UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055178 |
|---|---|
| 受付番号 | R000063047 |
| 科学的試験名 | ハンドヘルド・ダイナモメーターを用いた嚥下筋力測定の臨床的活用についての研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/06 |
| 最終更新日 | 2024/08/06 19:50:24 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ハンドヘルド・ダイナモメーターを用いた嚥下筋力測定の臨床的活用についての研究
英語
A Study on the Clinical Application of Swallowing Muscle Strength Measurement Using a Hand-Held Dynamometer
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
HDDを用いた嚥下筋力の測定の研究
英語
Study on the Measurement of Swallowing Muscle Strength Using a Hand-Held Dynamometer (HDD)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ハンドヘルド・ダイナモメーターを用いた嚥下筋力測定の臨床的活用についての研究
英語
A Study on the Clinical Application of Swallowing Muscle Strength Measurement Using a Hand-Held Dynamometer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
HDDを用いた嚥下筋力の測定の研究
英語
Study on the Measurement of Swallowing Muscle Strength Using a Hand-Held Dynamometer (HDD)
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
摂食嚥下障害
英語
Dysphagia
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
| 老年内科学/Geriatrics | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ハンドヘルドダイナモメーターを用いて摂食嚥下機能の筋力測定について，臨床場面での検証を行う事で，摂食嚥下機能評価として確立することを目的とする．
英語
The aim is to establish the assessment of feeding and swallowing function through muscle strength measurement using a hand-held dynamometer by validating its use in clinical settings.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
カットオフ値を算出し，摂食嚥下障害のふるいわけも行えることを副次的目的とする．
英語
A secondary objective is to calculate cutoff values to facilitate the screening of feeding and swallowing disorders.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ハンドヘルドダイナモメーターによる摂食嚥下機能の筋力測定
英語
Muscle Strength Measurement of Feeding and Swallowing Function Using a Hand-Held Dynamometer
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
舌圧測定，FILS ( Food intake Level Scale )，FOIS(FOIS Functional Oral Intake Scale)
英語
Tongue Pressure Measurement, FILS (Food Intake Level Scale), FOIS (Functional Oral Intake Scale)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・公立藤岡総合病院
・桐生厚生総合病院
・沼田脳神経外科循環器科病院
上記病院に入院中で摂食嚥下障害があるまたは疑われる者に対して除外条件に当てはまらず，研究の同意のとれる者
英語
Individuals hospitalized with or suspected of having feeding and swallowing disorders at the following hospitals, who do not meet the exclusion criteria and can provide consent for the study:
Fujioka General Hospital
Kiryu Kosei General Hospital
Numata Neurosurgery and Cardiology Hospital
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
頸椎ヘルニアなど頸部に疾患のある者
英語
Individuals with cervical spine disorders such as cervical hernia.
目標参加者数/Target sample size
184
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 哲郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 酒井 |
英語
| 名 | TETSURO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SAKAI |
所属組織/Organization
日本語
群馬パース大学
英語
Gunma Paz University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学部 言語聴覚学科
英語
Faculty of Rehabilitation,Department of Speech-Language-Hearing Therapy
郵便番号/Zip code
370-0006
住所/Address
日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1
英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture, Japan
電話/TEL
02733653366
Email/Email
t-sakai@paz.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 哲郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 酒井 |
英語
| 名 | TETSURO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SAKAI |
組織名/Organization
日本語
群馬パース大学
英語
Gunma Paz University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学部 言語聴覚学科
英語
Faculty of Rehabilitation,Department of Speech-Language-Hearing Therapy
郵便番号/Zip code
3700006
住所/Address
日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1
英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture, Japan
電話/TEL
02733653366
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t-sakai@paz.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Gunma Paz University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
群馬パース大学
部署名/Department
日本語
リハビリテーション学部言語聴覚学科
個人名/Personal name
日本語
酒井哲郎
英語
TETSURO SAKAI
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Gunma Paz University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
群馬パース大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
公立藤岡総合病院
桐生厚生総合病院
沼田脳神経外科循環器科病院
英語
Public Fujioka General Hospital
Kiryu Kosei General Hospital
Numata Neurosurgery and Cardiology Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬パース大学
英語
Gunma Paz University
住所/Address
日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1
英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture, Japan
電話/Tel
0273653366
Email/Email
t-sakai@paz.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
公立藤岡総合病院（群馬県）
桐生厚生総合病院（群馬県）
沼田脳神経外科循環器科病院（群馬県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
横断研究
英語
cross sectional study
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
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