UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055197
受付番号 R000063070
科学的試験名 ウエラブルデバイスを用いたオフィス空間における身体活動促進
一般公開日(本登録希望日) 2024/08/20
最終更新日 2024/08/20 16:57:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オフィスにおいて立つことや歩くことを促した際の身体の健康や作業への集中のしやすさへの影響


英語
The impact of encouraging standing and walking in the office on physical health and ease of concentration on work

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
身体活動促進試験


英語
Physical Activity Promotion Test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ウエラブルデバイスを用いたオフィス空間における身体活動促進


英語
Promoting physical activity in office spaces using wearable devices

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
身体活動促進試験


英語
Physical Activity Promotion Test

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病、肥満、脳血管疾患、心疾患


英語
diabetes, obesity, cerebrovascular disease, heart disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
神経内科学/Neurology 老年内科学/Geriatrics
血管外科学/Vascular surgery 脳神経外科学/Neurosurgery
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験は、オフィスで働く人々に身体活動促進を行った場合の健康状態や知的生産性への影響を明らかにすることを目的とする。日本のオフィスワーカーの座位時間が長いことは以前から問題視されており、座位時間が長くなるほど疾患リスクが高くなることが各国の研究により報告されている。そこで、ウェアラブルデバイスを用いた身体活動促進を生産性が低下しない範囲で行うことで、座位時間の削減を継続的に行えるのではないかと考えた。


英語
The purpose of this study is to determine the effects of physical activity promotion on the health status and intellectual productivity of office workers. The long sitting time of Japanese office workers has long been considered a problem, and studies in various countries have reported that the longer the sitting time, the higher the risk of disease. We hypothesized that physical activity promotion using wearable devices, to the extent that it does not reduce productivity, could help reduce sedentary time on an ongoing basis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ウェアラブルデバイスを装着してから2週間後のスタンド時間の結果から、ウェアラブルデバイスを用いた身体活動促進の有効性について評価を行う。


英語
We will evaluate the effectiveness of physical activity promotion using wearable devices based on the results of stand time two weeks after wearing the wearable device.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ウェアラブルデバイスを装着してから2週間後の心拍数、心拍変動、手首皮膚音に加え、健康状態や生産性に関するアンケートから、ウェアラブルデバイスを用いた身体活動促進の有効性について評価を行う。


英語
We will evaluate the effectiveness of physical activity promotion using a wearable device based on questionnaires on health status and productivity, in addition to heart rate, heart rate variability, and wrist skin sounds two weeks after wearing the wearable device.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象のオフィスで働く方20名を対象にウェアラブルデバイスを装着してもらい、装着に慣れた時期から「身体活動促進」(ウェアラブルデバイスによる立位・歩行を促す通知)の介入を行う。


英語
Twenty people working in the target office will be asked to wear the wearable device, and from the time they become accustomed to wearing the device, the "physical activity promotion" intervention (notifications to encourage standing and walking by the wearable device) will be used.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康なオフィスワーカー


英語
Healthy office workers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
オフィスワーカー以外


英語
Non-office workers

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
新一
ミドルネーム
田辺


英語
Shin-ichi
ミドルネーム
Tanabe

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
理工学術院


英語
Faculty of Science and Engineering

郵便番号/Zip code

169-8555

住所/Address

日本語
東京都新宿区大久保 3-4-1


英語
3-4-1 Okubo, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5286-3125

Email/Email

tanabe@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
千明
ミドルネーム
下山


英語
Chiaki
ミドルネーム
Shimoyama

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
創造理工学研究科


英語
School of Creative Science and Engineering

郵便番号/Zip code

169-8555

住所/Address

日本語
東京都新宿区大久保 3-4-1


英語
3-4-1 Okubo, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5286-3125

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shimoyama.chiaki@tanabe.arch.waseda.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区大久保 3-4-1


英語
3-4-1 Okubo, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5286-3125

Email/Email

shimoyama.chiaki@tanabe.arch.waseda.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 08 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 07 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 09 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 10 25

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 08 08

最終更新日/Last modified on

2024 08 20



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