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一般向け試験名/Public title

日本語
IFC-TESSを用いた摂食嚥下機能の感覚測定とその臨床応用に関する研究

英語
A Study on Sensory Measurement of Feeding and Swallowing Function Using IFC-TESS and Its Clinical Application

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IFC-TESSを用いた摂食嚥下機能の感覚測定の研究

英語
Study on Sensory Measurement of Feeding and Swallowing Function Using IFC-TESS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
IFC-TESSを用いた摂食嚥下機能の感覚測定とその臨床応用に関する研究

英語
A Study on Sensory Measurement of Feeding and Swallowing Function Using IFC-TESS and Its Clinical Application

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IFC-TESSを用いた摂食嚥下機能の感覚測定の研究

英語
Study on Sensory Measurement of Feeding and Swallowing Function Using IFC-TESS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
摂食嚥下障害

英語
Dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	老年内科学/Geriatrics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
IFC-TESSの電流知覚値は摂食嚥下機能の感覚評価として使用できるか否か，またどの程度の値であれば異常値となるのかを解明する

英語
Determine whether the current perception threshold of IFC-TESS can be used for sensory evaluation of feeding and swallowing function, and identify the threshold values that indicate abnormalities.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
IFC-TESS機器を用いた閾値測定

英語
Threshold Measurement Using IFC-TESS Equipment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
EAT-10
舌圧測定

英語
EAT-10 and Tongue Pressure Measurement

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
特別養護老人ホーム「親光」，特別養護老人ホーム さざんかの郷，特別養護老人ホーム とわの郷に入居中の方のうち同意のとれる方

英語
Residents who can provide consent at the following special nursing homes for the elderly:

Shinmitsu Special Nursing Home
Sazanka no Sato Special Nursing Home
Towa no Sato Special Nursing Home

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ペースメーカー，植込み型除細動器(ICD)などの植込み型電子医療機器の使用している者

英語
Individuals using implanted electronic medical devices such as pacemakers or implantable cardioverter defibrillators (ICDs).

目標参加者数/Target sample size

39

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲郎
ミドルネーム
姓	酒井

英語

名	TETSURO
ミドルネーム
姓	SAKAI

所属組織/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部　言語聴覚学科

英語
Faculty of Rehabilitation,Department of Speech-Language-Hearing Therapy

郵便番号/Zip code

370-0006

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture, Japan

電話/TEL

02733653366

Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲郎
ミドルネーム
姓	酒井

英語

名	TETSURO
ミドルネーム
姓	SAKAI

組織名/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部　言語聴覚学科

英語
Faculty of Rehabilitation,Department of Speech-Language-Hearing Therapy

郵便番号/Zip code

370-0006

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture, Japan

電話/TEL

02733653366

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gunma Paz University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬パース大学

部署名/Department

日本語
リハビリテーション学部　言語聴覚学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Gunma Paz University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬パース大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
特別養護老人ホーム　親光
特別養護老人ホーム さざんかの郷
特別養護老人ホーム とわの郷

英語
Shinmitsu Special Nursing Home
Sazanka no Sato Special Nursing Home
Towa no Sato Special Nursing Home

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
株式会社フードケア

英語

Food Care Co., Ltd.

組織名/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture, Japan

電話/Tel

02733653366

Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

特別養護老人ホーム　親光（埼玉），特別養護老人ホーム さざんかの郷（埼玉），特別養護老人ホーム とわの郷（埼玉）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

08

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

01

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究

英語
cross sectional study

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063048

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