UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
接触による疼痛軽減の脳内メカニズム解明

英語
Understanding the brain mechanism behind pain relief through touch

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
接触による疼痛軽減の脳内メカニズム解明

英語
Understanding the brain mechanism behind pain relief through touch

科学的試験名/Scientific Title

日本語
接触による疼痛軽減の脳内メカニズム解明

英語
Understanding the brain mechanism behind pain relief through touch

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
接触による疼痛軽減の脳内メカニズム解明

英語
Understanding the brain mechanism behind pain relief through touch

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
非侵襲的に感覚野の大脳皮質振動を変化させ、同領域が関与していると推測される他者の接触による疼痛軽減作用の変化を評価する。

英語
We will non-invasively change the cortical vibration of the sensory area and evaluate the change in the pain-relieving effect of touch by another person, which is thought to involve this area.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
因果関係の評価

英語
Causal assessment

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疼痛感覚

英語
Pain perception

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
シャム刺激

英語
Sham stimulation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
同時経頭蓋交流電気刺激

英語
Simultaneous transcranial alternating current stimulation

介入3/Interventions/Control_3

日本語
単独経頭蓋直流電気刺激

英語
Single transcranial alternating current stimulation

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者

英語
Health subjects

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
中枢性神経疾患の既往のある者
ペースメーカーを装着している者
頭蓋内に金属がある者

英語
Those with a history of central nervous system disease
those with pacemakers
those with metal in the skull

目標参加者数/Target sample size

72

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直行
ミドルネーム
姓	竹内

英語

名	Naoyuki
ミドルネーム
姓	Takeuchi

所属組織/Organization

日本語
秋田大学

英語
Akita University

所属部署/Division name

日本語
保健学科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0108543

住所/Address

日本語
秋田市本道1-1-1

英語
Hondo, 1-1-1, Akita

電話/TEL

0188846531

Email/Email

n-take@hs.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直行
ミドルネーム
姓	竹内

英語

名	Naoyuki
ミドルネーム
姓	Takeuchi

組織名/Organization

日本語
秋田大学

英語
Akita University

部署名/Division name

日本語
理学療法学

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

0108543

住所/Address

日本語
秋田市本道1-1-1

英語
Hondo, 1-1-1 Akita

電話/TEL

+81188846531

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-take@hs.akita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
秋田大学

英語
Akita University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
秋田大学医学系研究科研究審査委員会

英語
the local ethics committee of the Akita University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
秋田市本道1-1-1

英語
Hondo 1-1-1, Akita

電話/Tel

0188846028

Email/Email

soken@hos.akita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

08

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063029

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