UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
筋量の維持・増加に有効なサプリメント効果の比較：システマティックレビューおよびネットワークメタアナリシス

英語
Comparative Effectiveness of Supplements for Muscle Mass Regulation with Resistance Exercise: A Systematic Review and Network Meta-Analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋量の維持・増加に有効なサプリメント効果の比較：システマティックレビューおよびネットワークメタアナリシス

英語
Comparative Effectiveness of Supplements for Muscle Mass Regulation with Resistance Exercise: A Systematic Review and Network Meta-Analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋量の維持・増加に有効なサプリメント効果の比較：システマティックレビューおよびネットワークメタアナリシス

英語
Comparative Effectiveness of Supplements for Muscle Mass Regulation with Resistance Exercise: A Systematic Review and Network Meta-Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋量の維持・増加に有効なサプリメント効果の比較：システマティックレビューおよびネットワークメタアナリシス

英語
Comparative Effectiveness of Supplements for Muscle Mass Regulation with Resistance Exercise: A Systematic Review and Network Meta-Analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康で疾病に罹患していない者（18歳未満、妊産婦、授乳婦を除く）

英語
Healthy adults who were not suffering from any diseases (excluding those under 18, pregnant women, and lactating women).

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
各サプリメントにおける筋肥大への有効性を評価し比較すること

英語
To evaluate and compare the efficacy of each supplement in promoting muscle hypertrophy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
骨格筋重量

英語
Muscle Mass

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
科学的データベース及び臨床試験登録データベースにより系統的な文献検索を実施する。選択の基準は以下とする。
Participants（P）：疾病に罹患していない者（18歳未満の者、妊産婦、授乳婦は除く）
Intervention（I）：サプリメント（錠剤、カプセル、顆粒、飲料、加工食品）の摂取と、レジスタンストレーニングの実施。
Comparison（C)：プラセボの経口摂取。
Outcome（O)：主要アウトカムは、除脂肪量とする。
Study design（S）：ランダム化比較試験を採用する。

英語
Systematic literature searches will be conducted using scientific databases and clinical trial registries. The selection criteria are as follows:
Participants (P): Individuals who do not have the disease (excluding those under 18 years of age, pregnant women, and lactating women)
Intervention (I): Intake of supplements (tablets, capsules, granules, beverages, processed foods) and implementation of resistance training.
Comparison (C): Oral intake of a placebo.
Outcome (O): The primary outcome is lean body mass.
Study design (S): Randomized controlled trials will be adopted.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は以下の通りとする。
対象者が疾患を有する
サプリメント以外の筋肥大が報告されている物質の併用
大区分同士の混合
特別環境
減量を目的とした研究、あるいはエネルギー制限のある研究
アウトカムとして筋肥大ではなくMPSなどのバイオマーカーを見ている
アスリートを対象としている
思春期や子供を対象としている（未成年）
競技特有のトレーニングを運動負荷としている（運動負荷量が同定・定量化できない場合を含む）
プロトコル論文・臨床試験登録データ（結果数値の報告があるものも含む）
競技等の運動パフォーマンスをアウトカムにしている研究
術後の患者を対象を対象としている（術後の期間は問わない）

英語
Exclusion criteria are as follows:

Participants have a disease.
Use of substances other than supplements that have been reported to induce muscle hypertrophy.
Mixing of different major categories.
Special environments.
Studies aimed at weight loss or with energy restriction.
Studies focusing on biomarkers such as MPS rather than muscle hypertrophy as an outcome.
Athletes as participants.
Adolescents or children (minors).
Training specific to a sport as the exercise load (including cases where the exercise load amount cannot be identified or quantified).
Protocol papers or clinical trial registry data (including those reporting result values).
Studies with exercise performance in sports as the outcome.
Postoperative patients as participants (regardless of the duration since surgery).

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純
ミドルネーム
姓	安田

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Yasuda

所属組織/Organization

日本語
東海大学健康学部健康マネジメント学科

英語
Department of Health Management Tokai University

所属部署/Division name

日本語
健康学部健康マネジメント学科

英語
Department of Health Management

郵便番号/Zip code

259-1292

住所/Address

日本語
神奈川県平塚市北金目4-1-1

英語
4-1-1 Kitakaname, Hiratsuka-shi, Kanagawa 259-1292, JAPAN

電話/TEL

0463-63-4394

Email/Email

yasuda.jun.w@tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	純
ミドルネーム
姓	安田

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Yasuda

組織名/Organization

日本語
東海大学健康学部健康マネジメント学科

英語
Department of Health Management Tokai University

部署名/Division name

日本語
健康学部健康マネジメント学科

英語
Department of Health Management

郵便番号/Zip code

259-1292

住所/Address

日本語
神奈川県平塚市北金目4-1-1

英語
4-1-1 Kitakaname, Hiratsuka-shi, Kanagawa 259-1292, JAPAN

電話/TEL

0463-63-4394

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasuda.jun.w@tokai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokai University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokai University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
該当なし

英語
N/A

住所/Address

日本語
該当なし

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

08

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
PRISMAに準じて実施する

英語
This research review will be conducted in accordance with PRISMA

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063068

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