続的加療を必要とする者
英語
(1) Students who are not employed on a daily basis
(2) Those requiring continuous medical treatment
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 篤 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamamoto |
所属組織/Organization
日本語
株式会社ナズナミュージック
英語
Nazuna Music Inc.
所属部署/Division name
日本語
Sync Yoga 研究室
英語
Sync Yoga Laboratory
郵便番号/Zip code
141-0022
住所/Address
日本語
東京都品川区東五反田5-24-12
英語
5-24-12, Higashigotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
050-3091-4007
Email/Email
info@syncyoga.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 紗希 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神村 |
英語
| 名 | Saki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamimura |
組織名/Organization
日本語
株式会社ナズナミュージック
英語
Nazuna Music Inc.
部署名/Division name
日本語
Sync Yoga 研究室
英語
Sync Yoga Laboratory
郵便番号/Zip code
141-0022
住所/Address
日本語
東京都品川区東五反田5-24-12
英語
5-24-12, Higashigotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
050-3091-4007
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
info@syncyoga.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Nazuna Music Inc.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ナズナミュージック
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
自己調達
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
アサヒクオリティアンドイノベーションズ株式会社
英語
Asahi Quality & Innovations, Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
〒105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
電話/Tel
03-5408-1599
Email/Email
jimukyoku@mail.souken-r.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063074
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063074
