UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055186 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063054 |
| 科学的試験名 | 認知予備力を向上させるための個別化行動変容提案に対する高齢者のアドヒアランス調査：パイロット研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/07 |
| 最終更新日 | 2024/08/07 14:20:39 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
認知予備力を向上させるための個別化行動変容提案に対する高齢者のアドヒアランス調査：パイロット研究
英語
Investigating elderly people's adherence to individualized behavioral change proposals to improve cognitive reserve: A pilot study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
認知予備力を向上させるための個別化行動変容提案に対する高齢者のアドヒアランス調査：パイロット研究
英語
Investigating elderly people's adherence to individualized behavioral change proposals to improve cognitive reserve: A pilot study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
認知予備力を向上させるための個別化行動変容提案に対する高齢者のアドヒアランス調査：パイロット研究
英語
Investigating elderly people's adherence to individualized behavioral change proposals to improve cognitive reserve: A pilot study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
認知予備力を向上させるための個別化行動変容提案に対する高齢者のアドヒアランス調査：パイロット研究
英語
Investigating elderly people's adherence to individualized behavioral change proposals to improve cognitive reserve: A pilot study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常高齢者
英語
Healthy elderly
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
健常高齢者を対象に、認知症予防のための啓発教育に加えて認知機能予測シミュレーションアプリを使用することがHealth Beliefにどのように影響するか検討する。また、認知機能トレーニングツールを使うことを推奨し、そのアドヒアランスがどの程度であるかを検討する。
英語
To examine how the use of a simulation app to predict cognitive function in addition to prevention education on dementia affects Health Belief in healthy older people.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
健常高齢者を対象に、認知症予防のための啓発教育に加えて認知機能予測シミュレーションアプリを使用することがHealth Beliefにどのように影響するか検討する。また、認知機能トレーニングツールを使うことを推奨し、そのアドヒアランスがどの程度であるかを検討する。
英語
To examine how the use of a simulation app to predict cognitive function in addition to prevention education on dementia affects Health Belief in healthy older people.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
認知症に対するヘルスビリーフの評価質問紙
英語
Motivation to Change Lifestyle and Health Behaviors for Dementia Risk Reduction, Japanese version
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
認知機能検査（MMSE）
CQテスト
アドヒアランスに関する調査
英語
MMSE, CQ test, Adherence research
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
アプリの使用と疾病教育
英語
App use and disease education
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 65歳以上の方
2. 認知症の診断を受けたことがない方
3. 本研究の参加に関して同意が文書で得られた方
4. webにアクセス可能なスマートフォンやタブレットを使うことが可能な方
英語
1. People over 65 years old
2. Those who have never been diagnosed with dementia
3. Those who have given written consent to participate in this study
4. Those who can use a smartphone or tablet that can access the web
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 評価尺度への回答や、タブレットの操作が困難な方
2. MMSE23点以下の方
3. 研究責任者又は研究分担者が本研究を実施するのに不適当と認めた方
英語
1. Those who have difficulty responding to rating scales or operating a tablet
2. Those with MMSE score of 23 or less
3. Those who are deemed unsuitable for conducting this research by the research director or researcher
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 將 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三村 |
英語
| 名 | Masaru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mimura |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
所属部署/Division name
日本語
予防医療センター
英語
Center for Preventive Medicine
郵便番号/Zip code
106-0041
住所/Address
日本語
東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー7階
英語
Azabudai Hills Mori JP Tower 7th Floor, 1-3-1 Azabudai, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5363-3685
Email/Email
mimura.a7@keio.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 泰士郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岸本 |
英語
| 名 | Taishiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kishimoto |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
ヒルズ未来予防医療・ウェルネス共同研究講座
英語
Hills Joint Research Laboratory for Future Preventive Medicine and Wellness
郵便番号/Zip code
106-0041
住所/Address
日本語
東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー7階
英語
Hills Mori JP Tower 7th Floor, 1-3-1 Azabudai, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5363-3219
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tkishimoto@keio.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Ethical committee Keio University School of Medicine
住所/Address
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
電話/Tel
03-3353-1211(62014)
Email/Email
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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